美国上市新药

美国食品和药物管理局（FDA）批准全球头款药物Momelotinib，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者。多数骨髓纤维化患者在确诊或疾病进展过程中会患有贫血，这类患者的治疗选择十分有限。临床试验表明，Momelotinib可帮助患者缓解骨髓纤维化的多种主要症状，疗效显著！

近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项研究结果：对于EGFR靶向药和铂类化疗治疗失败的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，新药HER3-DXd带来了显著和持久的疗效。

近日，美国FDA授予大名鼎鼎的前沿抗体偶连药物Enhertu两项突破性疗法认定，分别用于治疗HER2阳性的实体瘤患者以及HER2阳性的结直肠癌患者。

美国生物制药公司Sirnaomics公布了癌症前沿疗法——RNAi疗法STP707的1期临床试验数据结果：STP707对包括胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等多种晚期实体瘤产生了良好的疗效。截至目前，有高达约74%的患者疾病得到有效控制，并且已有多名患者肿瘤缩小！

近日，美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的专家，谈论了前沿的3代FGFR2抑制剂RLY-4008的重要试验数据。研究显示，该药治疗胆管癌患者，让52%的人肿瘤大幅缩小或消失。另外，此前对同类抑制剂耐药的患者，使用该药后依然有可能有效！

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了前沿药Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗某些高复发风险的前列腺癌患者。这意味着该药的上市审批流程会更快。临床研究显示，该药可大幅降低患者复发风险，提升治愈希望！

近日，美国FDA授予EGFR抑制剂ERAS-801孤儿药认证，用于治疗恶性胶质瘤，包括胶质母细胞瘤患者。在临床前的研究中，该药物表现出很强的血脑屏障穿透力。

2018年，美国FDA批准了免疫联合疗法——阿替利珠单抗+贝伐单抗治疗没有接受过药物治疗，且不适合手术或者肝移植的成人晚期肝癌患者。虽然此项获批让一部分患者受益不小，但其中疗效显著的患者比例并不太高。
近期一项研究显示，只需给该疗法加入一款名为TPST-1120的前沿新药，就可以改善疗效，肿瘤大幅缩小的患者比例显著上升！

2022年2月12日，阿达格拉西布已被FDA批准用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。而本次公布的良好研究数据，意味着不久的将来，该药有望帮助肺癌之外的更多其他类型癌症患者得到更好的治疗。

针对叶酸受体FRα靶点的前沿抗体偶联药物（ADC药物）Elahere，在去年已经获得FDA加速批准上市，用于治疗曾接受过1到3种全身治疗方案，且叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。