近日，美国Krystal Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予KB707再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2026年2月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）以及帕博利珠单抗与berahyaluronidasealfa-pmph联合制剂（KeytrudaQlex）与紫杉醇联合使用，可联合或不联合贝伐珠单抗（Bevacizumab），用于治疗成年铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者的肿瘤需经FDA授权检测确认PD-L1表达阳性（CPS≥1），且既往接受过一到两种全身治疗方案。

近日，一款名为ficerafusp alfa（BCA101）的新一代抗癌药引发了医学界关注。该药与已上市的PD-1免疫药物帕博利珠单抗联合应用，对一类治疗难度很大的头颈癌产生了卓越疗效。研究显示，接受该联合疗法的患者，中位生存期（半数患者能达到的最少生存期）为当前标准疗法的两倍以上，且21%的患者达到了完全缓解——即肿瘤完全消失。

近日，在一项随访接近3年的大型国际研究中，一种名为ciltacabtagene autoleucel（简称cilta-cel，商品名Carvykti）的CAR-T细胞治疗，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，显示出卓越的疗效。数据显示，无论是标准风险还是高风险患者，接受cilta-cel治疗后，患者的肿瘤控制状况和总生存率都明显优于现有标准治疗方案。相关结果已在2026年移植与细胞治疗学术会议上公布。

近日，美国Gradalis公司公布了2b期VITAL试验的结果，该试验评估了癌症疫苗Vigil（Gemogenovatucel-T），作为新诊断IIIb-IV期上皮性卵巢癌患者的维持治疗方案的疗效。研究显示，在具有高克隆肿瘤突变负荷（cTMB高）且同源重组功能完整（HRP）分子特征的患者中，总生存期（OS）获得了具有临床意义且具有统计学显著性的改善。

近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心骨髓瘤项目负责人、国际骨髓瘤基金会科学顾问委员会成员Saad Usmani博士，在接受CURE采访时，介绍了一款名为KTX-1001（又名gintemetostat）的新药，在1期临床试验中，针对一部分多发性骨髓瘤患者的积极进展。

发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）的大规模临床研究3期DESTINY-Breast09临床研究显示，抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab deruxtecan联合Pertuzumab，在未经转移性治疗的HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者中，显著延长了无进展生存期，并让更多患者获得更深、更持久的缓解，同时总体安全性可控。

近日，美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究团队，找到了一种有望批量生产、用于多种实体肿瘤的新型免疫治疗方案的设计思路。这里所说的实体肿瘤，指的是长成“实心块状”的肿瘤，比如肺癌、乳腺癌、胰腺癌，而不是白血病那样的血液肿瘤。

据美国Partner Therapeutics公司发布的公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的前沿药Zenocutuzumab孤儿药资格，用于治疗晚期不可切除或转移性成人胆管癌患者。该资格特别适用于肿瘤携带NRG1基因融合的患者，这是一种罕见但具有明确治疗靶点的基因改变。

近日，美国AIM ImmunoTech公司公布了正在进行的2期DURIPANC临床研究的积极数据。该研究评估了新药Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗在接受FOLFIRINOX标准化疗方案后病情稳定的转移性胰腺癌患者的疗效。