近日，瑞士Pilatus Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的新药PLT012快速通道资格。用于治疗肝细胞癌（HCC）。此外，Pilatus Biosciences公司也正在其他实体瘤适应症中开发PLT012。FDA的快速通道资格旨在促进针对严重疾病且存在未满足医疗需求的疗法开发，并加快审评进程。该资格可使研发公司与FDA进行更频繁的沟通，并有机会获得优先审评、加速批准等资格。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了爱万妥单抗突破性疗法认定，用于治疗一类病情非常棘手的头颈鳞状细胞癌（简称头颈鳞癌）患者。这类患者此前已经接受过大量治疗（包括化疗、免疫疗法），但病情仍在进展，后续治疗选择极为有限。支持本次FDA资格认定的是1b/2期OrigAMI-4临床研究。数据显示，在可评估疗效的患者中，45%的人肿瘤大幅缩小或消失。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已全面批准Encorafenib、Cetuximab和含氟尿嘧啶化疗的三联治疗组合，用于治疗携带BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌成人患者。支持这项批准的是3期BREAKWATER临床试验，试验数据显示，相较于传统方案，新三联方案让更多患者肿瘤大幅缩小或消失，且肿瘤控制时间和总生存期均显著延长。

近日，1/2期临床试验（NCT04186520）的研究数据在2026年的移植与细胞治疗会议上公布。研究显示，一种名为LV20.19 CAR-T的双靶点细胞免疫疗法，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中取得了相当不错的疗效。平均随访25个月时，接受这种新疗法的患者中，78%的患者实现了完全缓解（CR）或接近完全缓解（CRi），还有11%的患者病情大幅缓解（PR）。

近日，美国妙佑医疗国际的一项新研究，找到了肺癌患者对免疫治疗无反应或容易产生耐药的一个重要原因。很多患者明明用了免疫治疗，身体里的免疫系统也被唤醒了，可肿瘤却还是在长，这让人非常困惑。这项研究等于揭开了其中一层关键的遮羞布，告诉了我们肺癌肿瘤是怎么反过来压制免疫系统的，同时也给未来改进治疗提供了新的方向。

近日，一项名为PATHFINDER的2期临床试验公布了长达约4年的随访数据，结果显示：靶向药Avapritinib在晚期系统性肥大细胞增多症患者中可以带来持久而稳定的疗效，而且整体副作用可控。对于这种罕见且治疗选择有限的血液系统癌症来说，这是一项意义不小的进展。

近日，美国Nuvation Bio公司宣布，正在进行中的全球SIGMA研究（又名G203；临床试验注册号：NCT05303519）已完成研究方案修订，并正式升级为3期试验。该试验正在评估新药Safusidenib与安慰剂相比，在接受标准治疗后，用于高风险或高级别IDH1突变型星形细胞瘤患者维持治疗的疗效和安全性，旨在填补神经肿瘤学领域的重要治疗空白。

近日，美国Onchilles Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准N17350的新药临床试验申请（IND），允许其启动针对晚期实体瘤患者的首次人体临床研究。该研究将纳入黑色素瘤、头颈部肿瘤、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者。

近日，2期M20-075研究公布了长达3年的随访结果。数据显示，复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，使用口服药物伊布替尼联合维奈克拉治疗后，不仅大多数患者肿瘤明显缩小甚至消失，而且很多人可以维持3年左右的病情稳定状态。