美国医学前沿

肿瘤手术结束后，很多患者和家属都会进入一个新的焦虑阶段：病灶切掉了，影像也暂时看不到癌了，但医生仍然说复发风险比较高，接下来到底要不要再治疗？6月12日，美国药监局（FDA）批准了一个新的术后辅助治疗组合：belzutifan联合pembrolizumab，用于成人透明细胞成分肾细胞癌患者，在肾切除术后属于中高危或高危复发风险，或切除转移灶后暂无可见病灶的情况。

近日，美国AIM ImmunoTech公司公布了一项正在进行中的2期DURIPANC研究的新临床进展。该研究正在评估新药Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗接受FOLFIRINOX（化疗方案）标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。目前该临床试验最后一位患者已完成入组。只要这名患者在正式开始治疗前没有发现什么问题，例如检查结果不符合入组标准、病情变化太大、主动退出试验等，那么患者招募工作就算全部完成了。AIM ImmunoTech公司目前仍按计划推进，将于2026年12月对该临床试验的主要终点——临床获益率（CBR）进行评估。临床获益率定义为：在开始联合治疗6个月（24周）后，患者达到疾病稳定、部分缓解（肿瘤明显缩小）或完全缓解（肿瘤完全消失），即疾病未发生进展。

2026年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项新的膀胱癌治疗方案：PD-L1免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名Imfinzi）联合卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin, BCG），用于治疗未经BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。这项批准基于一项名为POTOMAC的大型临床试验结果。数据显示，与单独使用BCG这一传统标准疗法相比，新组合方案能够将患者疾病复发、进展或死亡的风险显著降低32%。对于担心术后复发的高危NMIBC患者而言，这标志着一个重要治疗进展。它意味着在初始治疗阶段，有了一种更强有力的选择来预防疾病卷土重来。

5月18日，子宫内膜癌治疗领域传来一个令人振奋的消息。默沙东宣布：一项全球III期临床研究TroFuse-005达到双主要终点，ADC药物sacituzumab tirumotecan（简称sac-TMT，中文名芦康沙妥珠单抗）在部分晚期或复发性子宫内膜癌患者中，相比化疗显著改善了两个非常关键的疗效指标，这是全球首个在这一类子宫内膜癌患者中，相比化疗同时显著改善总生存期和无进展生存期的III期研究；也是首个在这一治疗场景下实现这一结果的ADC药物。

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理一款名为Nogapendekin alfa inbakicept（英文商品名：Anktiva）的膀胱癌药物的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在扩大其使用范围，联合卡介苗（BCG），用于治疗一类特殊的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者——经BCG治疗后无应答，且仅有乳头状瘤而无原位癌（CIS）的患者。FDA已将该申请的目标审评日期定为2027年1月6日。 如果获得批准，这款疗法将成为首个专门针对此类患者的、旨在保留膀胱的获批方案。

很多人一听到乳腺癌，第一反应就是手术。把肿瘤统统切掉，似乎才算真正处理干净。这种直觉并不奇怪。长期以来，手术确实是早期乳腺癌治疗的核心方式之一。然而，手术毕竟会带来不小的身体损伤，因此科学家们正在不断尝试新的方法，看看是否可以帮部分乳腺癌患者免于手术。就在近期，美国MD安德森癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的一项研究，证明了这条道路有可能走得通。

备受患者关注的新药Daraxonrasib（RMC-6236），正在给晚期胰腺癌带来久违的新希望，可谓是当前胰腺癌领域受关注的新药。它的真实疗效究竟如何？目前，越来越多临床研究数据和真实患者故事，正在把RMC-6236推向聚光灯下。本文整理了4位接受RMC-6236治疗的真实患者案例，以及目前已经公开的核心疗效数据，带大家看看：这款被称为革命性新药的药物，究竟能给胰腺癌患者带来多大改变。