一名胶质母细胞瘤患者活过3年！新型细胞疗法Temferon刷新生存记录

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摘要

近日，意大利生物技术公司Genenta Science公布了其开发的新型细胞疗法Temferon，在1/2a期TEM-GBM研究中、针对新诊断的胶质母细胞瘤患者的最新疗效数据。

该试验的研究对象为MGMT基因启动子未甲基化（uMGMT）患者。试验中，一名新诊断的胶质母细胞瘤患者在接受Temferon治疗后，生存达3年。

MGMT基因启动子未甲基化（uMGMT）患者，意味着其肿瘤细胞中修复DNA的能力较强，因此对化疗药物（如替莫唑胺）耐受性高，预后通常较差。

来源：摄图网

截至2025年11月21日数据截点，共有25名患者接受了Temferon治疗，这些数据与之前2025年4月15日的数据进行了对比，并于2025年7月1日披露。数据自上次更新已超过7个月，TEM-GBM研究中的患者的关键生存指标数据保持稳定。

25名患者中：

Temferon是一种新型细胞疗法，一种新型先进细胞治疗药物。

Temferon旨在通过利用患者自身的骨髓细胞，把免疫治疗物质直接送到肿瘤里，从而在肿瘤部位长期发挥作用，更精准地攻击癌细胞。

Genenta Science公司已完成针对新诊断MGMT基因启动子未甲基化胶质母细胞瘤患者的1期临床试验。研究显示，该疗法可能改变肿瘤周围的环境，让原本“帮肿瘤躲过免疫攻击”的细胞失效，同时激活T细胞攻击肿瘤，有望让免疫系统更有效地对抗癌细胞。

TEM-GBM研究（试验编号NCT03866109）是一项非随机、开放、多中心1/2a期试验，旨在评估单次注射Temferon的治疗效果。

试验A部分旨在评估Temferon在5个递增剂量及3种不同预处理方案组合下的耐受性和安全性，最多纳入27名患者。

试验的主要终点是评估注射后前90天Temferon的耐受性和安全性，依据不良事件发生情况。次要终点包括长期耐受性和安全性、最大耐受剂量、根据神经肿瘤免疫治疗反应评估（iRANO）指南的临床反应、无进展生存期、总生存期、ECOG体能状态变化以及生活质量。

年龄18至70岁、病理确诊的新诊断大脑半球胶质母细胞瘤且MGMT基因启动子未甲基化、接受过完全或部分肿瘤切除的患者有资格入组。其他入组条件包括筛查时预期寿命至少6个月、Karnofsky评分≥70（意味着患者的身体状况和日常生活能力较好）、适合接受放疗，以及心脏、肾脏、肝脏和肺功能正常。

在入组前4周接受过其他研究性药物或操作的患者、筛查前2年接受过口服或注射化疗或免疫治疗的患者、既往接受过异体骨髓移植、肾或肝移植的患者，或手术切除后有持续颅内高压证据的患者均不得入组。患有结节病病史、严重心血管疾病（包括既往中风、冠心病或6个月内未解决的心律失常）、血液系统肿瘤或已知出血倾向或异常出血史的患者也不得入组。

资料来源：

[1]https://ir.genenta.com/news-releases/news-release-details/genenta-reports-long-term-survival-trends-and-immune-findings

[2]https://www.cancernetwork.com/view/temferon-yields-preliminary-survival-in-newly-diagnosed-glioblastoma-trial