美国上市新药

根据一项1期研究的结果，在既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中，研究型药物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）带来了抗癌活性，并且安全性较好。

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vyvgart (efgartigimod)，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者。Vyvgart还获得了FDA授予快速审批通道和孤儿药认定资格。

近日，美国FDA批准了Nab-sirolimus(Fyarro)用于治疗一种侵袭性强的罕见肉瘤：恶性血管周上皮样细胞瘤。

根据美国MD安德森癌症中心近期公布的一项2期研究显示，在既往接受过治疗的胃肠道神经内分泌肿瘤患者中，小分子药物偶联物PEN-221带来了显著的临床益处，并且耐受性良好。

近日，美国FDA批准了一种新的成像药物Cytalux(paafolacianine)，可以帮助外科医生在手术中识别卵巢癌病变。

近日，美国FDA加速批准了asciminib(Scemblix)，用于治疗费城染色体阳性（Ph+）的慢性粒细胞白血病（CML）慢性阶段的患者

近日，美国FDA批准了ivosidenib（Tibsovo）治疗局部晚期或转移性的IDH1突变胆管癌成年患者，患者既往接受过治疗。

近日，FDA加速批准了dostarlimab-gxly (Jemperli)，治疗错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤成年患者，这些患者在既往的治疗方案中疾病进展，没有其他满意的可选择方案。

近日，Saphnelo(anifrolumab-fnia)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。

盘点近期获批新药、新疗法，及重要研究成果。