近日，美国Context Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新药CTIM-76快速通道资格，用于治疗已接受所有标准治疗的铂类耐药卵巢癌患者。FDA的快速通道资格计划，旨在加快显示出治疗严重疾病潜力的药物的开发和审评进程，旨在在未被满足的医疗需求领域更快地将治疗方案带给患者。卵巢癌通常首先使用铂类化疗。如果癌症在治疗后六个月内复发或对铂类治疗无反应，即被认为是铂类耐药。在这种情况下，预后通常较差，治疗选择有限。

近日，美国Elevar Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予Lirafugratinib（又名RLY-4008）的新药申请优先审评资格，该申请旨在将其作为既往接受过治疗的胆管癌患者的二线治疗选择，这些患者体内存在FGFR2融合或重排。FDA已将处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定为2026年9月27日，意味着FDA预计在2026年9月27日做出审批决定。

近日，美国MAIA Biotechnology公司宣布，在一项正在进行的2期THIO-101临床试验中，8名晚期非小细胞肺癌患者，在接受新药Ateganosine序贯PD-1抑制剂Libtayo治疗后，总生存期超过两年。

近日，美国科学家发现，在急性髓系白血病中，有一个关键的抑癌基因（抑制癌症发生的基因）其实没有坏掉，只被癌细胞关掉了。于是科学家们通过阻断一种特殊酶，尝试让这个被关闭的基因重新开机，结果不仅明显减少了白血病癌细胞数量，还没有对正常血细胞造成伤害。这个新发现，可能让未来的急性髓系白血病患者不再依赖副作用严重的化疗，而是直接通过恢复人体自带的抑癌基因功能来对抗癌症。

2026年4月2日，美国Revolution Medicines公司宣布，已开始在全球3期临床试验RASolute 303中为患者进行治疗。该试验将评估RMC-6236（通用名Daraxonrasib）单药以及联合化疗，在既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。

2026年4月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予CAR-T疗法Tecartus（又名brexucabtagene autoleucel）完全批准，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。Tecartus是一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，所属公司为美国Kite公司。

近日，权威期刊《新英格兰医学杂志》上公布了一项重要研究：在HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌（常被称为三阳性）中，如果在标准治疗基础上加用一种叫帕博西尼的药，可以把疾病控制时间明显拉长，从原来的约29.1个月延长到44.3个月。

2026年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）在肿瘤领域的动作非常多，在涉及血液肿瘤、实体瘤和影像诊断的多个方面，出现了一批很关键的审批进展或资格认定。从淋巴瘤一线治疗方案被改写，到前列腺癌和卵巢癌出现更精准的检测工具，可以看到，癌症领域的研究，正在以过往难以想象的速度推进。

发表于国际顶级肿瘤学期刊《Annals of Oncology》的3期ATHENA-MONO试验的最新5年数据显示：Rubraca（又名rucaparib）作为一种维持治疗药物，能够显著延长新诊断晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期，意味着能有效帮助患者控制疾病进展。

根据在2026年欧洲肺癌大会上公布的3期PRESERVE-003试验第一阶段的数据结果：在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后病情仍进展的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，新药Gotistobart（又名BNT316、ONC-392）单药治疗，相比化疗药多西他赛，显示出更好、更持久的抗肿瘤活性，并带来了具有临床意义的生存获益。