晚期乳腺癌新药Inluriyo（imlunestrant）获批，可降低四成疾病进展和死亡风险！

9月25日，美国制药公司礼来发布新闻稿称，美国药监局（FDA）正式批准其新药Inluriyo（imlunestrant），用于治疗【雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）、且伴有ESR1突变的】晚期或转移性乳腺癌患者，这类患者往往已经在一线内分泌治疗中出现耐药。

在Ⅲ期临床研究EMBER-3中，上述晚期乳腺癌患者通过口服Inluriyo，疾病进展或死亡风险降低了38%。

（来源：礼来公司官网）

对乳腺癌患者来说，“耐药”几乎是最让人焦虑的词。原本用着芳香化酶抑制剂，病情一度稳定，但过了一段时间，肿瘤又蠢蠢欲动，扫描报告上“新发病灶”几个字，让人瞬间跌入谷底。

原因之一，就是 ESR1基因突变。

如果把雌激素受体（ER）想象成癌细胞的点火开关，正常情况下，药物能够通过“切断燃料”让发动机熄火。但一旦发生ESR1突变，开关就会变得过度灵敏，哪怕没有燃料，也能“自己打火”。

这也是为什么研究显示：约一半的ER+、HER2-转移性乳腺癌患者在内分泌治疗后会出现这种突变。

（来源：摄图网）

Inluriyo就是一把新的刹车器。它通过结合、阻断并促进降解癌细胞的雌激素受体，让这个“自己打火的开关”失灵。

在Ⅲ期临床研究EMBER-3中：传统治疗组病情平均3.8个月后继续进展；而Inluriyo组平均可以稳定5.5个月。这意味着，用药后能多出将近两个月的稳定期，对晚期患者来说，每一天都是宝贵的。

礼来新闻稿里提到的“HR=0.62”是一个衡量风险的指标，可以理解为：用上Inluriyo后，患者病情恶化或死亡的可能性减少了38%。

至于“p=0.0008”，那是统计学里证明“这个结果不是偶然”的专业表达。换成大白话就是：科学家非常有把握确认，这个差距是真实存在的，而不是碰巧。

美国国家癌症研究所官网数据显示：早期（局限期）乳腺癌5年生存率（又称临床治愈率）已达到100%；即便有周边区域的转移，5年生存率也有87.2%；但远端转移的晚期患者，仅约32.6%。

（来源：美国国家癌症研究所官网）

所以，针对晚期乳腺癌的治疗新药、新疗法，每一个都非常宝贵。正是像Inluriyo这样的新药不断加入，32.6%这个数字才有望被一点点继续抬高。

国内乳腺癌治疗数据也在不断提升，但距美国还有不小的差距，尤其是晚期乳腺癌，美国有更多的治疗选择。

那么对于国内患者来说，如何快速受益到Inluriyo的获批？

1. 进展时做ESR1检测：一旦病情出现进展，别忘了和医生确认是否检测ESR1突变。如果是阳性，就可能进入更精准的靶向治疗路径。

2. 尽量申请MDT会诊：肿瘤不只是“一个医生的战斗”，让外科、内科、影像、病理、放疗等医生坐在一张桌子上，能帮你设计更合理的方案。

3. 重大节点寻求“二诊”：在确诊、首次进展、换药前这些关键时刻，听听另一家医院、另一位专家的意见，能避免走弯路，尤其是“国际二诊”。

一些国内还没有获批的新药、新疗法，国内医生没有用药经验，通常不会考虑在治疗方案中；而“国际二诊”是在全球范围内寻找救命方案。

相比输液，Inluriyo是款口服药。如果有国内患者通过到海外就医等方式临床使用到，需注意以下几点：

癌症治疗不是一条直线，而更像一段段接力。

Inluriyo的获批，意味着晚期乳腺癌即使出现耐药，依然有新的选择；它是一种能让疾病“刹车更久”的药，也是一盏提醒我们“科学在进步”的灯。

（来源：摄图网）

对部分患者和家属来说，把这份希望转化为行动，需要的只是：去做一个必要的基因检测；去申请一次“国际二诊”。

一次次的小行动，也许就能转变成真正的生存获益。医学的进步，正在让“绝路”，一点点变成“长路”。

参考来源：

1.礼来公司新闻稿：《U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer》，2025-09-25

2.美国癌症协会（ACS）：《Breast Cancer Facts & Figures 2022–2024》