美国医学前沿

日前，在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的研究数据显示，美国新型PD-1免疫检查点抑制剂雷替凡单抗（Zynyz），治疗特定子宫内膜癌患者疗效显著且耐受良好，25%的患者肿瘤全消失！

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司Carisma Therapeutics的新疗法CT-0525用于HER2过度表达的实体瘤的新药临床试验申请。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国eFFECTOR Therapeutics公司的Zotatifin＋Fulvestrant＋Abemaciclib三药联合疗法用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的快速通道认定，作为患者的二线或三线治疗方案。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nirogacestat治疗疾病进展需要全身治疗的硬纤维瘤患者。值得一提的是，这是硬纤维瘤患者的头一款治疗药物。数据显示：Nirogacestat使得41%的患者肿瘤大幅缩小，并且该药安全性良好。

英国生物制药公司Autolus Therapeutics向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于CAR-T疗法obe-cel用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成年患者的申请。

近日，临床试验研究显示，来自美国的一款前沿癌症疫苗——ELI-002用于治疗高复发风险的胰腺癌和结肠癌患者，成功激发了超过3/4的患者免疫反应，还帮助6名患者实现了无癌，防复发效果良好。

美国的科研人员在研究中证实，美国前沿药曲拉西利对于晚期小细胞肺癌患者进行化疗时的骨髓保护作用。通过“催眠”骨髓细胞，可让患者大幅减轻化疗骨髓抑制副作用。

近日，美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）申请前沿药爱万妥单抗的新适应症，用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准英国乳腺癌新疗法——Capivasertib联合氟维司群，用于具有PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了美国辉瑞公司和日本安斯泰来公司联合研发的前沿药Xtandi用于高生化复发风险、非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者。Xtandi成为全球头一款获批治疗此类患者的药物。