81.6%患者肿瘤大幅缩小或消失！耐药性血癌患者迎“破局”新药，对高危人群有效率超90%！

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在血癌当中，慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）虽然名字差异很大，但实际上是由同一种癌细胞引起的疾病，只是发生位置不同（在血液里还是在淋巴结里）。因此它们属于一对“近亲疾病”，临床上通常被放到一起处理。

CLL/SLL的很多患者，一开始往往能靠靶向药把病情控制得很稳定。但随着时间推移，药效会慢慢变差甚至无效，或者身体无法耐受副作用。

近日，一个好消息传来：名为BRUIN的临床研究显示，已经对旧靶向药耐药、病情进展的CLL/SLL患者，使用新药Pirtobrutinib后，81.6%的人病情显著好转，副作用也比旧靶向药更温和。

来源：摄图网

这项研究针对的患者是谁？

本次研究针对的是慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这群患者在过去可用的靶向药比较有效，因此不少人会在耐药后陷入困境。

一些患者携带有某些“高风险基因变异”，比如11q缺失、17p缺失、TP53突变等，他们的病情通过旧药往往难以得到控制。

BRUIN研究中的新药Pirtobrutinib想要解决的也正是这些问题——帮助耐药患者再次控制住病情，且副作用不能太高。

BRUIN研究的关键数据

在2025年的美国血液学会（ASH）年会上，美国MD安德森癌症中心的研究人员公布了1/2期BRUIN研究的最终分析结果。

*ASH年会是全球规模最大、最权威的血液学领域学术会议，通常在每年12月在美国举行。

数据显示，在既往接受过靶向治疗（共价BTK抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，81.6%的人使用Pirtobrutinib后肿瘤大幅缩小或消失。具体来说：

67%的患者（189人）肿瘤大幅缩小（缩了超过一半），1.1%的患者（3人）肿瘤有所缩小，0.4%的患者（1人）肿瘤几乎完全消失（但血液指标没完全正常），3.9%的患者（11人）肿瘤完全消失且各项指标恢复正常。

还有9.2%的患者（26人）的肿瘤大幅缩小，但同时淋巴细胞明显增多。

在传统化疗时代，对于大多数白血病和淋巴瘤来说，治疗期间淋巴细胞数量上升，几乎总是意味着病情没有控制住、甚至正在恶化——因为在CLL/SLL中，癌细胞（大B细胞）正是淋巴细胞的一种。

研究人员认为，本研究中，这个现象恰恰说明Pirtobrutinib药物成功把癌细胞从患者的淋巴结里头“赶了出来”（这些被孤立的癌细胞会逐渐凋亡）。

总之一句话，绝大多数患者用药后，病情得到明显改善！

研究还发现，那些携带了特定突变、通常被认为“难治”的高危人群，对这个新药的反应反而更好：

这些人原本是“最令人担心疗效”的群体，但现在看到了新的希望。

新药的持久性也不错，研究显示，患者治疗1年时，仍有74.7%的人无需换药，2年时，仍有49.9%的人无需换药。即便到了5年，也仍有21.5%的人无需换药！

随访长达46.5个月后，研究人员统计了患者在不同时间点上的总体生存率情况：

在安全性方面，新药比传统药物更温和，患者更容易耐受——只有3.2%的患者需要停药，3.9%的患者需要降低剂量。最常见不良反应包括乏力、中性粒细胞减少、腹泻、咳嗽等。

研究人员表示，相比老一代药，新药Pirtobrutinib带来的严重高血压、严重出血、房颤等风险明显减少。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/pirtobrutinib-delivers-strong-responses-and-durable-benefit-in-pretreated-cll-sll-in-final-bruin-analysis