欢迎来到 盛诺一家 出国就医咨询服务平台
红杉资本(中国)被投企业

肿瘤大幅缩小或消失患者比例提升5倍多!美国新疗法治疗罕见眼癌疗效显著

时间:2024-05-15  作者:盛诺一家


摘要

美国生物技术公司Delcath Systems宣布:根据3期FOCUS试验新出炉的数据结果,使用HEPZATO KIT(美法仑/肝定向传递系统),针对无法手术切除的转移性葡萄膜黑色素瘤患者,显示出很好的疗效。


葡萄膜黑色素瘤是一种罕见且侵袭性很强的眼部癌症。HEPZATO KIT(美法仑/肝定向传递系统)是一款药物和输送设备的组合产品。

图片
来源:摄图网


图片

关键信息如下:

1.有36.3%的患者使用HEPZATO KIT治疗后肿瘤大幅缩小或消失,而历史对照组这一数据为5.5%,新数据是其6倍多


2.HEPZATO KIT治疗的疾病控制率(即有效率)为73.6%。


3.有37.4%的患者使用HEPZATO KIT治疗后,疾病获得稳定。


4.HEPZATO KIT治疗的安全性和耐受性也很良好。

研究详情
(专业人士阅读)


2024年5月5日,美国生物技术公司Delcath Systems宣布:根据3期FOCUS试验新出炉的数据结果,使用HEPZATO KIT(美法仑/肝定向传递系统),针对无法手术切除的转移性葡萄膜黑色素瘤患者,显示出很好的疗效。


HEPZATO KIT(美法仑/肝定向传递系统)是一款药物和输送设备的组合产品。


研究结果发表在了近期的《Annals of Surgical Oncology》杂志上。


葡萄膜黑色素瘤是一种什么疾病


图片
来源:摄图网


葡萄膜黑色素瘤是一种罕见侵袭性很强的眼部癌症,主要影响眼睛中的黑色素细胞。

葡萄膜黑色素瘤的常规治疗手段是手术或放射治疗,对于原发肿瘤是有效的,但大约有一半的葡萄膜黑色素瘤患者会进展为转移性疾病,主要转移到肝脏。

高达90%葡萄膜黑色素瘤患者会进展为肝转移,通常会导致肝功能衰竭,这也是患者死亡的主要原因。其他可能转移的部位包括肺部和骨骼。

美国NCCN(国家综合癌症网络)指南建议对有肝转移的葡萄膜黑色素瘤患者,采用肝定向疗法。


HEPZATO KIT是目前仅有的一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于无法手术切除的葡萄膜黑色素瘤患者的肝定向疗法。

2023年8月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准HEPZATO KIT用于无法手术切除的葡萄膜黑色素瘤成人患者的肝定向治疗。要求患者具有肝转移,但肝转移影响不超过50%的肝脏,并且没有额外的肝脏外疾病,或额外的肝脏外疾病仅限于骨骼、淋巴结、皮下组织或肺部,并且可手术切除或进行放射治疗。


3期FOCUS试验详情


FOCUS试验是一项单臂、多中心、开放标签的3期临床试验,旨在全面评估HEPZATO KIT治疗的疗效和安全性。


试验共纳入了91名不可手术切除的葡萄膜黑色素瘤患者,患者有肝脏或肝外病变。其中,56.0%的患者先前未接受过癌症治疗,44.0%的患者接受过治疗。


患者每6至8周接受一次HEPZATO KIT治疗,多接受6次治疗。

该研究的主要疗效终点是客观缓解率(ORR)。次要疗效终点包括缓解持续时间(DOR)、平均无进展生存期(PFS)和平均总生存期(OS)


具体数据结果


  • 客观缓解率(ORR)36.3%,即有36.3%的患者肿瘤大幅缩小或消失。而历史对照组这一数据为5.5%,新数据是其6倍多

  • 28.6%的患者获得部分缓解,即肿瘤大幅缩小。

  • 7.7%的患者获得完全缓解,即有7.7%的患者肿瘤完全消失。

  • 疾病控制率(即有效率)为73.6%

  • 37.4%的患者疾病获得稳定(SD)。

  • 缓解持续时间(DOR)14个月。

  • 平均无进展生存期(PFS)9个月。

  • 平均总生存期(OS)20.5个月。


安全


HEPZATO KIT治疗的安全性和耐受性和先前试验中观察到的一致,基本良好


在这项研究中,患者平均接受了4个周期的HEPZATO KIT治疗。


常见的严重治疗相关不良事件包括血小板减少症(15.8%)和中性粒细胞减少症(10.5%)。但这些不良事件通过有效管理进行了良好解决,没有导致患者出现持续的并发症。


此外,研究中未观察到与HEPZATO KIT治疗相关的死亡事件。

眼科医院推荐

图片


英国莫菲尔德眼科医院

英国莫菲尔德眼科医院位于英国伦敦,长期为世界各地私立患者提供优质的眼科服务。在过去的200多年间,墨菲尔德医院一直在眼科疾病研究方面充满建树,聚集智慧,提供具有前瞻性的眼科服务,被公认为专业眼科治疗的目的地,并为世界其他地区树立标准。


图片

来源:英国墨菲尔德眼科医院


在这里,眼病患者可以放心预约到世界权威眼科专家,帮助解决从常见眼病到眼部疑难重症等各类问题。


该院还拥有专门的儿童中心,因此可以同时兼顾成人以及儿童相关眼科疾病治疗。


莫菲尔德眼科医院在世界范围内,开展和领导了大量眼科疾病前沿疗法的临床研究,并且精通各类激光治疗、眼内注射抗血管药物、类固醇治疗以及眼科手术。
 

图片

来源:英国墨菲尔德眼科医院


莫菲尔德眼科医院是盛诺一家官方签约合作医院,如果您有前往该医院进行各类眼部疾病治疗的需求,或者在国内通过远程视频咨询的方式,快速获得该院专家的专业指导建议,可联系我们。盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务,包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。


来源:
[1]https://www.targetedonc.com/view/focus-trial-of-hepzato-kit-shows-efficacy-in-metastatic-uveal-melanoma
[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/publication-of-results-from-pivotal-focus-study-in-metastatic-uveal-melanoma-patients-treated-with-hepzato-kit-302136740.html
[3]https://www.prnewswire.com/news-releases/delcath-systems-inc-announces-fda-approval-of-hepzato-kit-for-the-treatment-of-adult-patients-with-unresectable-hepatic-dominant-metastatic-uveal-melanoma-301900346.html

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



【盛诺一家】成立于2011年,是国内领先的海外医疗咨询服务机构,至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务,重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务,盛诺一家赢得了99%客户好评率!

📌为什么出国就医患者首选盛诺一家?

  • 官方资质:与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议,搭建全球医疗服务网络
  • 专业可靠:咨询服务团队成员70%拥有医学背景,包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
  • 一站式服务:在全球设有15个客户服务中心,保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
  • 客户至上:推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施,保障客户权益
  • 专属折扣:通过本公司预约出国就医的患者,可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣

👉如果您或者家人需要出国看病,可拨打免费咨询热线 400-875-6700,或通过 盛诺一家官网 预约咨询!

墨菲尔德眼科医院 医学前沿 去英国看病 转移性葡萄膜黑色素瘤 英国看病指南 英国看病 前沿技术 美国医学前沿

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


我们的服务
更多

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
合作医院只和排名前10的医院官方签约
庆应义塾大学医院

官方签约合作医院

日本医院排名:6 (2023日本医院排名)

波士顿儿童医院

官方签约合作医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

纽约特种外科医院

官方签约合作医院

骨科:1 风湿病学:3 (2025美国医院排名)

医生推荐绿色就医通道,快至2天预约咨询

美国丹娜法伯癌症研究院淋巴瘤科资深肿瘤内科医生

美国丹娜法伯癌症研究院 淋巴瘤项目临床研究主任

美国丹娜法伯癌症研究院 慢性淋巴细胞白血病中心 副主任

哈佛大学医学院 内科副教授

美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

哈佛医学院医学副教授

丹娜法伯/布列根和妇女癌症中心癌症委员会主席

布列根和妇女Faulkner医院乳腺外科主任

哈佛医学院外科学副教授

400-875-6700

医学顾问
出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。