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美国上市新药

全球首款口服HER2肺癌靶向药Zongertinib加速获批!应答率高达75%!

8月8日,美国药监局(FDA)宣布,授予Zongertinib(商品名:Hernexeos)加速批准,用于治疗携带HER2激酶结构域激活突变、且已接受过系统治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是首个可口服的HER2肺癌靶向药物,为这样一类长期缺乏有效选择的患者群体点亮了一盏新灯。

[医学前沿] 2025-08-12
美国FDA批准罕见脑瘤口服新药Modeyso(dordaviprone)上市

在脑和脊髓的中线地带,潜伏着一种医学界口中的“幽灵”——弥漫性中线胶质瘤(DMG)。它喜欢把自己深埋在脑干、丘脑或脊髓里,像树根一样四处伸展,外科医生无从下刀,却悄无声息地带走患者的言语、行动乃至生命。过去半个多世纪里,放疗是唯一能对它造成“擦伤”的武器,全球绝大多数患儿仍难逃一年之限。

[健康资讯] 2025-08-07
晚期乳腺癌“变革性新药”Gedatolisib有望2026年在美获批

7月28日,美股投资者见证了一场“烟火秀”——肿瘤创新公司Celcuity的股价在短短一小时内暴涨210%,几乎把所有行情软件的K线都拉成了直线。引爆行情的“导火索”,正是一项针对激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)、PIK3CA野生型晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究——VIKTORIA-1。

[健康资讯] 2025-07-30
胰腺癌颠覆性新药Quemliclustat已获美国FDA孤儿药资格,3期临床试验正在全球招募!
[健康资讯] 2025-07-16

胰腺位于胃后方,深藏腹腔,早期症状被形容为“哑巴式疼痛”,往往等到黄疸、消瘦出现已是山雨欲来。流行病学数据显示,2022年我国胰腺癌新发13.4万例,位居所有癌症第8;死亡病例却达到13.1万例,新发与死亡比接近1∶1。

美国临床肿瘤学会(ASCO):MD安德森公布2025年5大癌症新兴疗法
[健康资讯] 2025-07-15

每年6月初的芝加哥,就像临床肿瘤学界的“春晚”——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在此搭台,全球頂尖肿瘤医生、科研人员云集,发布过去一年蕞具突破意义的研究。今年(2025年)蕞闪耀的明星之一,当属德克萨斯大学MD安德森癌症中心。短短五天里,这家屡获“全美癌症医院第一”荣誉的机构带来了120余项研究,其中有5项新兴疗法因改变癌症治疗格局的潜力脱颖而出。

半年一针,终结艾滋病!全球首款长效预防药在美国震撼上市
[健康资讯] 2025-07-10

美国FDA于2025年6月18日正式批准 Yeztugo®(爱神),这是全球首款每半年注射一次的艾滋病预防药物,防护率高达惊人的99.9%,被誉为“终结艾滋病的终极武器”。

癌症治疗的未来已来:2025年值得关注的三大前沿疗法!
[健康资讯] 2025-07-10

在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,多项突破性研究再次点燃了全球癌症患者的希望。以下三款创新疗法,凭借其在临床试验中的卓越表现和独特的治疗机制,成为本届会议的焦点。这些疗法为特定晚期癌症患者提供了全新的、有效的治疗选择。

抗癌新药 | 近半患者肿瘤显著缩小!晚期肺癌口服靶向药Sunvozertinib获FDA加速批准
[健康资讯] 2025-07-07

近日,美国FDA对口服靶向药Sunvozertinib(商品名:Zegfrovy)给予加速批准,用于含铂化疗后病情仍进展、且肿瘤带有EGFR Exon 20 插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。

对晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌90%有效!美国FDA批准口服靶向药Taletrectinib
[健康资讯] 2025-07-04

一天一粒、空腹吞,10个首用患者9个肿瘤显著缩小。即便之前吃过其他TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药,也有一半以上得到缓解。更难得的是,它还能穿越血脑屏障,对脑转移同样给力。近日,美国FDA正式批准口服靶向药Taletrectinib,用于晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。

全新机制、晚期患者生存翻倍——全球首款PROTAC抗癌药来了!
[健康资讯] 2025-07-03

每个人身体里,都藏着数以亿计的细胞,这些细胞像是一个个微型工厂,不停制造着生命活动所需的各种蛋白质。但有时,这些工厂会出故障,制造出“有毒”的蛋白质。这就好比厨房里漏了一锅坏掉的汤,发臭、腐败,吸引苍蝇,蕞终引发整栋楼的卫生危机……癌症,就是这种“腐败”的蛋白质失控增长的极端后果之一。

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丹娜法伯癌症研究院、百瀚和妇女医院 资深放疗科医生

丹娜法伯/百瀚和妇女医院 胸部肿瘤放射肿瘤科 疾病中心负责人

肿瘤临床试验联盟 行政主任

曾任Lowe胸腔肿瘤中心临床主任

丹娜法伯癌症研究院医生

哈佛大学医学院内科学助理教授

哈佛医学院妇产科和生殖生物学助理教授,医学博士

布列根和妇女医院妇科肿瘤外科专家

布列根和妇女医院妇科肿瘤微创手术主任

400-875-6700

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