29%患者5年未进展！PARP抑制剂Rubraca为晚期卵巢癌带来长期控制希望

摘要

发表于国际顶级肿瘤学期刊《Annals of Oncology》的3期ATHENA-MONO试验的最新5年数据显示：Rubraca（又名rucaparib）作为一种维持治疗药物，能够显著延长新诊断晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期，意味着能有效帮助患者控制疾病进展。

注：无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。

来源：摄图网

Rubraca属于一种靶向治疗，称为PARP抑制剂，其作用机制是阻断癌细胞修复自身DNA的能力。

Rubraca所属公司为奥地利pharma& GmbH公司，已在美国和欧洲获批上市，用于部分卵巢癌及前列腺癌患者，截至目前尚未在中国大陆获批上市。

这项国际研究评估了Rubraca在患者接受铂类化疗并取得疗效后的后续治疗效果，目的是判断持续治疗是否可以让癌症更长时间保持稳定。结果显示，对于部分患者，这种治疗方式可以让疾病进展延后数年。

ATHENA-MONO是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，来自多个国家的患者被随机分配接受Rubraca或安慰剂治疗，而且患者和医生都不知道具体使用的是哪种治疗。这种设计可以最大程度保证结果的公平性和可靠性。

研究纳入的是新诊断的III或IV期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者在接受铂类双药化疗后已有疗效。患者需要具备较好的日常活动能力，并且器官功能良好。

在2018年10月至2020年9月期间，共有427名患者接受Rubraca治疗，111名患者接受安慰剂。

患者口服Rubraca，每次600mg，每日两次。治疗最长持续24个月，或直到疾病进展或副作用难以耐受。

维持治疗的目的，是在化疗有效之后，尽量让癌症继续保持受控状态，从而延长缓解期。

在完成化疗后，很多患者都会问同一个问题：癌症还能稳定多久？

ATHENA-MONO试验的主要目标就是评估无进展生存期，也就是患者在癌症没有生长或复发的情况下能维持多久。对患者来说，这意味着更长时间的病情稳定，更少需要立刻更换治疗方案，也可能意味着症状更晚出现。

✅在HRD阳性肿瘤患者中：

注：HRD阳性指癌细胞修复DNA能力差，意味着这类患者更容易被某些靶向药打中。

✅在所有患者中（无论HRD状态）：

对很多患者来说，更重要的是长期效果。在第5年时：

和大多数抗癌治疗一样，Rubraca也会带来副作用。

重要的是，在更长时间随访中，并没有发现新的安全性问题。

虽然并非所有患者都能获得长期获益，但这些结果提示，相当一部分患者可能可以多争取几年不复发的时间。

总体生存数据目前仍较早，成熟度为35%。虽然结果趋势有利于Rubraca，但目前还无法确定是否能延长总体生存期。

对于考虑维持治疗的患者来说，往往需要权衡两个方面：一方面是延缓复发的可能性，另一方面是副作用风险以及需要持续服药长达两年的负担。这些研究结果可以帮助患者在与肿瘤医生沟通时，做出更合适的治疗决策。