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美国MD安德森专家解读:新药Saruparib治疗晚期实体瘤表现出色

时间:2024-05-24  作者:盛诺一家


摘要

美国MD安德森癌症中心的Timothy Yap教授,详细解读了新型PARP1选择性抑制剂Saruparib(AZD5305)的新研究进展。该药在1期临床试验中表现出色,对晚期实体瘤患者表现出令人鼓舞的疗效和耐受性。


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Timothy Yap教授(来源:OncLive网站)

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关键信息如下:

1.Saruparib的1期试验纳入了乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌患者,患者具有BRCA1/BRCA2、PALB2、RAD51C/RAD51D突变,患者先前已经接受了大量治疗。


2.在接受每日60mg Saruparib治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为48.4%,即有48.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失。


3.Saruparib的耐受性良好,与已获批的PARP抑制剂相比,患者出现的不良反应较少,并且主要是比较轻微的1-2级不良反应。


4.与已获批的PARP1和PARP2抑制剂相比,Saruparib具有更强的治疗效果和更好的安全性,潜力巨大。

研究详情
(专业人士阅读)


美国MD安德森癌症中心的Timothy Yap教授,在接受知名医疗信息平台OncLive网站采访时,介绍了新型PARP1选择性抑制剂Saruparib(AZD5305)的新研究进展。


新型PARP1选择性抑制剂Saruparib(AZD5305)在针对晚期实体瘤患者的1期临床试验中表现出色在所有剂量水平上均表现出令人鼓舞的应答率,并且在携带BRCA1/BRCA2、PALB2、RAD51C/RAD51D突变的晚期实体瘤患者中耐受性良好。


Saruparib(AZD5305)由全球制药公司阿斯利康研发。


PARP1选择性抑制剂是一类专门针对并抑制PARP1酶的药物,用于阻止癌细胞修复DNA,从而导致其死亡。


Timothy Yap是MD安德森癌症中心研究性癌症治疗学系(1期项目)和胸部/头颈部肿瘤内科系的教授。


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来源:摄图网


Saruparib的研究背景

     

目前共有4种在临床中已获批的PARP抑制剂,它们在患者中表现出了有效性,使患者获得了临床益处。然而,它们具有许多已知的不良反应(AEs),包括疲劳、骨髓抑制(如贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症)、胃肠道不良反应(如恶心、呕吐和腹泻)。因此,需要在此基础上,开发出疗效更好并且不良反应更少的药物。


Saruparib应运而生。


Saruparib正在开展的临床试验

     

围绕Saruparib正在开展的PETRA试验(NCT04644068),是头一次面向人体的1/2a期临床试验,包括剂量递增阶段和剂量优化扩展阶段。

在剂量递增阶段,招募了乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌患者患者具有BRCA1/BRCA2、PALB2、RAD51C/RAD51D突变。因为该试验对患者先前接受化疗或治疗线数没有限制,因此患者接受过大量的预处理。

试验中研究了患者每日接受从10mg到140mg剂量的Saruparib的治疗情况。


研究数据


根据Yap教授在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上报告的PETRA试验的数据:


  • 在接受每日60mg Saruparib治疗的患者(共31名)中,客观缓解率(ORR)为48.4%,即有48.4%的患者肿瘤大幅缩小或消失。平均缓解持续时间(DOR)为7.3个月头一次用药至缓解的平均时间为3.5个月平均无进展生存期(PFS)为9.1个月

  • 在接受每日20mg Saruparib治疗的患者(共28名)中,客观缓解率(ORR)为35.7%,即有35.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失。平均缓解持续时间(DOR)为6.1个月

  • 在接受每日90mg Saruparib治疗的患者(共30名)中,客观缓解率(ORR)为46.7%,即有46.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失。平均缓解持续时间(DOR)为5.6个月


安全性


Saruparib耐受性良好,与已获批的PARP抑制剂相比,患者出现的不良反应较少,并且主要是比较轻微的1-2级不良反应此外,与弟一代PARP1和PARP2抑制剂相比,Saruparib导致更少的患者出现剂量中断、剂量减少和停药。

此外,与弟一代PARP1和PARP2抑制剂相比,Saruparib在患者身上的药物暴露度更高可以提高患者中PARP1抑制剂的剂量。达到90mg的大耐受剂量后,药物在患者体内的浓度更高,药代动力学效应也更大,意味着Saruparib能够产生更强的治疗效果。

Yap教授还介绍了Saruparib的下一步研究计划。Saruparib将在不同类型的癌症和不同的突变中进行研究和探讨,目前正在进行一项针对前列腺癌患者的3期试验,探究Saruparib与新型激素药物联合使用的疗效。一些其他研究也在计划中。


Yap教授说:“Saruparib与已获批的弟一代PARP1和PARP2抑制剂有所区别我们相信,这款新型PARP1选择性抑制剂具有更好的疗效。我们已经看到了该药非常有前景的安全性、药代动力学和药效学特征。

编者按:


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来源:
https://www.onclive.com/view/first-in-class-parp1-selective-inhibitor-saruparib-shines-in-phase-1-trial-of-advanced-solid-tumors

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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