美国MD安德森专家解读：新药Saruparib治疗晚期实体瘤表现出色

时间：2024-05-24 作者：盛诺一家

摘要

美国MD安德森癌症中心的Timothy Yap教授，详细解读了新型PARP1选择性抑制剂Saruparib（AZD5305）的新研究进展。该药在1期临床试验中表现出色，对晚期实体瘤患者表现出令人鼓舞的疗效和耐受性。

Timothy Yap教授（来源：OncLive网站）

关键信息如下：

1.Saruparib的1期试验纳入了乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌患者，患者具有BRCA1/BRCA2、PALB2、RAD51C/RAD51D突变，患者先前已经接受了大量治疗。

2.在接受每日60mg Saruparib治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为48.4%，即有48.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

3.Saruparib的耐受性良好，与已获批的PARP抑制剂相比，患者出现的不良反应较少，并且主要是比较轻微的1-2级不良反应。

4.与已获批的PARP1和PARP2抑制剂相比，Saruparib具有更强的治疗效果和更好的安全性，潜力巨大。

研究详情

（专业人士阅读）

美国MD安德森癌症中心的Timothy Yap教授，在接受知名医疗信息平台OncLive网站采访时，介绍了新型PARP1选择性抑制剂Saruparib（AZD5305）的新研究进展。

新型PARP1选择性抑制剂Saruparib（AZD5305）在针对晚期实体瘤患者的1期临床试验中表现出色，在所有剂量水平上，均表现出令人鼓舞的应答率，并且在携带BRCA1/BRCA2、PALB2、RAD51C/RAD51D突变的晚期实体瘤患者中耐受性良好。

Saruparib（AZD5305）由全球制药公司阿斯利康研发。

PARP1选择性抑制剂是一类专门针对并抑制PARP1酶的药物，用于阻止癌细胞修复DNA，从而导致其死亡。

Timothy Yap是MD安德森癌症中心研究性癌症治疗学系（1期项目）和胸部/头颈部肿瘤内科系的教授。

来源：摄图网

Saruparib的研究背景

目前共有4种在临床中已获批的PARP抑制剂，它们在患者中表现出了有效性，使患者获得了临床益处。然而，它们具有许多已知的不良反应（AEs），包括疲劳、骨髓抑制（如贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症）、胃肠道不良反应（如恶心、呕吐和腹泻）。因此，需要在此基础上，开发出疗效更好并且不良反应更少的药物。

Saruparib应运而生。

Saruparib正在开展的临床试验

围绕Saruparib正在开展的PETRA试验（NCT04644068），是头一次面向人体的1/2a期临床试验，包括剂量递增阶段和剂量优化扩展阶段。

在剂量递增阶段，招募了乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌患者，患者具有BRCA1/BRCA2、PALB2、RAD51C/RAD51D突变。因为该试验对患者先前接受化疗或治疗线数没有限制，因此患者接受过大量的预处理。

试验中研究了患者每日接受从10mg到140mg剂量的Saruparib的治疗情况。

研究数据

根据Yap教授在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告的PETRA试验的数据：

在接受每日60mg Saruparib治疗的患者（共31名）中，客观缓解率（ORR）为48.4%，即有48.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失。平均缓解持续时间（DOR）为7.3个月。从头一次用药至缓解的平均时间为3.5个月。平均无进展生存期（PFS）为9.1个月。
在接受每日20mg Saruparib治疗的患者（共28名）中，客观缓解率（ORR）为35.7%，即有35.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失。平均缓解持续时间（DOR）为6.1个月。
在接受每日90mg Saruparib治疗的患者（共30名）中，客观缓解率（ORR）为46.7%，即有46.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失。平均缓解持续时间（DOR）为5.6个月。

安全性

Saruparib的耐受性良好，与已获批的PARP抑制剂相比，患者出现的不良反应较少，并且主要是比较轻微的1-2级不良反应。此外，与弟一代PARP1和PARP2抑制剂相比，Saruparib导致更少的患者出现剂量中断、剂量减少和停药。

此外，与弟一代PARP1和PARP2抑制剂相比，Saruparib在患者身上的药物暴露度更高，可以提高患者中PARP1抑制剂的剂量。当达到90mg的蕞大耐受剂量后，药物在患者体内的浓度更高，药代动力学效应也更大，意味着Saruparib能够产生更强的治疗效果。

Yap教授还介绍了Saruparib的下一步研究计划。Saruparib将在不同类型的癌症和不同的突变中进行研究和探讨，目前正在进行一项针对前列腺癌患者的3期试验，探究Saruparib与新型激素药物联合使用的疗效。一些其他研究也在计划中。

Yap教授说：“Saruparib与已获批的弟一代PARP1和PARP2抑制剂有所区别，我们相信，这款新型PARP1选择性抑制剂具有更好的疗效。我们已经看到了该药非常有前景的安全性、药代动力学和药效学特征。”

编者按：

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来源：

https://www.onclive.com/view/first-in-class-parp1-selective-inhibitor-saruparib-shines-in-phase-1-trial-of-advanced-solid-tumors

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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