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美国上市的年度明星抗癌药Tarlatamab!究竟适用哪些小细胞肺癌患者?

时间:2024-12-11  作者:盛诺一家

引言

小细胞肺癌是一种进展迅速、恶性程度极高的肺癌类型,约占所有肺癌病例的10%-15%。尽管化疗和免疫治疗取得了一定进展,但小细胞肺癌的治疗仍面临许多挑战。


今年对于小细胞肺癌患者来说,非常重磅的一个好消息就是前沿药Tarlatamab在美国的获批上市。


Tarlatamab已成为治疗小细胞肺癌的一款明星靶向药,为大批缺乏治疗选择的患者带来了新的希望。


自获批以来,向我们咨询Tarlatamab的患者及家属有很多。Tarlatamab究竟适用于哪些小细胞肺癌患者?目前国内患者怎样才能用上?本文进行详细解读。


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美国上市的年度明星抗癌药Tarlatamab!究竟适用哪些小细胞肺癌患者?

来源:摄图网


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Tarlatamab是一款什么药?


Tarlatamab商品名Imdelltra,中文名塔拉妥单抗,是由美国安进(Amgen)公司研发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物。

Tarlatamab的作用原理是:

作为一种新型的双特异性抗体,Tarlatamab一端与T细胞上的CD3受体结合,T细胞是人体免疫系统的“战士”细胞,能够识别和杀死癌细胞;另一端与癌细胞表面的DLL3抗原结合,DLL3 是一种在许多小细胞肺癌细胞中高表达的蛋白质,但在正常组织中几乎不表达。

通过同时结合T细胞和癌细胞,Tarlatamab能够将T细胞直接引导到癌细胞上,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死癌细胞。

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Tarlatamab的作用机制

来源:Amgen官网


利用这种独特的设计,Tarlatamab特别适用于一些传统治疗效果不佳的癌症,比如小细胞肺癌。

2

Tarlatamab的获批情况及适用人群


2024年5月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Tarlatamab,用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

Tarlatamab成为一款获得批准的小细胞肺癌二线治疗药物。


广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型,通常被认为是晚期癌症,患者的预后通常较差,缺乏有效的治疗选择。


铂类化疗药物包括顺铂和卡铂,常用于治疗各种类型的癌症,包括小细胞肺癌。


3

Tarlatamab的疗效究竟如何?


在支持Tarlatamab获批上市的2期DeLLphi-301研究中,该研究主要评估了Tarlatamab在接受过铂类化疗后病情进展的复发/难治性广泛期小细胞肺癌患者中的疗效。研究结果表明:

  • Tarlatamab治疗取得了40%的客观缓解率(ORR),即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
  • 平均缓解持续时间(DOR)为9.7个月,说明Tarlatamab在许多患者中能够提供持久的治疗效果,使得患者在较长时间内疾病处于缓解状态。

2024年9月发布的2期DeLLphi-301研究的更新结果显示:

  • 接受Tarlatamab治疗后,共有72%的患者肿瘤出现缩小。
  • 疾病控制率(DCR)为70%。

上述是Tarlatamab在临床试验中展现出的一些关键数据,证明其在晚期小细胞肺癌的治疗中表现出色,为小细胞肺癌患者带来了重要的治疗突破,特别是在传统疗法无效的情况下,为患者提供了新的治疗选择和希望。更多的晚期小细胞肺癌患者有望借助Tarlatamab,延长生存期、提高生活质量、争取生存机会。

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来源:摄图网


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Tarlatamab的治疗副作用


与Tarlatamab治疗相关的蕞常见的不良事件(TRAEs)包括细胞因子释放综合症(CRS)、发热、食欲减退、味觉障碍和疲劳。

针对Tarlatamab的副作用,美国约翰·霍普金斯医学院医学博士、曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席的肺癌大咖Azzoli博士,在2024年7月8日的【盛诺全球专家系列公益直播】中特别讲到:Tarlatamab的主要副作用之一细胞因子释放综合症(CRS)需格外注意。在美国,通常会在初期治疗,对使用Tarlatamab的患者进行住院观察,以确保副作用可控。

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直播现场


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国内患者如何用上Tarlatamab?


目前Tarlatamab已在美国获批上市,但还未在国内获批上市,因此国内患者要想不出国门用上Tarlatamab,仍需等待。

如果您或您身边有亲友急需使用Tarlatamab,可考虑赴美就医。据Azzoli博士介绍,目前Tarlatamab在美国已成为常规用药,患者用药前不需要进行相关基因检测等。

如需进一步了解赴美就医流程,以及美国小细胞肺癌治疗新药、新疗法及临床试验进展,可随时联系我们

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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