随着CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域取得突破,科学界正积极探索其在实体瘤中的应用前景。本文聚焦多款在早期临床试验中展现潜力的CAR-T候选产品,涵盖胃肠道癌、脑肿瘤、间皮瘤、肾癌与结直肠癌等多种实体瘤类型,并由美国CAR-T领域权威专家Renier Brentjens进行了系统解读。
近日,美国生物医药公司IMUNON宣布,其研发的IL-12 DNA质粒免疫疗法IMNN-001,已正式在美国华盛顿大学医学院启动3期OVATION-3(NCT06915025)临床试验,用于治疗新确诊的高级别卵巢癌患者。
近日,美国CytomX公司公布了一项新型抗体偶联药物CX-2051的早期临床试验数据。这款药主要用于治疗已经接受多次化疗无效的晚期结直肠癌患者。临床研究结果显示,18名接受评估的患者用药后,有5人(占比27%)肿瘤大幅缩小或消失,尤其是使用蕞高剂量的7名患者中,有3人(占比47%)肿瘤大幅缩小或消失。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了THE001(DPPG2-TSL-DOX)孤儿药资格(ODD),适应症为软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas)。孤儿药认定可为THE001的开发商带来诸多激励,包括:享受研发费用的税收减免、豁免一些昂贵的申请费用,以及在获批后享有蕞长7年的市场独占权。
美国罗斯威尔帕克综合癌症中心宣布:新型癌症疫苗SurVaxM在新诊断胶质母细胞瘤患者的2B期SURVIVE临床试验中,取得了积极进展。
近日,在一项名为POTOMAC(NCT03528694)的3期国际临床研究中,研究人员发现,如果在传统的BCG(卡介苗)免疫治疗基础上,额外加入一种叫做durvalumab(商品名Imfinzi)的PD-L1免疫药物,可以让患有高风险早期膀胱癌的患者复发风险降低,治疗效果明显比单用BCG更好。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ADRX-0706快速通道(Fast Track)资格,用于治疗晚期宫颈癌患者。这项资格是FDA为某些尚无有效治疗手段的严重疾病开设的一个绿色通道,用于加快有希望的新药的开发与审批过程,让患者更快用上可能有效的新治疗。
近日,新加坡的研究人员宣布,新型癌症免疫疗法PRL3-zumab的2期临床试验进展顺利,数据显示,该疗法可延缓对现有治疗无效的晚期实体瘤患者的疾病进展。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药INX-315快速通道认定,用于治疗CCNE1扩增、铂类耐药或难治性卵巢癌成人患者。
根据VIRAGE 2b期试验公布的数据:溶瘤腺病毒疗法zabilugene almadenorepvec(VCN-01)加入标准化疗(吉西他滨和白蛋白紫杉醇),与单用吉西他滨+白蛋白紫杉醇相比,显著改善了新诊断的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。