超三成晚期黑色素瘤患者肿瘤完全消失！美国TIL疗法lifileucel再传好消息

时间：2024-05-28 作者：盛诺一家

摘要

美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics，近日公布了其TIL细胞疗法lifileucel联合Pembrolizumab，治疗晚期黑色素瘤患者的更新临床数据结果，该联合疗效展现出非常好的疗效，使患者收获了深刻、持久的反应。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

关键信息如下：

1.有65.2%的患者治疗后肿瘤大幅缩小或消失，其中30.4%的患者肿瘤完全消失。

2.53.3%获得反应的患者，反应持续时间为1年以上；73.%获得反应的患者，反应持续时间为6个月以上。

3.所有可评估疗效的患者，肿瘤病灶都有缩小；所有获得反应的患者，仍在获得持续缓解。

4.lifileucel治疗的安全性也很良好。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics公布了其TIL细胞疗法lifileucel联合Pembrolizumab（帕博利珠单抗），治疗晚期黑色素瘤患者的更新临床数据结果：根据2期IOV-COM-202试验1A队列的数据结果，lifileucel联合Pembrolizumab展现出了非常好的疗效，使患者收获了深刻、持久的反应。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

具体数据结果

平均随访21.7个月时，在23名患者中，确认的客观缓解率（ORR）为65.2%，即有65.2%的患者肿瘤大幅缩小或消失。
完全缓解率为30.4%，7名患者获得完全缓解，即肿瘤完全消失。
部分缓解率为34.8%，8名患者获得完全缓解，即肿瘤大幅缩小。
所有可评估疗效的患者，肿瘤病灶都有缩小。
所有获得反应的患者，仍在获得持续缓解。
53.3%（8名）获得反应的患者，反应持续时间为1年以上。
73.%（11名）获得反应的患者，反应持续时间为6个月以上。

安全性

lifileucel的安全性与连续的免疫检查点抑制剂联合治疗有所区别。但是，与患者的基础疾病以及使用Pembrolizumab单独治疗、非髓毒性淋巴消减和白细胞介素-2时的已知安全情况是一致的。

这表明lifileucel治疗的安全性良好。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

Iovance Biotherapeutics公司将在2024年5月31日至6月4日的2024年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，展示此次具体研究结果。

Iovance Biotherapeutics公司首席医学官Friedrich Graf Finckenstein博士表示：“能达到30.4%的完全缓解率，非常了不起，加上lifileucel联合Pembrolizumab治疗的反应深度和持久性，强有力地支持了其作为晚期黑色素瘤患者的优选治疗方案。将TIL细胞疗法扩展到更早的治疗阶段是一项重要的任务。此次公布的积极数据非常令人鼓舞，强有力地支持了正在进行的3期TILVANCE-301试验的研究，研究结果值得期待。”

TILVANCE-301试验是一项全球性、随机、3期临床试验，旨在支持lifileucel联合Pembrolizumab作为优先治疗选择，治疗晚期黑色素瘤的加速审批和在美国的正式批准。

美国食品药品监督管理局（FDA）已同意TILVANCE-301试验的设计，包括将客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）作为试验的双重主要终点。

拓展阅读

2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Iovance Biotherapeutics的TIL细胞疗法lifileucel用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者，要求患者先前接受过PD-1免疫检查点抑制剂治疗，如果患者BRAF V600基因突变呈阳性，还需接受过BRAF抑制剂治疗，可以单独接受BRAF抑制剂治疗，也可以与MEK抑制剂联用。

lifileucel成为全球头一款获批的TIL疗法，也是头一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗实体瘤的T细胞疗法，具有里程碑式的意义！

此次批准基于2期C-144-01临床试验（NCT02360579）的数据支持。

关于lifileucel疗法

lifileucel（Amtagvi）是一种TIL疗法，全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种利用患者个体免疫细胞来识别并攻击癌细胞的新型免疫疗法。

lifileucel的工作机制是：当免疫系统检测到癌细胞时，会生成一种特异性T细胞，即TIL细胞，这些细胞会定位、攻击和摧毁癌细胞。TIL主要通过癌细胞表面的肿瘤标志物来识别癌症，这些标志物对每个人来说都是独一无二的。

lifileucel有专门的制造过程：从患者的肿瘤组织中收集和扩增特异性T细胞（TIL细胞），之后将数十亿TIL细胞重新注入患者体内，以对抗癌症。根据Iovance Biotherapeutics公司的公开信息，整个制造过程大约需要34天。

lifileucel是一种个体化的治疗方法，只需为患者输注一次，便可发挥疗效。

lifileucel是一种注射液，通过静脉输注。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

编者按：

TIL疗法是近几年癌症治疗领域的一款热门疗法，它是一种个性化的新疗法，需要根据患者的个体情况进行定制，更加精准有效。

目前盛诺一家官方签约合作的多家国外权威医院，例如美国的MD安德森癌症中心、约翰·霍普金斯医院以及希望之城（国际癌症研究与治疗中心）等，都有包括TIL疗法在内的大量癌症前沿研究。

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打400-678-8672，或在线联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

[1]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-announces-clinical-data-frontline

[2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma

[3]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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