不只是化疗和移植：英国强力推荐的obe-cel，让复发性白血病患者终于看到“第三条路”！

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近日，英国国家护理与卓越研究所（NICE，英国权威的治疗指南制定机构）已推荐使用CAR-T疗法Obe-cel治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者。

今年4月，英国已经批准该疗法有条件上市。这次NICE把它写进指南，相当于在国家层面再次认可：从现有研究结果看，它的治疗效果和安全性总体是值得肯定的。

来源：OncLive官网

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Obe-cel是种什么药？

CAR-T不是药，而是“经过特殊改造的超级T细胞”。

医生会先将患者体内的T细胞取出来，然后由科学家在实验室给它们安装上能够追踪某类癌细胞特征的“导航系统”，之后这些改造后的T细胞就可以识别和杀死癌细胞了。

像我们熟知的化疗，类似“地毯式轰炸”，药一打进去，白血病细胞和部分正常细胞一起挨打，所以副作用大；而CAR-T更像特种兵，专门追着白血病细胞打。

Obe-cel就是一款靶向CD19的CAR-T疗法。CD19是B细胞前体ALL细胞表面常见的一个标记，可以理解为“白血病细胞胸口挂着的牌子”。治疗流程大致是这样：

第1步：采集T细胞

医生从患者体内抽取一些T细胞(免疫系统里的“士兵”)。

第2步：在实验室里“改造”

科学家在实验室中给这些T细胞装上一个人工设计的“锁定系统”，这个结构叫“CAR”，它专门识别CD19。一旦识别到就会启动杀伤。

第3步：淋巴细胞清除化疗

患者先接受由环磷酰胺和氟达拉滨组成的淋巴清除化疗，把体内原有的一部分淋巴细胞“清空”，给CAR-T细胞留出空间。

第4步：分次给患者回输CAR-T细胞液

第5步：CAR-T在你体内“巡逻作战”

回输后，这些“升级版T细胞”会在患者血液和骨髓里巡逻，一旦遇到带CD19的白血病细胞，就主动上去攻击，持续一段时间。

在1b/2期FELIX临床试验（NCT04404660）中，患者被分为多个队列。其中一队94人的患者，在平均随访20.3个月左右时，77%的患者癌细胞大幅减少，其中55%的患者癌细胞无法在骨髓中被检测出（完全缓解）。

此外，在127名至少接受过1次Obecel治疗的患者中，平均随访约21.5个月时，半数患者的病情控制时间至少为11.9个月。

要知道，这些参与者多为接受过多套治疗方案、病情非常棘手的成年复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者，因此上面的治疗数据极为亮眼。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/nice-recommends-obe-cel-for-adult-r-r-b-all