美国上市新药

近日，葛兰素史克公司的Nucala（美泊利单抗）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗12岁及以上患病持续6个月或更长时间、且没有其他可确认的非血液相关病因的高嗜酸性粒细胞综合征儿童与成人患者。

根据一则ADCTherapeuticsSA发表的声明：loncastuximabtesirine（Lonca）生物制剂许可申请（BLA）已经提交给FDA，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBL）。

据ChemoCentryx公司发布会声明，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司的一项新药申请：一款口服小分子药物Avacopan，用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关的血管炎。

每年，美国都会投入大量的资源到医疗领域，而美国在罕见病研究领域也是全球高水准。美国每年会开展大量的临床试验，研发罕见病的新药和新疗法，血友病也在此列。国内治疗效果不好或者病情进入到中晚期的血友病患者，去美国治疗也许是更好的选择。国内血友病患者可以与盛诺一家协商相关事宜，获取更好的医疗资源。

darolutamide已经在2019年通过了美国FDA的审核，在国内也进入相关审批流程。不过由于国内需要进行两期临床试验等原因，花费的时间较长。因此，国内的前列腺癌患者想要在治疗过程中使用该药，仍然需要较长时间的等待。盛诺一家致力于让国人享受更好的医疗资源，国内的前列腺癌患者可以通过盛诺一家前往海外看病，选择更多、更新的药物用于治疗前列腺癌，延长生存期，降低死亡风险。

BeyondSpring的首席医学官兼研发执行副总裁RamonMohanlal博士（医学博士，MBA，研究与开发执行副总裁）在新闻稿中说：“临床表现已经证明，自从G-CSFs以来，Plinabulin的确代表了中性粒细胞减少症领域的突破。”。“我们在继续推进Plinabulin的开发以解决这一紧急医疗需求的过程中，期待与FDA合作。”

近日，美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者，在先前接受过铂类化疗的患者中，客观缓解率达57％。在未经治疗的患者中，客观缓解率更是达到70％。[1]

蜂毒这种天然化合物在癌症治疗领域有如此优异的表现，能够有效的杀死癌细胞并不影响正常细胞。这种较为理想的治疗情况，也是药物研发的目标之一，这次研究一方面为乳腺癌新药研发提供了思路，同时也让科学家意识到应该多关注自然界的天然化合物，这或许是治疗肿瘤的另一条路。

当地时间9月4日，美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。

FDA审核批准的新药种类和数量，能够在一定程度上揭示药物发展的趋势，让患者得到更好的治疗效果。不过需要注意的是，美国药物在国内上市是需要两期临床试验审查，这其中花费的时间和流程都较长。因此国内患者短时间内是无法在治疗过程中使用美国新药，选择去美国接受治疗也许更加明智的选择！