美国上市新药

美国食品药品监督管理局（FDA）将对前沿药Odronextamab进行优先审查，用于治疗淋巴瘤患者。临床数据显示，Odronextamab疗效显著，大批患者使用后肿瘤大幅缩小或消失，并且安全性良好。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药BDC-1001孤儿药认定，用于治疗胃癌患者，包括胃食管交界处癌症。

美国食品和药物管理局（FDA）批准全球头款药物Momelotinib，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者。多数骨髓纤维化患者在确诊或疾病进展过程中会患有贫血，这类患者的治疗选择十分有限。临床试验表明，Momelotinib可帮助患者缓解骨髓纤维化的多种主要症状，疗效显著！

近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项研究结果：对于EGFR靶向药和铂类化疗治疗失败的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，新药HER3-DXd带来了显著和持久的疗效。

近日，美国FDA授予大名鼎鼎的前沿抗体偶连药物Enhertu两项突破性疗法认定，分别用于治疗HER2阳性的实体瘤患者以及HER2阳性的结直肠癌患者。

美国生物制药公司Sirnaomics公布了癌症前沿疗法——RNAi疗法STP707的1期临床试验数据结果：STP707对包括胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等多种晚期实体瘤产生了良好的疗效。截至目前，有高达约74%的患者疾病得到有效控制，并且已有多名患者肿瘤缩小！

近日，美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的专家，谈论了前沿的3代FGFR2抑制剂RLY-4008的重要试验数据。研究显示，该药治疗胆管癌患者，让52%的人肿瘤大幅缩小或消失。另外，此前对同类抑制剂耐药的患者，使用该药后依然有可能有效！

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了前沿药Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗某些高复发风险的前列腺癌患者。这意味着该药的上市审批流程会更快。临床研究显示，该药可大幅降低患者复发风险，提升治愈希望！

近日，美国FDA授予EGFR抑制剂ERAS-801孤儿药认证，用于治疗恶性胶质瘤，包括胶质母细胞瘤患者。在临床前的研究中，该药物表现出很强的血脑屏障穿透力。