美国上市新药

一天一粒、空腹吞，10个首用患者9个肿瘤显著缩小。即便之前吃过其他TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药，也有一半以上得到缓解。更难得的是，它还能穿越血脑屏障，对脑转移同样给力。近日，美国FDA正式批准口服靶向药Taletrectinib，用于晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。

每个人身体里，都藏着数以亿计的细胞，这些细胞像是一个个微型工厂，不停制造着生命活动所需的各种蛋白质。但有时，这些工厂会出故障，制造出“有毒”的蛋白质。这就好比厨房里漏了一锅坏掉的汤，发臭、腐败，吸引苍蝇，蕞终引发整栋楼的卫生危机……癌症，就是这种“腐败”的蛋白质失控增长的极端后果之一。

根据2/3期REFRaME-O1试验的初步数据结果：前沿抗体偶联药物（ADC）Luveltamab Tazevibulin（又名Luvelta），在选定剂量下，针对铂类耐药卵巢癌，产生了积极的疗效。

2024年12月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药Dato-DXd突破性疗法认定，用于治疗先前接受过EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂）和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性、EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

美国Protara Therapeutics公司公布了其在研细胞疗法TARA-002，在2期临床试验ADVANCED-2中，针对高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的积极疗效，特别是那些患有原位癌或原位癌属于Ta或T1型、并且对卡介苗（BCG）治疗无效或接受卡介苗（BCG）初治治疗的患者。

小细胞肺癌是一种进展迅速、恶性程度极高的肺癌类型，约占所有肺癌病例的10%-15%。尽管化疗和免疫治疗取得了一定进展，但小细胞肺癌的治疗仍面临许多挑战。今年对于小细胞肺癌患者来说，非常重磅的一个好消息就是前沿药Tarlatamab在美国的获批上市。Tarlatamab已成为治疗小细胞肺癌的一款明星靶向药，为大批缺乏治疗选择的患者带来了新的希望。

2期TROPION-Lung05试验和3期TROPION-Lung01试验的联合分析显示：前沿药datopotamab deruxtecan（商品名Dato-DXd）在既往接受过治疗的晚期或转移性、具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显示出良好的疗效。