美国癌症疫苗2期试验顺利，多名头颈癌患者肿瘤大幅缩小或消失！

时间：2024-05-14 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国生物技术公司PDS Biotechnology公布的2期临床试验结果显示，前沿癌症疫苗PDS0101联合PD-1免疫药物Keytruda，治疗头颈部鳞状细胞癌患者疗效显著，多名患者肿瘤大幅缩小或消失，且疗效持久。

关键信息如下：

1.美国前沿癌症疫苗PDS0101联合PD-1药物Keytruda，治疗头颈部鳞状细胞癌患者疗效显著，多名患者肿瘤大幅缩小或消失，且疗效持久。

2.安全性数据显示，该联合疗法耐受性也非常不错。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国生物技术公司PDS Biotechnology公布的2期临床试验结果显示，癌症疫苗PDS0101联合PD-1免疫药物Keytruda，治疗头颈部鳞状细胞癌患者疗效显著，大量患者肿瘤大幅缩小或消失，且疗效持久。

具体而言，对于从未接受过PD-1等免疫药物、经检测PD-L1表达评分CPS≥1的患者，联合疗法让34%的人肿瘤大幅缩小或消失，平均无进展生存期为6.3个月。

如果将患者范围进一步缩小到PD-L1表达评分CPS≥20的人，则患者的平均无进展生存期为14.1个月。

*在某些癌症当中，经检测患者肿瘤PD-L1表达阳性，意味着患者有可能通过PD-1等免疫药物治疗受益，且CPS评分数字越大，疗效可能越好。

疫苗的研发公司PDS Biotechnology在新闻稿中写道：“迄今为止，VERSATILE-002的研究数据表明，CPS≥1的复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，使用疫苗后可能有效，而且治疗反应比较持久。”

这项开放标签、多中心的VERSATILE-002临床试验，招募了满18岁的复发、转移性头颈部鳞状细胞癌患者，他们均感染了HPV16病毒，且PD-L1表达阳性评分CPS≥1。

安全性数据显示，PDS0101联合Keytruda方案的耐受性良好。

*拓展阅读：

PDS0101是一种在研的前沿癌症治疗性疫苗，它具有刺激免疫系统对抗癌症的潜力。通过PDS生物科技公司的免疫T细胞激活平台Versamune，可以训练免疫细胞识别HPV16病毒的特定蛋白抗原（E6/E7），从而治疗那些由HPV16引起的癌症（比如宫颈癌、头颈癌等）。

2022年6月，PDS0101已经获得FDA授予快速通道资格，用于联合Keytruda治疗复发性或转移性HPV16阳性的头颈癌患者。

PDS0101的治疗靶点HPV16，是蕞具毒性的高危HPV类型，也是在HPV相关癌症患者中，更为常见的抗原，因此该疫苗一旦获得成功，则有望惠及大量癌症患者。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/setanaxib-plus-pembrolizumab-improves-survival-in-recurrent-metastatic-hnscc

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