FDA加速批准溶瘤病毒疗法RP1联合纳武利尤单抗治疗PD-1抑制剂治疗后进展的晚期皮肤黑色素瘤。IGNYTE研究显示客观缓解率24.2%,中位缓解持续时间14.1个月。盛诺一家可帮助患者了解海外前沿疗法和临床试验参与途径。
全球3期CLARITY-Gastric01研究成功,靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物(ADC)Sonesitatug vedotin在晚期胃癌二线及后续治疗中显著延长患者总生存期,成为首个在3期研究中证实CLDN18.2靶向ADC能延长胃癌患者生存的新药。约60%胃癌患者表达CLDN18.2,该靶点已成为胃癌精准治疗重要方向。盛诺一家帮助国内患者对接全球权威医院,获取前沿治疗方案。
胶质母细胞瘤是最难治疗的恶性脑肿瘤之一,标准治疗后多数患者仍会快速复发。一项发表于《Journal of Clinical Oncology》的1期临床研究显示,耐药免疫疗法(DRI)通过向脑内注射基因改造的γδT细胞,使新诊断患者中位无进展生存期从8个月翻倍至16.1个月。盛诺一家致力于帮助国内患者对接全球权威医院,获取前沿治疗方案与海外就医渠道。
2026年四大重磅抗癌药进展:RMC-6236(Daraxonrasib)在RASolute 302研究中晚期胰腺癌中位OS达13.2个月,Pluvicto联合ARPI获批用于激素敏感性前列腺癌,Zidesamtinib获FDA批准用于ROS1阳性NSCLC,ORR 44%,RMC-9805(Zoldonrasib)获得KRAS G12D突变NSCLC突破性疗法资格,ORR 52%。精准治疗正在改变晚期癌症治疗格局。
Diakonos Oncology开发的个体化树突状细胞疫苗DOC1021在DOC-RM试验中完成首批给药,针对PD-1免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者。该疫苗利用患者自身肿瘤组织制备裂解物和mRNA加载到树突状细胞,无需基因改造和淋巴细胞清除化疗。同时开展的临床试验覆盖胶质母细胞瘤(2期)和胰腺癌(1期),在美国希望之城和麻省总医院等开展。
FDA授予礼来新一代KRAS G12C抑制剂Olomorasib(LY3537982)突破性疗法资格,用于既往至少一次系统治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺癌。1/2期LOXO-RAS-20001研究显示积极初步结果。此前Olomorasib联合帕博利珠单抗已获NSCLC一线突破性疗法资格。3期SUNRAY-01/02研究正在评估联合方案。KRAS G12C约占胰腺癌1%-2%,目前无获批靶向药。
美国Arvinas公司开发的口服PROTAC泛KRAS降解剂在AACR D3大会上公布临床前数据,可降解KRAS G12C/G12D/G12V/G12R等多种突变蛋白,DC50约3.6nM,最大降解幅度100%。与RMC-6236不同,PROTAC通过事件驱动机制将KRAS蛋白送入蛋白酶体降解而非阻断信号。联合PD-1后观察到肿瘤免疫微环境改善。胰腺癌新药研发正从少数KRAS突变走向广谱覆盖。
MonumenTAL-6研究显示,特立妥单抗(Teclistamab)联合塔奎妥单抗(Talquetamab)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,使疾病进展或死亡风险降低89%,死亡风险降低62%,刷新双特异性抗体3期研究最低风险比纪录。两种双抗分别靶向BCMA和GPRC5D,联合方案显著优于标准治疗。独立数据监测委员会建议提前揭盲,完整结果将提交全球监管机构。盛诺一家可提供国际骨髓瘤治疗信息支持。
美国FDA批准Pluvicto(镥-177 PSMA-617)联合ARPI治疗PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌。PSMAddition研究(1144名患者)显示,联合方案使疾病进展或死亡风险降低28%。Pluvicto是一种放射性配体疗法,通过PSMA导航精准定位并杀死癌细胞,与雄激素通路抑制剂形成协同攻击。该方案将Pluvicto的使用时机提前至去势抵抗之前。盛诺一家可帮助患者获取国际前沿治疗方案。
美国FDA授予日本住友制药menin抑制剂Enzomenib(DSP-5336)治疗急性淋巴细胞白血病孤儿药资格。Horizen-1研究显示,Enzomenib在KMT2A重排或NPM1突变急性髓系白血病患者中客观缓解率达57%,完全缓解率25%,安全性良好。该药此前已获FDA快速通道资格和AML孤儿药资格,2期关键研究预计2026年底公布结果。盛诺一家可为患者提供国际新药临床试验信息支持。
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