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美国上市的年度明星抗癌药Tarlatamab！究竟适用哪些小细胞肺癌患者？

时间：2024-12-11  作者：盛诺一家

引言

小细胞肺癌是一种进展迅速、恶性程度极高的肺癌类型，约占所有肺癌病例的10%-15%。尽管化疗和免疫治疗取得了一定进展，但小细胞肺癌的治疗仍面临许多挑战。


今年对于小细胞肺癌患者来说，非常重磅的一个好消息就是前沿药Tarlatamab在美国的获批上市。


Tarlatamab已成为治疗小细胞肺癌的一款明星靶向药，为大批缺乏治疗选择的患者带来了新的希望。


自获批以来，向我们咨询Tarlatamab的患者及家属有很多。Tarlatamab究竟适用于哪些小细胞肺癌患者？目前国内患者怎样才能用上？本文进行详细解读。


盛诺一家

美国上市的年度明星抗癌药Tarlatamab！究竟适用哪些小细胞肺癌患者？

来源：摄图网


1

Tarlatamab是一款什么药？


Tarlatamab商品名Imdelltra，中文名塔拉妥单抗，是由美国安进（Amgen）公司研发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物。

Tarlatamab的作用原理是：

作为一种新型的双特异性抗体，Tarlatamab一端与T细胞上的CD3受体结合，T细胞是人体免疫系统的“战士”细胞，能够识别和杀死癌细胞；另一端与癌细胞表面的DLL3抗原结合，DLL3 是一种在许多小细胞肺癌细胞中高表达的蛋白质，但在正常组织中几乎不表达。

通过同时结合T细胞和癌细胞，Tarlatamab能够将T细胞直接引导到癌细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死癌细胞。

盛诺一家

image.png

Tarlatamab的作用机制

来源：Amgen官网


利用这种独特的设计，Tarlatamab特别适用于一些传统治疗效果不佳的癌症，比如小细胞肺癌。

2

Tarlatamab的获批情况及适用人群


2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Tarlatamab，用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

Tarlatamab成为一款获得批准的小细胞肺癌二线治疗药物。


广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型，通常被认为是晚期癌症，患者的预后通常较差，缺乏有效的治疗选择。


铂类化疗药物包括顺铂和卡铂，常用于治疗各种类型的癌症，包括小细胞肺癌。


3

Tarlatamab的疗效究竟如何？


在支持Tarlatamab获批上市的2期DeLLphi-301研究中，该研究主要评估了Tarlatamab在接受过铂类化疗后病情进展的复发/难治性广泛期小细胞肺癌患者中的疗效。研究结果表明：

  • Tarlatamab治疗取得了40%的客观缓解率（ORR），即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
  • 平均缓解持续时间（DOR）为9.7个月，说明Tarlatamab在许多患者中能够提供持久的治疗效果，使得患者在较长时间内疾病处于缓解状态。

2024年9月发布的2期DeLLphi-301研究的更新结果显示：

  • 接受Tarlatamab治疗后，共有72%的患者肿瘤出现缩小。
  • 疾病控制率（DCR）为70%。

上述是Tarlatamab在临床试验中展现出的一些关键数据，证明其在晚期小细胞肺癌的治疗中表现出色，为小细胞肺癌患者带来了重要的治疗突破，特别是在传统疗法无效的情况下，为患者提供了新的治疗选择和希望。更多的晚期小细胞肺癌患者有望借助Tarlatamab，延长生存期、提高生活质量、争取生存机会。

盛诺一家

image.png

来源：摄图网


4

Tarlatamab的治疗副作用


与Tarlatamab治疗相关的蕞常见的不良事件（TRAEs）包括细胞因子释放综合症（CRS）、发热、食欲减退、味觉障碍和疲劳。

针对Tarlatamab的副作用，美国约翰·霍普金斯医学院医学博士、曾任美国临床肿瘤学会（ASCO）临床实践指南委员会主席的肺癌大咖Azzoli博士，在2024年7月8日的【盛诺全球专家系列公益直播】中特别讲到：Tarlatamab的主要副作用之一细胞因子释放综合症（CRS）需格外注意。在美国，通常会在初期治疗，对使用Tarlatamab的患者进行住院观察，以确保副作用可控。

盛诺一家

image.png

直播现场


5

国内患者如何用上Tarlatamab？


目前Tarlatamab已在美国获批上市，但还未在国内获批上市，因此国内患者要想不出国门用上Tarlatamab，仍需等待。

如果您或您身边有亲友急需使用Tarlatamab，可考虑赴美就医。据Azzoli博士介绍，目前Tarlatamab在美国已成为常规用药，患者用药前不需要进行相关基因检测等。

如需进一步了解赴美就医流程，以及美国小细胞肺癌治疗新药、新疗法及临床试验进展，可随时联系我们。


【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

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本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

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