美国上市新药

近日，FDA批准了克唑替尼（赛可瑞），治疗1岁及以上的、ALK阳性、复发或难治的、系统性间变性大细胞淋巴瘤儿童和年轻成人患者。

12月16日，美国FDA批准了一款乳腺癌新药MARGENZA，与化疗联用，治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，要求患者既往至少接受过2种抗-HER2治疗方案，并且至少有1种是治疗转移性疾病的。

2020年美国血液学会年会（虚拟会议）报道的III期ASCEMBL试验结果显示，相比bosutinib，专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的新型抑制剂asciminib改善了既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂的慢性期慢粒患者的治疗效果。

近日，FDA授予Sotorasib突破性疗法认定，有望治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，患者既往必须已经接受过一种系统性治疗。

相比于国内，美国能够投入更多资源在神经母细胞瘤患者的临床试验，用于新药和新疗法的研发。因此，在美国接受治疗的国内神经母细胞瘤患者治疗效果更好，生存期也更长。盛诺一家是国内专业的出国看病医疗服务机构，和多家海外权威医院有深度的合作关系。在国内治疗效果不好的神经母细胞瘤患者，可以联系盛诺一家前往海外看病，接受更加专业的治疗，同时有更多的抗癌药物可供选择。

每年美国都会大量的资源到医疗领域，用于新药和新疗法的相关数据验证。因此，国内的急性髓性白血病患者可以通过盛诺一家，报名参加美国的临床试验，这也是国内患者接触更新疗法来延长生存期的好机会。

刚刚，美国FDA批准了抗病毒药物瑞德西韦，治疗12岁及以上、体重至少40公斤、需要住院治疗的新冠患者。

近日，葛兰素史克公司的Nucala（美泊利单抗）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗12岁及以上患病持续6个月或更长时间、且没有其他可确认的非血液相关病因的高嗜酸性粒细胞综合征儿童与成人患者。

根据一则ADCTherapeuticsSA发表的声明：loncastuximabtesirine（Lonca）生物制剂许可申请（BLA）已经提交给FDA，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBL）。

据ChemoCentryx公司发布会声明，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司的一项新药申请：一款口服小分子药物Avacopan，用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关的血管炎。