根据在2026年美国移植与细胞治疗会议上公布的数据，在真实世界环境中，既往接受治疗的晚期黑色素瘤患者，可从肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法lifileucel（商品名Amtagvi）治疗中获得临床益处。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，对一种名为Dato-DXd的新型抗癌药授予优先审评资格，用于一线治疗不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予一种名为Pelareorep的溶瘤病毒疗法快速通道资格（有助于提升研发和审批速度），用于联合贝伐珠单抗和FOLFIRI（标准化疗）方案，二线治疗KRAS突变、微卫星稳定型转移性结直肠癌的患者。

根据一项2期临床试验的结果，Bria-IMT在多次治疗失败的转移性乳腺癌患者中，显著延长了患者的生存期。Bria-IMT由加拿大BriaCell Therapeutics公司研发，是一种正在研究中的新型免疫疗法。该2期研究（临床试验注册号：NCT03066947）共招募了54名患者，大多数患者此前至少经历过6种不同的治疗方案。此次重点介绍了9例患者的数据。按乳腺癌亚型划分，患者中61%为激素受体阳性，33%为三阴性乳腺癌，6%为HER2阳性。

2026年2月2日，美国Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Zanzalintinib联合Atezolizumab的新药申请，用于治疗既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康方案化疗的成人转移性结直肠癌患者；对于RAS野生型患者，还包括既往接受过抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗的人群。FDA给予该申请标准审评，并将处方药使用者付费法案的目标审评日期定为2026年12月3日，意味着FDA将在2026年12月3日前给出是否批准的明确结果。

近日，在一项名为CLN-004的临床研究中，研究人员发现，一种看起来很像创可贴的小型贴片PRV211，可以在口腔癌患者手术结束后，直接贴在肿瘤被切除的位置，对局部进行精准的术后辅助治疗。

近日，美国Revolution Medicines公司宣布，其开发的新药RMC-5127，已正式进入人体临床研究阶段，并完成首位患者给药。这项首次人体试验RMC-5127-001（临床试验注册号：NCT07349537）为一项开放标签的1/1b期研究，纳入了携带RAS G12V突变的晚期实体瘤患者，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在既往标准治疗（包括靶向治疗）后出现疾病进展或无法耐受相关治疗。

近日，美国生物制药公司Elevar Therapeutics宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一项新药申请（NDA），寻求批准其研发药物lirafugratinib（RLY-4008）作为对携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者的二线治疗方案。

近日，美国Novita Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新药NP-G2-044孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。FDA的孤儿药资格授予，旨在支持针对美国少于20万的罕见疾病患者的研究性疗法开发。胰腺癌是致命的恶性肿瘤之一，五年生存率约为12%，尤其在晚期疾病中有效治疗选择十分有限。

近日，美国生物制药公司Quetzal Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予QTX-2101快速通道资格，用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）患者。FDA的快速通道资格，旨在促进严重疾病研究性疗法的开发并加快审评，凸显了急性早幼粒细胞白血病（APL）的严重性及在已有有效标准治疗下仍存在的未满足医疗需求。