同样携带EGFR突变的肺癌患者,治疗效果差异有时源于TP53共突变。3期TOP临床试验纳入294名EGFR与TP53共突变的复发或晚期肺癌初治患者,结果显示奥希替尼联合化疗将中位肿瘤控制时间从15.6个月延长至34个月。文章强调TP53更像风险提示灯而非必然联合化疗的开关,具体方案仍需结合身体状况与转移情况综合判断。盛诺一家可协助患者获取海外权威医院的第二诊疗意见,在疗效与耐受之间找到更合适的个体化治疗路径。
2026年8月31日,美国PMV Pharmaceuticals公布新药Rezatapopt的2期临床数据。在76例携带TP53 Y220C突变的铂耐药或铂难治卵巢癌患者中,46%的患者肿瘤明显缩小或完全消失,其中4人肿瘤完全消失。该药为口服小分子p53重激活剂,瞄准长期被视为不可成药的TP53靶点,研发公司计划于2027年第一季度向美国食品药品监督管理局提交上市申请。盛诺一家持续跟踪海外新药进展,可协助国内患者评估基因检测结果、对接匹配的临床试验与前沿治疗通道。
澳大利亚Kazia公司研发的Paxalisib联合帕博利珠单抗和化疗,治疗晚期三阴性乳腺癌的1b期研究中,6名可评估患者全部获益,客观缓解率达83%,其中1人肿瘤完全消失。盛诺一家可协助患者对接海外前沿临床试验与权威医院资源。
美国Incyte公司研发的口服KRAS G12D靶向药INCB161734,在针对转移性胰腺癌的1期研究中,联合化疗使50%患者肿瘤明显缩小、88%病情得到控制,目前3期DAWN-303试验已在全球开展。盛诺一家可帮助国内患者对接海外权威医院获取新药临床试验与第二诊疗意见机会。
美国Corvus Pharmaceuticals公司开发的口服小分子新药索奎替尼(Soquelitinib)公布了1/1b期临床研究的最终结果。研究共纳入75名T细胞淋巴瘤患者,在每日两次200毫克剂量组中,此前接受过1至3种治疗的24名患者里,37.5%用药后肿瘤明显缩小或消失,其中6名患者肿瘤完全消失,部分患者疗效维持超过2年。相关研究已发表于美国血液学会旗下权威期刊《Blood》。盛诺一家可协助患者了解海外新药与临床试验机会。
继莫德纳与默沙东于2026年8月宣布个体化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene(原V940或mRNA-4157)联合帕博利珠单抗在黑色素瘤3期研究中取得成功之后,另一项针对非小细胞肺癌的mRNA研究也取得进展。加拿大Sunshine Biopharma正在开发K1.1 mRNA疗法,该疗法针对一种在多种癌症中可能发生突变的抑癌基因,并计划与癌症疫苗联合使用探索肺癌治疗新方法。相关技术仍处于临床研究阶段。盛诺一家可协助患者了解海外前沿疗法。
美国食品药品监督管理局授予新型抗体偶联药物SOT106快速通道资格,用于治疗软组织肉瘤。该药由捷克SOTIO Biotech公司开发,靶向LRRC15蛋白。此次快速通道资格主要依据临床前研究结果,在多种肉瘤、非小细胞肺癌及头颈部鳞状细胞癌模型中观察到肿瘤缩小甚至完全缓解,但目前尚无任何人体疗效数据,公司预计2026年晚些时候启动首次人体临床试验。盛诺一家持续关注海外新药进展与临床试验机会。
美国食品药品监督管理局授予抗体偶联药物Varsetatug masetecan(简称Varseta-M)快速通道资格,用于复发或难治性转移性结直肠癌。该药以上皮细胞黏附分子EpCAM为靶点,采用在肿瘤附近才被蛋白酶激活的设计,以减少对正常组织的影响。1期CTMX-2051-101研究显示,在10mg/kg剂量组中,32%的复发或难治性转移性结直肠癌患者用药后肿瘤显著缩小。盛诺一家可帮助患者了解海外新药进展与临床试验机会。
一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的研究显示,人工智能可以直接从普通病理切片中自动计算肿瘤浸润淋巴细胞的数量,且人工智能评估结果能够预测早期三阴性乳腺癌患者未来的复发与死亡风险。三阴性乳腺癌缺少雌激素受体、孕激素受体和HER2等常见治疗靶点,免疫细胞浸润水平对判断治疗获益尤为重要,而人工智能可弥补人工评估在一致性、效率与资源上的不足。盛诺一家可协助患者对接海外权威医院进行病理与治疗方案评估。
美国药企Celcuity已向美国食品药品监督管理局提交申请,希望扩大乳腺癌新药Gedatolisib的适用范围,用于既往至少一线内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性且携带PIK3CA基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。大型3期研究显示,Gedatolisib联合氟维司群与哌柏西利的3药方案,使病情恶化或死亡风险降低约一半,约49%的患者肿瘤明显缩小。盛诺一家可帮助患者对接海外权威医院与前沿治疗方案。
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