美国医学前沿

在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，妇科肿瘤领域的研究成果尤为引人注目。其中，针对特定类型晚期子宫内膜癌的免疫治疗方案，其长期随访数据让与会专家首次对转移性、复发性疾病谈及治愈的可能。同时，针对卵巢癌的新型靶向药物和饮食干预策略也展示了新的希望。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年6月12日批准了一项新的联合疗法，用于治疗携带特定基因突变的晚期前列腺癌患者。新获批的方案是靶向药卡匹他赛（capivasertib，商品名Truqap）联合阿比特龙（abiraterone）和泼尼松，用于治疗肿瘤存在PTEN基因缺失的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。这是首个专门针对PTEN缺失这一生物标志物的靶向治疗方案在该领域的应用，为一部分预后较差的患者群体提供了新的初始治疗选择。

2026年6月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Belzutifan（商品名Welireg）联合PD-1抑制剂Pembrolizumab（商品名Keytruda），用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）成人患者的辅助治疗。这些患者在接受肾切除术后，或接受肾切除术并切除转移病灶后，属于中高危或高危复发风险人群。对于采用皮下注射剂型的患者，也可使用Pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph复方制剂联合Belzutifan治疗。

肿瘤手术结束后，很多患者和家属都会进入一个新的焦虑阶段：病灶切掉了，影像也暂时看不到癌了，但医生仍然说复发风险比较高，接下来到底要不要再治疗？6月12日，美国药监局（FDA）批准了一个新的术后辅助治疗组合：belzutifan联合pembrolizumab，用于成人透明细胞成分肾细胞癌患者，在肾切除术后属于中高危或高危复发风险，或切除转移灶后暂无可见病灶的情况。

近日，美国AIM ImmunoTech公司公布了一项正在进行中的2期DURIPANC研究的新临床进展。该研究正在评估新药Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗接受FOLFIRINOX（化疗方案）标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。目前该临床试验最后一位患者已完成入组。只要这名患者在正式开始治疗前没有发现什么问题，例如检查结果不符合入组标准、病情变化太大、主动退出试验等，那么患者招募工作就算全部完成了。AIM ImmunoTech公司目前仍按计划推进，将于2026年12月对该临床试验的主要终点——临床获益率（CBR）进行评估。临床获益率定义为：在开始联合治疗6个月（24周）后，患者达到疾病稳定、部分缓解（肿瘤明显缩小）或完全缓解（肿瘤完全消失），即疾病未发生进展。

2026年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项新的膀胱癌治疗方案：PD-L1免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名Imfinzi）联合卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin, BCG），用于治疗未经BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。这项批准基于一项名为POTOMAC的大型临床试验结果。数据显示，与单独使用BCG这一传统标准疗法相比，新组合方案能够将患者疾病复发、进展或死亡的风险显著降低32%。对于担心术后复发的高危NMIBC患者而言，这标志着一个重要治疗进展。它意味着在初始治疗阶段，有了一种更强有力的选择来预防疾病卷土重来。

5月18日，子宫内膜癌治疗领域传来一个令人振奋的消息。默沙东宣布：一项全球III期临床研究TroFuse-005达到双主要终点，ADC药物sacituzumab tirumotecan（简称sac-TMT，中文名芦康沙妥珠单抗）在部分晚期或复发性子宫内膜癌患者中，相比化疗显著改善了两个非常关键的疗效指标，这是全球首个在这一类子宫内膜癌患者中，相比化疗同时显著改善总生存期和无进展生存期的III期研究；也是首个在这一治疗场景下实现这一结果的ADC药物。