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全新机制、晚期患者生存翻倍——全球首款PROTAC抗癌药来了!

时间:2025-07-03  作者:盛诺一家


01

一场从细胞“垃圾清除”出发的科技革命


每个人身体里,都藏着数以亿计的细胞,这些细胞像是一个个微型工厂,不停制造着生命活动所需的各种蛋白质。


但有时,这些工厂会出故障,制造出有毒的蛋白质。这就好比厨房里漏了一锅坏掉的汤,发臭、腐败,吸引苍蝇,蕞终引发整栋楼的卫生危机……癌症,就是这种腐败的蛋白质失控增长的极端后果之一。


Vepdegestrant,则是来清除这些臭汤的。


这是一款由美国Arvinas和辉瑞联合开发的新型抗癌药,它采用了一种非常前沿的治疗手段——PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)技术


通俗点讲,这项技术不再像传统药物那样试图压制癌细胞里的坏蛋白质,而是直接打电话给身体的环卫系统,让它把这些坏蛋白质认领处理掉。


换句话说,它不是把敌人关起来,而是让他们彻底消失


202566日,Arvinas和辉瑞正式向美国FDA提交了Vepdegestrant的上市申请,目标人群是既往接受过内分泌治疗,且携带ESR1基因突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者


这是中国以及全球范围内蕞常见的一类乳腺癌,占到了全部乳腺癌的60%成以上,其中不少患者都在长期抗药、反复治疗的道路上苦苦挣扎。


02

晚期患者生存时间翻倍,肿瘤进展风险下降43%


任何一个新药,想要获得批准,都必须证明自己有真本事


Vepdegestrant靠的,是一项叫做VERITAC-2的全球性III期临床研究,这是一种实战演习在全球范围内招募了624名患者进行对比实验,一半使用新药Vepdegestrant,另一半使用目前较常规的抗雌激素药物Fulvestrant


结果令人振奋:在ESR1突变人群中,Fulvestrant的中位无进展生存期(PFS只有2.1个月,而Vepdegestrant达到了5个月,效果直接翻倍!


(来源:摄图网)


这不仅仅是数字好看那么简单,在癌症治疗中,多活几个月常常意味着能等来新的治疗手段、获得更好生活质量甚至转变治疗策略。这种5.02.1的提升,已经足以改变患者治疗结局,好比在黑夜里找不到路的人,突然多了一盏明亮的路灯,方向更清晰,时间更充裕。


这项研究还显示出:Vepdegestrant的风险比为0.57p<0.001)。这意味着,患者在用药期间发生肿瘤进展的风险下降了43%可以说,这是近几年乳腺癌内分泌治疗领域蕞重要的突破之一。


正因如此,美国FDA在新药研发早期就授予了快速通道资格(Fast Track),以加速审批流程。


虽然目前FDA尚未正式公布是否受理这份申请(预计将在提交后的60天内决定),但这已经预示着,Vepdegestrant很可能在未来1年内迎来历史性的上市时刻。


03

不仅是乳腺癌,更是多种实体瘤治疗的未来之路


对于中国患者和家属来说,Vepdegestrant不仅是一种新药,它更代表了一种技术变革的可能性。PROTAC是一个全新的药物设计平台,它的逻辑和传统药物完全不同——过去我们像是在堵住水龙头,而PROTAC则是拆掉水龙头本身


这一突破式的思维,代表着抗癌战场上的思路升级


想象一下,你在屋子里发现了老鼠。传统药物是放老鼠夹,抓住它不让它再跑;而PROTAC,是打电话给灭鼠公司,把老鼠连窝端掉。这种彻底、精准的方式,不仅让乳腺癌治疗多了一个全新选项,也为其他基因驱动型癌症——如前列腺癌、肺癌、卵巢癌等,打开了应用的大门。


Vepdegestrant如果获批,将是全球首个上市的PROTAC药物,这对于患者来说意味着什么?


  • 更精准:它只识别特定蛋白质进行降解,对其他部分影响较小;

  • 更少副作用:因为不是强力抑制而是“温和移除”,身体的适应性会更好;

  • 为耐药患者带来可能性:尤其是对于ESR1突变患者,这类人群本来对很多现有药物已经不再敏感。


换句话说,Vepdegestrant可能为很多无路可走的患者打开一条新路



(来源:摄图网)


04

中国患者:希望更早、更主动地参与治疗变革


目前,这项新药的申请是在美国进行的,中国尚未有同步注册的消息。但全球乳腺癌的治疗趋于同步化,中国每年新发数十万乳腺癌患者,其中晚期和复发患者不在少数。对这部分人来说,信息早知道、机会早争取非常关键。


中国已有越来越多的患者通过国际医疗转诊渠道(如远程会诊、赴美就医、跨境新药临床试验)尝试前沿治疗。而如今,PROTAC技术不再是实验室里的概念,而是真正即将进入药房货架


对许多乳腺癌患者来说,这可能是一次让生命继续下去的机会。


不过,需要提醒的是:Vepdegestrant目前尚未在中国上市。患者若考虑使用,需在医生指导下通过合规途径了解相关临床试验或国际就医通道,不建议自行购药或非正规渠道获取。


写在蕞后:


癌症治疗的旅途从来不是一帆风顺的。但每一次突破,都是千万科研人员多年努力的结晶。Vepdegestrant的出现是一种信号,也是一种方向。


对于所有正在与乳腺癌抗争的中国患者和家庭,请记住一句话:



今天的新药,曾是昨天的梦想;

明天的希望,来自今天的坚持。


请不要放弃寻找可能性,也请用理性与信心面对疾病。科学正在以你意想不到的速度,改变未来。


参考来源:

1.https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/06/3095004/0/en/Arvinas-Announces-Submission-of-New-Drug-Application-to-U-S-FDA-for-Vepdegestrant-for-Patients-with-ESR1-Mutated-ER-HER2-Advanced-or-Metastatic-Breast-Cancer.html

2.https://www.targetedonc.com/view/fda-receives-vepdegestrant-nda-for-esr1-mutated-breast-cancer

3.https://www.drugtimes.cn/2025/06/08/qianzailichengbeiquanqiushoukuanprotacjiangjiejivepdegestran/


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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英国大奥蒙德街儿童医院(GOSH)小儿血液专家医师

英国国家癌症研究所儿童白血病亚小组和急性淋巴细胞白血病委员会国际生物地球化学通量模型主席

任多个英国和国际三期临床试验项目首席研究员和超过20个试验的首席研究员

曾任英国皇家儿科与儿童健康学会研究员

曾任英国皇家病理学会研究员

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖放射肿瘤科主任

美国哈佛医学院放射肿瘤学教授

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院消化道癌症中心资深专家

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