2026年8月20日,美国FDA授予口服靶向药Safusidenib快速通道资格,用于IDH1突变胶质瘤。2期J201研究27名患者数据显示,51.9%肿瘤明显缩小,79.1%治疗3年后病情未恶化。该药可穿透血脑屏障,针对突变IDH1蛋白发挥作用,目前仍处临床研究阶段。对于这类罕见脑肿瘤患者,新的靶向治疗选择值得关注。盛诺一家可协助患者对接海外前沿临床资源。
盛诺一家关注胰腺癌治疗前沿。一款个性化新抗原癌症疫苗在手术切除肿瘤后使用,帮助免疫系统记住癌细胞的特征,从而降低复发风险。目前该胰腺癌定制疫苗的2期临床试验正在招募患者。盛诺一家可协助国内患者评估海外新药临床试验机会,对接权威肿瘤中心获取第二诊疗意见。
盛诺一家关注晚期实体瘤治疗新进展。在一项临床试验中,新药PLN-101095联合免疫治疗展现出积极疗效,1名患者肿瘤完全消失,3名患者肿瘤明显缩小。这一结果提示该方案有望为缺乏有效治疗手段的晚期实体瘤患者带来新希望。盛诺一家可协助患者了解海外新药临床试验并对接权威肿瘤机构。
新型口服靶向药BH-30643获FDA快速通道资格,用于奥希替尼等三代EGFR靶向药治疗后出现C797S耐药突变的晚期非小细胞肺癌患者。该药采用大环结构设计,有望绕开耐药问题并具备入脑潜力。对于靶向药耐药后寻求新方案的肺癌患者,海外前沿临床研究值得关注。盛诺一家可协助对接国际医疗资源,获取第二诊疗意见。
PARG抑制剂ETX-19477获FDA快速通道资格,用于BRCA突变、激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌及卵巢癌患者。早期临床显示57%患者肿瘤明显缩小,为BRCA突变癌症带来新治疗思路。对于寻求海外权威医院新药治疗机会的国内患者,这类前沿靶向疗法值得关注。盛诺一家可协助对接海外医疗资源,获取第二诊疗意见。
2026年8月14日美国FDA授予新药Spevatamig(研发代号PT886)治疗晚期及转移性胆道癌的快速通道资格。该药由美国Phanes Therapeutics研发,是一款CLDN18.2/CD47双特异性抗体,旨在引导免疫细胞识别并攻击癌细胞。目前胆道癌队列处于2期研究,尚无成熟疗效数据,其在转移性胰腺癌中已显示52.4%患者肿瘤缩小。盛诺一家可帮助国内胆道癌患者了解海外新药与临床试验进展,对接全球权威医院与专家远程咨询。
生物制药公司UroGen基于3期UTOPIA试验数据,向美国FDA提交UGN-103用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌成人患者的上市申请。UGN-103采用丝裂霉素膀胱灌注联合RTGel缓释技术,通过导尿管每周给药一次、连续6次直接作用于膀胱肿瘤。试验中99名患者3个月时77.8%肿瘤完全消失,6个月时94.5%维持无癌状态。盛诺一家可帮助国内膀胱癌患者了解海外新药与临床试验进展,对接全球权威医院与专家远程咨询。
美国FDA授予sapanisertib联合serabelisib及紫杉醇的三药方案快速通道资格,用于既往接受铂类化疗与免疫治疗后仍进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者,且肿瘤需存在PI3K/AKT/mTOR相关基因异常。1b期研究5名患者中4人肿瘤大幅缩小,其中3人病灶完全消失。该方案通过抑制癌细胞生长开关系统并联合化疗杀伤肿瘤。盛诺一家可协助国内子宫内膜癌患者了解海外前沿药物与临床试验,对接权威专家远程咨询。
针对对雄激素通路治疗耐药的前列腺癌,新型免疫疗法SYNC-T Therapy SV-102公布一期数据,87%的患者肿瘤明显缩小或消失,其中53%完全消失。该疗法由美国Syncromune公司开发。盛诺一家可帮助国内患者了解并评估海外前沿免疫治疗机会。
针对KRAS G12D突变非小细胞肺癌,新药Setidegrasib的一期研究显示,36%的患者肿瘤明显缩小。美国哥伦比亚大学专家解读了KRAS突变肺癌的最新进展。盛诺一家可帮助国内KRAS突变肺癌患者了解并评估海外新药临床机会。
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