美国二期临床研究：Ateganosine序贯Libtayo疗法助力8名晚期肺癌患者生存期突破2年

发布时间：2026-04-07 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-07

摘要

近日，美国MAIA Biotechnology公司宣布，在一项正在进行的2期THIO-101临床试验中，8名晚期非小细胞肺癌患者，在接受新药Ateganosine序贯PD-1抑制剂Libtayo治疗后，总生存期超过两年。

注：Ateganosine序贯Libtayo治疗，意思是先用Ateganosine治疗，然后再用Libtayo按顺序进行的治疗。

这一研究结果表明，对于在既往治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者，这种治疗方案可能成为一种新的选择。

来源：摄图网

具体疗效数据

根据2026年3月27日在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会上公布的数据，在THIO-101试验A部分和B部分接受治疗的8名非小细胞肺癌患者，在完成研究治疗后未再接受其他后续治疗的情况下，总生存期均超过两年。

其中，一名接受三线治疗的患者生存期达到33个月。而在这一人群中，既往重度治疗患者的预期生存期约为5.8个月。

另有4名接受二线治疗的患者，生存期超过30个月。而在这一治疗阶段，标准治疗（如化疗或单独使用免疫检查点抑制剂）的生存期通常为10.5个月。

这8名患者在进入THIO-101试验前均接受过免疫检查点抑制剂单药治疗，但未获得疗效。除1名患者仅完成2个治疗周期外，其余患者均完成了29至34个周期的治疗。该名仅接受2个周期治疗的患者，在停药后的随访生存时间也达到了725天（接近2年）。

在报告时，这8名患者中，仍有5人正在继续接受生存随访。

MAIA Biotechnology公司表示，这些结果令人鼓舞，尤其是因为这些患者的生存时间超过了试验设定的24个月观察期，而且是在完成研究治疗后未再接受其他治疗的情况下实现的。

关于Ateganosine

Ateganosine（又名THIO、6-thio-2’-deoxyguanosine）由美国MAIA Biotechnology公司开发，是一种处于研究阶段的端粒靶向药物。

端粒以及端粒酶在癌细胞的生存和对治疗产生耐药方面起着关键作用。Ateganosine的设计原理是通过诱导端粒DNA发生改变和损伤，从而导致癌细胞死亡，并激活机体的免疫反应。

THIO-101试验详情

THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量探索的2期临床试验，评估了在晚期非小细胞肺癌患者中，先使用Ateganosine，再使用PD-1/PD-L1抑制剂的治疗方案。

该试验旨在验证，在接受过免疫检查点抑制剂治疗但疾病进展的患者中，先给予Ateganosine，是否可以增强并延长随后使用PD-1抑制剂Libtayo时的免疫反应。

研究的两个主要目标是评估安全性和耐受性，以及评估临床疗效，其中客观缓解率是主要终点。

在试验A部分和B部分中，共有79名患者接受了治疗。

该试验的治疗方式为先使用Ateganosine，再序贯使用Libtayo。

目前正在进行的扩展阶段（C部分）计划在亚洲和欧洲再招募48名患者。这一阶段将进一步评估在既往对免疫检查点抑制剂和化疗产生耐药的三线治疗患者中的客观缓解率。

安全性

在THIO-101试验中，对于既往接受过多线治疗的患者来说，Ateganosine序贯Libtayo治疗，目前显示出可接受的安全性。

该研究的主要安全性目标是评估Ateganosine作为抗肿瘤治疗药物以及免疫激活预处理药物的耐受性。虽然报告中没有详细列出具体的不良反应，但MAIA Biotechnology公司表示，截至目前，这一治疗方案对参与试验的患者来说总体是可以耐受的。

目前，研究人员仍在2期试验以及一项独立的3期关键性试验中持续监测该治疗方案的安全性和长期疗效。

编者按

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