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美国RMC-6236冲刺3期试验！不挑KRAS突变，更多胰腺癌患者有机会用上这款前沿药
发布时间：2026-04-07 作者：盛诺一家 更新时间：2026-04-07
摘要
2026年4月2日，美国Revolution Medicines公司宣布，已开始在全球3期临床试验RASolute 303中为患者进行治疗。该试验将评估RMC-6236（通用名Daraxonrasib）单药以及联合化疗，在既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。
胰腺导管腺癌（PDAC）是一种高度依赖RAS信号通路异常的恶性肿瘤，其中绝大多数病例都带有KRAS致癌突变。这项试验不要求患者肿瘤一定带有某种特定RAS突变，所有患者均可入组。也就是说，患者不管有没有KRAS突变，只要符合其他条件，都有机会参加这项试验。
开发者说
“RASolute 303试验开始为受试者进行治疗，标志着我们的Daraxonrasib项目以及转移性胰腺癌患者治疗领域的重要里程碑。转移性胰腺癌仍然存在巨大的未满足医疗需求。在这项试验中，我们正在测试两种在生物学上合理的治疗策略——Daraxonrasib单药治疗以及Daraxonrasib联合化疗，这两种方法都被认为有潜力改善患者结局。这项研究也体现了我们将RAS（ON）抑制剂推进到更早治疗阶段的承诺，我们相信在这一阶段可以带来更显著的临床获益。”Revolution Medicines公司首席开发官Alan Sandler博士表示。
关于胰腺癌和胰腺导管腺癌
胰腺癌是致命的恶性肿瘤之一，其特点是通常在晚期才被诊断、对标准化疗耐药且死亡率极高。在美国，每年约有60000人被诊断为胰腺癌，约有50000人死于这种侵袭性极强的疾病。
由于缺乏早期症状和有效的检测手段，大约80%的患者在确诊时已处于晚期或转移阶段。它是所有主要癌症中典型的RAS驱动型肿瘤，超过90%的患者肿瘤中存在RAS突变。
转移性胰腺导管腺癌（PDAC）仍然是美国癌症相关死亡的主要原因之一，其5年生存率约为3%。
关于3期临床试验RASolute 303
RASolute 303（临床试验注册号：NCT07491445）是一项全球性、随机、开放标签的3期临床试验，旨在评估RMC-6236单药或与化疗（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇）联合治疗，与标准治疗（吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇）相比，在既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。
该研究纳入的是此前未接受过转移性疾病系统治疗的患者。研究的主要终点为无进展生存期和总生存期。关键次要终点包括抗肿瘤活性、安全性和耐受性以及患者报告结局等指标。
关于RMC-6236（Daraxonrasib）
RMC-6236（Daraxonrasib）是一种口服、直接作用的RAS（ON）多选择性抑制剂，有潜力用于多种由致癌性RAS驱动的癌症，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌。
RMC-6236目前正在四项全球3期临床试验中进行评估，其中三项针对转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
截至目前，RMC-6236仍属于在研药物，处于临床试验阶段，尚未获得全球任何国家或地区药品监管机构的正式批准上市。
目前，RMC-6236相关临床试验主要在美国等海外地区开展。公开信息显示，中国境内尚未见到明确的注册性临床试验启动或患者招募信息。
值得关注的是，符合条件的国内患者，可通过合法合规途径申请参与海外正在开展的RMC-6236临床试验，从而有机会接受该在研药物的治疗。目前，美国仍有部分RMC-6236相关临床试验处于招募阶段，但不同研究中心的入组进展存在差异，部分中心名额已相对有限。
盛诺一家已与多家美国知名医院建立合作关系，可协助患者进行初步评估，判断是否符合RMC-6236相关临床试验的入组标准，并在匹配成功后，提供包括就医安排、临床试验对接在内的全流程支持服务。目前，已有患者通过上述途径赴美并参与RMC-6236相关临床研究、用上该药。
如需进一步了解相关信息，请拨打 免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。
资料来源：
https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-begins-treating-patients-phase-3-rasolute
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。
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中枢神经系统癌症NCCN指南专家组成员
丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心主任
哈佛大学医学院神经内科学教授
Castle Connolly美国超级医生
哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任
丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家
NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一
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