近日,美国Moderna公司在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了其开发的癌症疫苗mRNA-4359的1/2期研究数据。此次报告包含来自该研究2期剂量扩展队列的安全性、疗效和机制相关数据。该研究评估了mRNA-4359联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Pembrolizumab),作为一线治疗用于局部晚期或转移性黑色素瘤患者的效果。
2026年4月21日,美国Revolution Medicines公司宣布,将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布Daraxonrasib(RMC-6236)在未接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的两项1/2期临床试验的新数据。一项是RMC-6236联合化疗试验中的队列数据,一项是RMC-6236单药试验中的队列数据。
2026年4月20日,美国BridgeBio Oncology Therapeutics公司(简称BBOT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其开发的新药BBO-11818快速通道资格,用于治疗晚期KRAS突变胰腺导管腺癌(PDAC)成年患者。美国FDA快速通道资格的设立,旨在加速那些用于治疗严重疾病并有望满足未被满足医疗需求的创新疗法的研发和审评过程。
2026年4月19日,美国Revolution Medicines公司公布了新药Zoldonrasib(又名RMC-9805)在1期RMC-9805-001临床试验中的更新数据结果,在既往接受过治疗的KRAS G12D非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,该药展现出积极的抗肿瘤活性,并且安全性良好。
近日,3期AFFIRM-205临床研究公布的新结果显示,已经对激素治疗(内分泌治疗)耐药的晚期乳腺癌患者,在原本的标准治疗基础上,加用名为afuresertib的新药,可以大幅延长肿瘤控制时间,同时显著降低患者死亡风险。
近日,2期PYNNACLE(NCT04585750)临床研究在2026年妇科肿瘤学会(SGO)年会上公布了中期结果。数据显示,TP53口服靶向药Rezatapopt(PC14586)在多重耐药的难治性卵巢癌患者中,让44.4%的人肿瘤大幅缩小或消失。该药起效速度很快(中位1.3个月),且疗效持久性良好。
2026年4月15日,国际权威期刊《新英格兰医学杂志》发表了前沿药物Zongertinib(商品名:HERNEXEOS)的新研究结果。在1b期Beamion LUNG-1研究(临床试验注册号:NCT04886804)中,Zongertinib在未接受过治疗、携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,展现出显著且持久的抗肿瘤疗效,同时整体安全性可控。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Eftilagimod alfa(又名IMP321,简称Efti)孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤(STS)。FDA的孤儿药计划,用于鼓励针对罕见疾病(在美国患者少于20万人)的药物研发,提供多项激励措施。
时至今日,大部分患者仍然只能靠化疗控制肿瘤,药物选择很有限。不过近期好消息传来,胆管癌终于将要迎来一款精准靶向药——zenocutuzumab。目前,该药的开发商已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请。同时,该药也被写进了权威的NCCN癌症诊疗指南(肿瘤医生的指导手册)。
新型免疫治疗药物PDS01ADC在转移性结直肠癌(mCRC)患者中显示出早期疗效,尤其是在既往治疗后疾病进展且伴有肝转移的患者中。由美国国家癌症研究所(NCI)主导的2期临床试验的中期结果显示,该疗法具有较高的应答率和令人鼓舞的生存结局,提示其可能有助于填补这一患者群体长期未被满足的治疗需求。当PDS01ADC与肝动脉灌注泵(HAIP)化疗联合使用时,似乎可以增强免疫系统识别并攻击癌细胞的能力。尽管这些结果基于较小规模患者,但仍凸显了将靶向免疫治疗与区域化疗结合,有望改善治疗效果的潜力。
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