64%患者活过一年，81%患者病情得到控制！美国晚期胰腺癌新药Atebimetinib传来好消息

发布时间：2026-01-12 作者：盛诺一家更新时间：2026-01-12

摘要

2026年1月7日，美国Immuneering Corporation公司公布了其正在进行的2a期临床试验的最新积极结果。

该研究评估了新药Atebimetinib（研发代号IMM-1-104）联合改良版吉西他滨/白蛋白紫杉醇方案（mGnP），用于一线胰腺癌患者的疗效与安全性。

注：一线治疗在胰腺癌中通常意味着无法手术或已处于进展/转移阶段，因此该药主要针对晚期胰腺癌患者。

来源：ChatGPT生成AI示意图

关键数据

1.总生存方面

Atebimetinib（每日一次320mg）联合mGnP，在一线胰腺癌患者中（34名），于12个月时展现出令人瞩目的总体生存（OS）表现，中位随访时间为13.4个月，意思是一半患者被随访观察的时间超过13.4个月，另一半少于13.4个月。

截至2025年12月15日的数据截止时间点时，中位总体生存期尚未达到，意思是到目前统计时间点为止，仍有超过一半的患者存活，因此还无法算出一个明确的中位生存时间。

在12个月时，Atebimetinib联合mGnP观察到的总生存率为64%，而标准治疗在12个月时的总体生存率为35%。
在9个月时，Atebimetinib联合mGnP的总生存率为83%，而标准治疗在9个月时约为47%。
在6个月时，Atebimetinib联合mGnP的总生存率为94%，而标准治疗在6个月时为67%。

来源：Immuneering Corporation公司官网

2.其他疗效数据

在12个月时，经确认的客观缓解率（ORR）为39%，意味着有39%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；而标准治疗的客观缓解率（ORR）为23%。
在12个月时，疾病控制率（DCR）为81%，而标准治疗的疾病控制率（DCR）为48%。
中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月，意思是一半患者在8.5个月内出现疾病进展，另一半在8.5个月之后才出现进展或仍未进展；而标准治疗的中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月。

安全性

截至2025年12月15日的数据截止时间点，Atebimetinib（每日一次320mg）联合mGnP，在一线胰腺癌患者中持续展现出良好的耐受性。

在不良事件方面，仅有两类事件在超过10%的患者中达到3级（严重），分别为中性粒细胞减少和贫血。这两类不良事件本身也是标准化疗方案中常见的不良反应，并且已在2025年9月的更新数据中有所报告。未发现任何新的安全性信号。

开发者总结和专家评论

Immuneering Corporation公司认为，这些最新且具有说服力的总生存数据，体现了Atebimetinib联合mGnP在一线胰腺癌患者中，有望带来持久且随时间累积的临床获益潜力。

Immuneering Corporation公司首席执行官Ben Zeskind博士表示:“我们非常激动地报告，在接受Atebimetinib联合mGnP治疗的一线胰腺癌患者中，12个月总体生存率达到64%。我们近期已就关键性3期临床试验设计与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）达成一致，并将总生存期作为主要终点。我们计划于2026年年中在MAPKeeper 301关键性试验中为首位患者给药，尽可能加快将这一新的治疗选择带给患者。”

Immuneering Corporation公司首席医学官Igor Matushansky表示:“基于Atebimetinib联合mGnP用于一线胰腺癌的2a期临床试验所展现出的卓越数据，我们认为Atebimetinib有潜力在总生存方面带来兼具持久性与耐受性的突出获益，而这两点正是以患者为中心、但长期以来让肿瘤医生难以兼顾的核心目标。展望未来，我们计划在2026年上半年公布一线胰腺癌扩展队列的最新数据，该队列将包含超过50例患者，既包括最初公布的34例患者，也包括此前已宣布计划继续入组、目前已接近具备充分中位随访时间的新增患者。我们非常高兴地看到，扩展队列中的总体生存趋势与最初34例患者所观察到的结果保持高度一致。”

美国Sarah Cannon Research Institute胃肠道肿瘤研究副主任、同时也是该2a期临床试验研究者的Meredith Pelster博士表示:“Atebimetinib所报告的总体生存数据，显示出其有潜力成为胰腺癌患者更优的治疗选择，而这一患者群体目前迫切需要更持久且耐受性更好的治疗方案。展望未来，我与该领域的许多同行一样，对即将开展的Atebimetinib关键性3期临床试验充满期待，也期待能够在该研究中为患者入组。”

关于Atebimetinib

Atebimetinib是一种深度周期性抑制剂（DCI），代表了一种全新的靶向治疗理念。

DCI挑战了肿瘤治疗中长期或持续抑制的传统模式。大多数现有疗法依赖持续抑制，容易促使肿瘤产生适应性改变和耐药性，虽然肿瘤可快速缩小，但效果往往难以持久。而DCI的设计理念是以肿瘤尚未来得及适应的节奏进行脉冲式作用，使肿瘤缩小得更慢，但效果更加持久。同时，DCI还力图恢复正常细胞的短暂信号传导，从而有望减少不良反应的发生。

Atebimetinib作用于MAPK信号通路中的MEK这一关键调控节点。MAPK通路在大多数癌症中都会异常激活，在胰腺癌中约97%的患者存在这种通路异常。由于MEK位于该通路的下游，抑制MEK可以影响多种不同类型的MAPK通路异常，因此有望带来更稳定、更持久的治疗效果。

Atebimetinib是一种口服、每日一次给药的MEK深度周期性抑制剂，旨在在多种癌症适应证中同时提升疗效的持久性和耐受性，尤其适用于MAPK通路驱动的肿瘤，如胰腺癌。

目前，Atebimetinib计划在一线胰腺癌中开展关键性3期临床试验，预计将于2026年年中启动给药。

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资料来源：

https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-exceptional-64-overall-survival-12-months

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