美国上市新药
8月8日,美国药监局(FDA)宣布,授予Zongertinib(商品名:Hernexeos)加速批准,用于治疗携带HER2激酶结构域激活突变、且已接受过系统治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是首个可口服的HER2肺癌靶向药物,为这样一类长期缺乏有效选择的患者群体点亮了一盏新灯。
在脑和脊髓的中线地带,潜伏着一种医学界口中的“幽灵”——弥漫性中线胶质瘤(DMG)。它喜欢把自己深埋在脑干、丘脑或脊髓里,像树根一样四处伸展,外科医生无从下刀,却悄无声息地带走患者的言语、行动乃至生命。过去半个多世纪里,放疗是唯一能对它造成“擦伤”的武器,全球绝大多数患儿仍难逃一年之限。
7月28日,美股投资者见证了一场“烟火秀”——肿瘤创新公司Celcuity的股价在短短一小时内暴涨210%,几乎把所有行情软件的K线都拉成了直线。引爆行情的“导火索”,正是一项针对激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)、PIK3CA野生型晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究——VIKTORIA-1。
胰腺位于胃后方,深藏腹腔,早期症状被形容为“哑巴式疼痛”,往往等到黄疸、消瘦出现已是山雨欲来。流行病学数据显示,2022年我国胰腺癌新发13.4万例,位居所有癌症第8;死亡病例却达到13.1万例,新发与死亡比接近1∶1。
每年6月初的芝加哥,就像临床肿瘤学界的“春晚”——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在此搭台,全球頂尖肿瘤医生、科研人员云集,发布过去一年蕞具突破意义的研究。今年(2025年)蕞闪耀的明星之一,当属德克萨斯大学MD安德森癌症中心。短短五天里,这家屡获“全美癌症医院第一”荣誉的机构带来了120余项研究,其中有5项新兴疗法因改变癌症治疗格局的潜力脱颖而出。
美国FDA于2025年6月18日正式批准 Yeztugo®(爱神),这是全球首款每半年注射一次的艾滋病预防药物,防护率高达惊人的99.9%,被誉为“终结艾滋病的终极武器”。
在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,多项突破性研究再次点燃了全球癌症患者的希望。以下三款创新疗法,凭借其在临床试验中的卓越表现和独特的治疗机制,成为本届会议的焦点。这些疗法为特定晚期癌症患者提供了全新的、有效的治疗选择。
近日,美国FDA对口服靶向药Sunvozertinib(商品名:Zegfrovy)给予加速批准,用于含铂化疗后病情仍进展、且肿瘤带有EGFR Exon 20 插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。
一天一粒、空腹吞,10个首用患者9个肿瘤显著缩小。即便之前吃过其他TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药,也有一半以上得到缓解。更难得的是,它还能穿越血脑屏障,对脑转移同样给力。近日,美国FDA正式批准口服靶向药Taletrectinib,用于晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。
每个人身体里,都藏着数以亿计的细胞,这些细胞像是一个个微型工厂,不停制造着生命活动所需的各种蛋白质。但有时,这些工厂会出故障,制造出“有毒”的蛋白质。这就好比厨房里漏了一锅坏掉的汤,发臭、腐败,吸引苍蝇,蕞终引发整栋楼的卫生危机……癌症,就是这种“腐败”的蛋白质失控增长的极端后果之一。