美国上市新药

7月28日，美股投资者见证了一场“烟火秀”——肿瘤创新公司Celcuity的股价在短短一小时内暴涨210%，几乎把所有行情软件的K线都拉成了直线。引爆行情的“导火索”，正是一项针对激素受体阳性/HER2阴性（HR+/HER2-）、PIK3CA野生型晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究——VIKTORIA-1。

胰腺位于胃后方，深藏腹腔，早期症状被形容为“哑巴式疼痛”，往往等到黄疸、消瘦出现已是山雨欲来。流行病学数据显示，2022年我国胰腺癌新发13.4万例，位居所有癌症第8；死亡病例却达到13.1万例，新发与死亡比接近1∶1。

每年6月初的芝加哥，就像临床肿瘤学界的“春晚”——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在此搭台，全球頂尖肿瘤医生、科研人员云集，发布过去一年蕞具突破意义的研究。今年（2025年）蕞闪耀的明星之一，当属德克萨斯大学MD安德森癌症中心。短短五天里，这家屡获“全美癌症医院第一”荣誉的机构带来了120余项研究，其中有5项新兴疗法因改变癌症治疗格局的潜力脱颖而出。

美国FDA于2025年6月18日正式批准 Yeztugo®（爱神），这是全球首款每半年注射一次的艾滋病预防药物，防护率高达惊人的99.9%，被誉为“终结艾滋病的终极武器”。

在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项突破性研究再次点燃了全球癌症患者的希望。以下三款创新疗法，凭借其在临床试验中的卓越表现和独特的治疗机制，成为本届会议的焦点。这些疗法为特定晚期癌症患者提供了全新的、有效的治疗选择。

近日，美国FDA对口服靶向药Sunvozertinib（商品名：Zegfrovy）给予加速批准，用于含铂化疗后病情仍进展、且肿瘤带有EGFR Exon 20 插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。

一天一粒、空腹吞，10个首用患者9个肿瘤显著缩小。即便之前吃过其他TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药，也有一半以上得到缓解。更难得的是，它还能穿越血脑屏障，对脑转移同样给力。近日，美国FDA正式批准口服靶向药Taletrectinib，用于晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。