美国医学前沿

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理一款名为Nogapendekin alfa inbakicept（英文商品名：Anktiva）的膀胱癌药物的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在扩大其使用范围，联合卡介苗（BCG），用于治疗一类特殊的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者——经BCG治疗后无应答，且仅有乳头状瘤而无原位癌（CIS）的患者。FDA已将该申请的目标审评日期定为2027年1月6日。 如果获得批准，这款疗法将成为首个专门针对此类患者的、旨在保留膀胱的获批方案。

很多人一听到乳腺癌，第一反应就是手术。把肿瘤统统切掉，似乎才算真正处理干净。这种直觉并不奇怪。长期以来，手术确实是早期乳腺癌治疗的核心方式之一。然而，手术毕竟会带来不小的身体损伤，因此科学家们正在不断尝试新的方法，看看是否可以帮部分乳腺癌患者免于手术。就在近期，美国MD安德森癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的一项研究，证明了这条道路有可能走得通。

备受患者关注的新药Daraxonrasib（RMC-6236），正在给晚期胰腺癌带来久违的新希望，可谓是当前胰腺癌领域受关注的新药。它的真实疗效究竟如何？目前，越来越多临床研究数据和真实患者故事，正在把RMC-6236推向聚光灯下。本文整理了4位接受RMC-6236治疗的真实患者案例，以及目前已经公开的核心疗效数据，带大家看看：这款被称为革命性新药的药物，究竟能给胰腺癌患者带来多大改变。

一项在美国泌尿外科学会（AUA）年会上公布的小型研究显示，对于病情风险极高、已被建议切除膀胱但拒绝手术的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，一种新的组合疗法带来了积极结果。这项研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的研究者主导。结果显示，在标准疗法卡介苗（BCG）的基础上，联合使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，英文商品名Keytruda），使得超过90%的患者在治疗6个月后达到完全缓解（肿瘤完全消失）。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准T-DXd（又名Enhertu）用于部分HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗和新辅助治疗。2026年5月15日，美国FDA批准T-DXd用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者的两个独立适应症。

腺样囊性癌（ACC）是一种唾液腺癌（归属于头颈癌），属于比较罕见的类型。它的进展速度并不是特别快，但容易复发，也容易沿着患者神经侵犯其他部位。此类癌症一旦发生复发、转移扩散，就会进展为局部晚期、复发或转移性癌症。此时治疗会变得非常棘手。就在近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了新药Emi-Le突破性疗法认定，针对的正是这个阶段的腺样囊性癌。

一项针对高危血液系统恶性肿瘤（主要是急性白血病）的二期临床试验，带来了一组令人瞩目的数据。通过在单份脐带血移植中加入一种即用型的干细胞产品，研究者观察到了生存率的显著提升和严重并发症的消失。这项在美国弗雷德·哈奇癌症中心进行的研究显示，在中位随访1.4年时，接受新方案治疗的28名患者中，有27人（96.4%）仍然存活。作为对比，同期接受传统脐带血移植的患者，存活比例为66%。

近日，韩国Rznomics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的新药RZ-001再生医学先进疗法（RMAT）资格认定。RZ-001是该公司用于治疗肝细胞癌（HCC）的核心在研候选药物。

2026年4月份，癌症研究当中继续传出大量好消息：胶质瘤、胆道癌、肠癌、肺癌、卵巢癌在内的十多类癌症，有了许多研究新进展！

AOH1996由美国希望之城（City of Hope）的研究人员开发。希望之城是美国重要的癌症研究与治疗机构之一。不过，2023年引发关注的数据，主要来自细胞实验和动物实验等临床前研究，并不是人体临床疗效结果。近年来，也有不少患者向我们咨询这款药的新进展。如今两年多过去了，AOH1996到底进展如何？它是不是真有那么强的效果？距离真正让癌症患者使用还有多远？我们查询并汇总了新的动态信息，在本文进行专门解读。