美国医学前沿

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已正式受理一种名为Gedatolisib的新型抗癌药上市申请，并给予“优先审评”资格。该决定基于一项名为VIKTORIA-1的3期临床研究结果。研究显示，在既往治疗效果有限的晚期乳腺癌患者中，Gedatolisib联合现有药物，能够将平均疾病控制时间延长数倍！

根据美国Merck公司发布的新闻稿，研究人员已启动3期KANDLELIT-007试验，旨在评估新药Calderasib（MK-1084）联合Pembrolizumab皮下注射方案（Keytruda Qlex），作为携带KRAS G12C突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案的疗效。

在肿瘤病友圈，有一个词像紧箍咒一样悬在大家头顶——无进展生存期（PFS）。它代表着药物起效、病情稳定的那段宝贵时光。以往，晚期肠癌的这段时间通常以月计算。但就在这几天，于美国旧金山举行的2026 ASCO GI（胃肠道肿瘤研讨会）上，一项名为COMMIT的国际研究打破了天花板：通过三联药物的强强联手，患者的无进展生存期一举突破了24个月！

根据在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布的3期COMMIT研究的结果，在既往未接受治疗的错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定（MSI-H）转移性结直肠癌患者中，阿替利珠单抗（Tecentriq）联合mFOLFOX6化疗方案（奥沙利铂、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶）和贝伐珠单抗（Avastin），相比阿替利珠单抗单药治疗，显著改善了无进展生存期。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Gotistobart（又名BNT316/ONC-392）用于治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的孤儿药资格（ODD）。这一消息由德国BioNTec和美国OncoC4公司联合公布，凸显了这款在研抗CTLA-4单克隆抗体药物，在治疗这类侵袭性强且在一线免疫治疗失败后长期缺乏突破性治疗手段的肺癌亚型中的潜力。

新药Lirafugratinib在FGFR2突变胆管癌中具有可控的安全性和积极的抗肿瘤活性。FGFR2抑制剂新药Lirafugratinib（RLY-4008）在不可切除、局部晚期或转移性胆管癌患者中，显示出强效抗肿瘤活性且安全性可控，这些患者携带FGFR2融合或重排且在标准治疗后进展，但未曾使用过FGFR抑制剂。

所谓中风，就是大脑的血管突然被堵住或破裂，导致脑细胞缺氧受伤。当一个人发生中风时，医生必须尽快恢复脑供血来挽救患者生命。矛盾的是，这个用来救命的“恢复脑供血”过程，也可能会带来第二轮伤害——脑细胞大量死亡、炎症变严重、让患者更可能留下长期残疾！现在，美国西北大学开发出了一种可注射的再生纳米材料，有望在这个最危险的时间里保护和修复患者大脑。

2026年1月8日，美国Revolution Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物Zoldonrasib（研发代号RMC-9805）突破性疗法认定，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗和含铂化疗的KRAS G12D突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2026年1月7日，美国Immuneering Corporation公司公布了其正在进行的2a期临床试验的最新积极结果。该研究评估了新药Atebimetinib（研发代号IMM-1-104）联合改良版吉西他滨/白蛋白紫杉醇方案（mGnP），用于一线胰腺癌患者的疗效与安全性。

对很多中国家庭来说，胃癌两个字就像一块石头，砸下来，全家都跟着往下沉。即便做了大手术、咬牙挺过化疗，很多患者仍面临一个可怕的问题——复发：好不容易清掉的肿瘤，又悄悄长回来了。