一半患者治疗3月内肿瘤完全消失,膀胱癌基因疗法Adstiladrin在美国全面上市!
时间:2024-01-18 作者:盛诺一家
摘要
近日,瑞士制药公司Ferring Pharmaceuticals研发的膀胱癌基因疗法Adstiladrin宣布在美国全面上市,用于对标准疗法卡介苗治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。
来源:参考资料[1]
关键信息如下:
近日,瑞士制药公司Ferring Pharmaceuticals研发的膀胱癌基因疗法Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)宣布在美国全面上市,完全适用于对卡介苗治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。
研究结果
治疗3个月内,完全缓解率(CR)达到了51%,即有51%的患者肿瘤完全消失,包括伴有或不伴有高级Ta或T1疾病的患者。这一结果达到了研究的主要终点。 平均缓解持续时间为9.7个月。 治疗12个月时,46%获得完全缓解的患者疾病未复发且无病存活。
安全性
与Adstiladrin治疗相关的蕞常见的不良反应包括膀胱溢液、疲劳、膀胱痉挛、尿急、血尿、寒战、发热和排尿疼痛。 蕞常见的与Adstiladrin治疗相关的3/4级不良事件是排尿问题,共有两名患者出现,均为3级。 研究期间未发生与治疗相关的死亡事件。
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