肿瘤控制时间翻3倍、死亡风险降67%！晚期乳腺癌新希望：AKT靶向药afuresertib离上市还远吗？

发布时间：2026-04-21 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-21

近日，3期AFFIRM-205临床研究公布的新结果显示，已经对激素治疗（内分泌治疗）耐药的晚期乳腺癌患者，在原本的标准治疗基础上，加用名为afuresertib的新药，可以大幅延长肿瘤控制时间，同时显著降低患者死亡风险。

来源：Targeted Oncology

这项研究针对的是哪类患者？

先说结论：这项研究针对的是“原本靠激素治疗控制住病情，但后来肿瘤耐药进展”的患者。

展开来讲一下。

大约70%的乳腺癌属于一种类型，叫 HR+/HER2–乳腺癌（乳腺癌基础检查项目即可获知）。这类肿瘤的一个特点是：很依赖体内的雌激素生长。

所以治疗的第一步，通常就是用“激素治疗”（也叫内分泌治疗）把肿瘤的“电源”断掉。

这个方法一开始往往是有效的。但问题是，一部分肿瘤会慢慢“进化”，之后它们就不再完全依赖激素了。

这就相当于肿瘤打开了另一套“备用电源系统”（PI3K/AKT/PTEN通路）来维持生存，进而导致激素治疗逐渐变得无效。

怎么知道“备用电源系统”是否打开？很简单，检测PIK3CA（对应PI3K）、AKT1（对应AKT）、PTEN等基因的突变状态即可。

这些参与试验的患者中，超过7成的人在激素治疗过程中，还搭配了一种用来降低癌细胞分裂速度的“刹车药”——学名叫CDK4/6抑制剂。不过即便加上这类药，肿瘤打开PI3K/AKT/PTEN通路后，患者也会遭遇耐药进展。

Afuresertib：令“备用电源”瘫痪

本次研究中的核心药物 afuresertib（LAE002），主要干的就是一件事：令肿瘤的“备用电源”瘫痪。

它可以抑制PI3K/AKT/PTEN通路当中的“AKT”，用药后就相当于掐断电线，令“备用电源”瘫痪。

3期AFFIRM-205试验的数据显示，标准方案加上afuresertib，可将肿瘤控制时间翻3倍多。

原本对于这些耐药患者，使用标准方案只能让半数患者控制肿瘤不低于2个月；加上新药后，可让半数患者肿瘤肿瘤不低于7.6个月。

此外，联合方案让患者的疾病进展或死亡风险降低了67%。

接下来聊聊新药的安全性。

Afuresertib这类AKT靶向药，其实在过去也出现过。不过既往研究显示，这类靶向药很容易导致严重的腹泻、血糖和代谢问题，因此患者对副作用的顾虑较大。

作为新一代药物，afuresertib的整体安全性可控，因副作用停药的患者很少。

截至目前，针对PI3K/AKT/PTEN通路的靶向药已有capivasertib（Truqap）获批，如果afuresertib未来也能获批，则将会成为此类第二个上市药物。

编者按

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家的全球就医规划师可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。