美国医学前沿

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司BioXcel Therapeutics的前沿药BXCL701，用于治疗小细胞神经内分泌癌（SCNC）型前列腺癌的快速通道认定。

近日，美国哥伦比亚大学的研究人员发现了一种名为Malat1的分子，该分子可以唤醒乳腺癌的“休眠细胞”，从而导致转移发生。在临床前研究中，研究人员发现抑制Malat1可有效减少乳腺癌转移。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司Candel Therapeutics的新型溶瘤病毒疗法CAN-3110用于治疗复发性高级别胶质瘤的快速通道认定。

近日，名为Vorasidenib（AG-881）的法国前沿药已向美国和欧洲的药品监管机构提交了新药上市申请，用于治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤。

美国食品药品监督管理局（FDA）将对美国百时美施贵宝公司的前沿药Repotrectinib用于NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者的补充新药申请给予优先审查，预计将于2024年6月15日前做出审批决定。

近日，一项美国新研究中的数据显示，乳腺癌患者会随着治疗数量增加，脑转移风险也越来越高。值得注意的是，激素受体阴性/HER2阳性的乳腺癌患者相对来说更可能在治疗开展的较早阶段就发生脑转移。

2月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前沿药Tepotinib用于携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准胰腺癌化疗新方案NALIRIFOX，用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了EGFR三代靶向药奥希替尼联合铂类化疗药物治疗经基因检测携带EGFR19/21基因突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者。研究显示，新疗法相较于奥希替尼单药治疗，显著改善了患者的肿瘤控制时长。

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的TIL细胞疗法lifileucel上市，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。lifileucel成为全球头款获批上市的TIL细胞疗法，具有里程碑式的意义！