美国UCLA Health：新药BCA101破解头颈癌复发转移患者困局，生存期翻倍！

发布时间：2026-02-11 作者：盛诺一家更新时间：2026-02-11

近日，一款名为ficerafusp alfa（BCA101）的新一代抗癌药引发了医学界关注。该药与已上市的PD-1免疫药物帕博利珠单抗联合应用，对一类治疗难度很大的头颈癌产生了卓越疗效。

研究显示，接受该联合疗法的患者，中位生存期（半数患者能达到的最少生存期）为当前标准疗法的两倍以上，且21%的患者达到了“完全缓解”——即肿瘤完全消失。

来源：摄图网

今天，我们就来一起了解一下这款新药是怎么回事，以及它到底适合哪一类患者。

该疗法当前的主要研究对象

头颈鳞癌（头颈部鳞状细胞癌）是一类发生在口腔、舌头、咽喉、喉部等头颈部位的癌症，是头颈部肿瘤中常见的类型。根据致病原因不同，医生通常会把它分成两类。

一类与人乳头瘤病毒有关，叫HPV阳性，这类患者往往对治疗反应更好，整体预后相对较好。
另一类与吸烟、饮酒等因素关系更大，叫HPV阴性（与人乳头瘤病毒感染无关），这类肿瘤通常生长更快、侵袭性更强，对现有治疗反应较差。

该疗法当前针对的正是HPV阴性的头颈鳞癌。不仅如此，纳入研究的患者还是“复发、转移或不可手术切除”的患者，现有药物疗效有限、肿瘤控制时间短、生活质量容易受到严重影响。

ficerafusp alfa新在哪？

这项研究由美国UCLA Health（加州大学洛杉矶分校医疗系统）的头颈肿瘤内科专家Deborah J. Wong医生介绍，研究的核心，是一种两药联合方案。

第一种药是已经上市的老牌PD-1免疫药物帕博利珠单抗。它不直接杀癌细胞，而是帮助人体自身的免疫系统重新识别并攻击癌细胞。在头颈部鳞状细胞癌中，它已经是常用的一线治疗药物之一。

第二种药是研究的真正重点，叫ficerafusp alfa（BCA101）。该药还未获批上市，目前仍处于临床研究阶段。

Ficerafusp alfa可同时针对两个治疗靶点，属于EGFR/TGF-β双特异性抗体融合蛋白。

该药的第一个靶点是癌细胞的“生长油门”——EGFR。EGFR在很多HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌中被异常激活，推动肿瘤快速生长和扩散，因此该药可以通过追踪它来精准定位肿瘤。

这里需要提一下“肿瘤微环境”。简单来说，癌细胞能够在自身周围投放大量名为TGF-β的“烟雾弹”，从而制造出能强力压制免疫系统的肿瘤微环境。通常，即便免疫细胞能冲到肿瘤附近，也很难在这种环境下发挥出抗癌功能。

ficerafusp alfa的第二个靶点正是TGF-β。该药接近肿瘤之后，会释放大量针对TGF-β的“吸尘器”，将它们统统清除掉，从而“解放”免疫细胞，令它们恢复该有的战斗力。

研究数据喜人，未来可期

目前已经公布的1/1b期临床试验（NCT04429542）显示，共有28名患者接受了ficerafusp alfa联合帕博利珠单抗的治疗。这些患者均为HPV阴性头颈部鳞状细胞癌，疾病已经复发、转移，或无法通过手术切除。

接受联合治疗的患者，中位总生存期为21.3个月，也就是说，一半患者的生存时间不低于21.3个月。作为对比，在以往的标准治疗中，即便使用帕博利珠单抗，有时再联合其他靶向药物，这类患者的中位生存期通常只有9到10个月。

显然，新疗法让患者的中位生存期翻倍了！

在“缩瘤”方面，新疗法让54%的人肿瘤大幅缩小，其中有21%的人达到了“完全缓解”——即肿瘤完全消失！

那么疗效是否是“昙花一现”？并没有。研究显示，肿瘤大幅缩小的患者中，一半人至少能维持21.7个月。

还有一个数据也非常亮眼：新疗法的起效时间非常短，用药后起效的患者中，一半人在1.4个月以内就看到了肿瘤大幅缩小，这有助于快速缓解疼痛、改善进食和说话能力。

目前，这种联合疗法正在更大规模的2期和3期试验中进行，进一步确认该疗法是否有资格成为HPV阴性、复发、转移或不可手术的头颈鳞癌患者新标准一线治疗方案。

Deborah J. Wong医生还指出，这种能同时追踪EGFR和“吸走”TGF-β的双重靶向模式，有望用于其他癌症，比如皮肤鳞癌、某些由EGFR驱动的肺癌以及结直肠癌。

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