美国上市新药

近日，由美国辉瑞公司和Arvinas公司共同研发的抗癌新药Vepdegestrant的临床试验新数据出炉：该药使得大批晚期乳腺癌患者临床获益，疗效积极。该药的安全性也很良好，患者接受治疗后普遍耐受。

美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了靶向药Entrectinib对儿童实体瘤患者的扩大适应证，该药对多种实体瘤患者疗效很好，使得70%的患者肿瘤大幅缩小或消失，42%的患者肿瘤完全消失。

由美国生物技术公司ImmunoGenesis研发的抗癌新药IMGS-001已正式在美国MD安德森癌症中心开展1期临床试验，该药针对多种晚期实体瘤，潜力巨大，有望为复发和难治性晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予癌症疫苗SurVaxM在新确诊的胶质母细胞瘤患者中的快速通道认定。试验数据表明，该疫苗联合标准疗法替莫唑胺，有效控制了患者的疾病进展，显著延长了患者的生存期。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予一款新型癌症疫苗DOC1021快速通道认定，用于治疗致命脑癌——胶质母细胞瘤。该疫苗在一项1期临床试验中已经取得了令人鼓舞的初步疗效和安全性，有望改善患者的预后。

近日，欧洲药品管理局（EMA）已授予LSTA1孤儿药称号，用于治疗胰腺癌患者。就在2个多月前，该药获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予了该药治疗恶性胶质瘤的孤儿药称号。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Keytruda作为可切除非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗。患者先使用Keytruda联合含铂类化疗作为新辅助治疗，随后单独使用Keytruda进行术后辅助治疗。研究表明，该疗法显著降低了患者的死亡风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）将对前沿药Odronextamab进行优先审查，用于治疗淋巴瘤患者。临床数据显示，Odronextamab疗效显著，大批患者使用后肿瘤大幅缩小或消失，并且安全性良好。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药BDC-1001孤儿药认定，用于治疗胃癌患者，包括胃食管交界处癌症。