67%患者肿瘤明显缩小或消失！美国新药VIR-5500临床试验加速推进，用于晚期前列腺癌

发布时间：2026-04-16 作者：盛诺一家更新时间：2026-04-16

近日，美国Vir Biotechnology公司宣布，在评估新药VIR-5500的1期试验中，3个扩展队列中的其中1个队列已完成首位患者给药。

目前，VIR-5500正在一项1期临床试验中（临床试验注册号：NCT05997615）接受评估。该研究既评估VIR-5500单药在多线治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的安全性和疗效，也在联合用药中探索其在早线（治疗刚开始用的阶段）mCRPC及转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中的效果。

来源：摄图网

先前公布的1期试结果

这项1期试验的目标是评估VIR-5500的安全性、药代动力学特征（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）以及抗肿瘤活性。

共有51名经过多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者接受了1次或以上剂量的VIR-5500治疗。

研究结果显示：

未报告剂量限制性毒性（指临床试验中出现的、足以决定药物耐受剂量的严重副作用），意思是剂量从低到高，副作用没有明显变严重，说明安全性比较可控。
与治疗相关的3级（严重）或以上不良事件发生率较低，细胞因子释放综合征（CRS）仅限于轻微的1级和2级。
研究者报告，在6名符合评估条件的患者中，有4名患者出现客观缓解（肿瘤显著缩小或完全消失），客观缓解率（ORR）为67%，意味着有67%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

这些安全性和疗效数据已于2026年2月在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布。

主要研究作者、英国癌症研究学院及皇家马斯登医院的肿瘤学教授Johann S. De Bono表示：“这种药物耐受性良好，细胞因子释放综合征（CRS）非常轻微，尽管没有提前使用类固醇进行预防。”

后续试验设计

基于单药剂量递增数据，VIR-5500在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中具有良好的安全性特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性，晚线（已经用了多种治疗之后的“后期用药阶段”）mCRPC单药扩展队列成为首个启动入组的队列。

根据先前的数据，本次单药扩展队列选择的给药方案为每3周一次的800/2000/3500µg/kg阶梯式剂量。

该扩展队列将评估安全性和疗效指标，包括前列腺特异性抗原（PSA）应答率（用血液指标看治疗有没有起效的一个比例）和客观缓解率（ORR）。

研究对象为既往接受过多线治疗（包括至少一种第二代ARPI、一种紫杉类方案以及标准放射配体治疗）后仍无效的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

开发者总结

Vir Biotechnology公司首席执行官Marianne De Backer表示：“VIR-5500扩展队列的启动，凸显了该项目的强劲推进势头。我们对今年早些时候公布的1期数据中显示的抗肿瘤活性感到鼓舞，并期待进一步探索VIR-5500在转移性前列腺癌整个疾病谱（从早期到晚期的全阶段范围）中带来重要改变的潜力。”

日本安斯泰来免疫肿瘤学项目负责人Anthony Jarkowski表示：“在令人鼓舞的1期单药剂量递增数据基础上，这一步很关键，也是在验证VIR-5500有没有机会成为同类里效果更好的药。我们期待与Vir Biotechnology公司展开合作，帮助更多前列腺癌患者，因为这一领域仍存在巨大的未满足医疗需求。”

关于晚期前列腺癌

前列腺癌仍是全球重要的健康负担，是男性癌症相关死亡的第二大原因，仅次于肺癌。尽管雄激素相关治疗等诊断和治疗进展可以改善早期患者的预后，但大多数患者会复发并发展为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

mHSPC的特点是对强化的激素治疗（降低雄激素水平或阻断其作用）仍然敏感。大多数患者随后会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这一阶段通常预后较差，现有治疗疗效持续时间有限，5年生存率约为30%。目前迫切需要更安全、更有效且更精准的治疗手段，以改善整个前列腺癌治疗过程中的长期疾病控制和生活质量。

关于VIR-5500

VIR-5500是一类强效抗肿瘤药物，能够引导免疫系统中的T细胞去识别并杀伤癌细胞。

VIR-5500是一种在研的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的PRO-XTEN双重遮蔽T细胞衔接器（TCE）。通俗点说，VIR-5500是一种“带导航”的免疫药，可以把人体免疫细胞引到前列腺癌细胞旁边去，专门攻击肿瘤。

VIR-5500是一种正在研发中的新型免疫治疗药物，是目前临床开发中唯一一种同时具备“双重遮蔽”和“靶向PSMA”的T细胞衔接器。

它的作用机制是：一端结合前列腺癌细胞表面的PSMA，另一端结合免疫系统中的T细胞，从而把T细胞引导到肿瘤细胞附近，促进其杀伤癌细胞。

同时，这种药物采用了“遮蔽”设计，在血液循环中处于不活跃状态，只有进入肿瘤微环境后，经过肿瘤相关酶的作用，才会被激活并发挥作用。

这种机制有望将药物活性主要限制在肿瘤部位，从而减少对全身的影响，降低副作用，并提高治疗的安全性和耐受性。

此外，这种遮蔽设计还可能延长药物在体内的循环时间，从而支持减少给药频率。

VIR-5500的更多试验进展

VIR-5500与恩杂鲁胺联合用于早线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的剂量递增研究仍在继续。Vir Biotechnology公司预计将在未来几个月内，在早线mCRPC和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的联合治疗剂量扩展队列中完成首位患者给药，并计划在2027年启动关键性3期试验。

编者按

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家的全球就医规划师可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

资料来源：

[1]https://investors.vir.bio/news/news-details/2026/Vir-Biotechnology-Announces-First-Patient-Dosed-in-Phase-1-Dose-expansion-Cohorts-Evaluating-PSMA-targeted-PRO-XTEN-Dual-masked-T-cell-Engager-VIR-5500-in-Patients-with-Metastatic-Prostate-Cancer/default.aspx

[2]https://www.targetedonc.com/view/first-patient-dosed-in-vir-5500-t-cell-engager-trial-in-metastatic-prostate-cancer

VIR-5500 前列腺癌英国看病指南皇家马斯登癌症中心新药新技术

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：都是好方案，3位知名专家却吵翻了…肺癌一线靶向治疗，怎么选才能让患者收益最大？

下一篇：卵巢癌44%患者肿瘤明显缩小或消失！Avutometinib联合Defactinib新方案平均能维持31.1个月