美国新药CX-904治疗晚期实体瘤潜力巨大，使得100%的晚期胰腺癌患者疾病得到有效控制

时间：2024-05-11 作者：盛诺一家

摘要

根据一项1期临床试验公布的初步数据结果：美国生物制药公司CytomX Therapeutics研发的新药CX-904单药治疗，在晚期或转移性实体瘤患者中，表现出良好的抗肿瘤活性和安全性。截至目前，已观察到8名患者肿瘤大幅缩小。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.这项试验纳入的晚期或转移性实体瘤患者，包括结肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和胃癌患者。

2.CX-904尤其在晚期胰腺癌患者中，表现出了令人鼓舞的初步疗效。6名患者中，所有患者（100%）的疾病都得到了有效控制，2名（33%）患者肿瘤大幅缩小。

3.CX-904治疗的安全性也很良好，患者出现的不良事件大多比较轻微。

研究详情

（专业人士阅读）

根据一项1a期试验（NCT05387265）公布的初始剂量递增数据结果：CX-904单药治疗在晚期或转移性实体瘤患者中，表现出良好的抗肿瘤活性和安全性。截至目前，已观察到8名患者出现可测量的肿瘤缩小。

关于CX-904

CX-904是由美国生物制药公司CytomX Therapeutics研发的一款新药，经过特殊的设计，能在特定条件下被激活，然后靶向攻击肿瘤细胞上的一种叫做EGFR的蛋白质，同时也会攻击存在于肿瘤周围环境中的一种叫做CD3的蛋白质。

试验详情

这项1期临床试验共纳入了35名晚期或转移性实体瘤患者，包括结肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和胃癌患者，患者已知表达EGFR（表皮生长因子受体）。

患者先前平均接受过4种标准治疗，具有符合RECIST v1.1标准的可测量疾病，ECOG表现状态为0或1（表示身体状况基本良好）。

19名患者纳入了初始非剂量递增组，该组的CX-904目标剂量范围为0.007 mg至6 mg。随后有16名患者纳入了剂量递增组，该组的CX-904目标剂量范围为5 mg至10 mg。剂量递增组患者还接受了Tocilizumab（托珠单抗）预防治疗。

该研究的主要终点评估了患者经历剂量限制性毒性的数量。次要终点包括客观缓解率、反应持续时间、无进展生存期、疾病控制率和总生存期。

研究结果

截至目前，已观察到8名患者出现可测量的肿瘤缩小。

CX-904尤其在晚期胰腺癌患者中，表现出了令人鼓舞的初步疗效。

来源：摄图网

在6名接受CX-904治疗的晚期胰腺癌患者中：

2名患者（33%）获得了部分缓解（PR），即肿瘤大幅缩小。其中1名患者在接受6 mg剂量的CX-904治疗后，肿瘤缩小了83%；另一名患者在接受5 mg剂量的CX-904治疗后，肿瘤缩小了51%，并且在数据截止日期仍在接受研究治疗。
6名患者（100%）患者的疾病得到了有效控制，定义为获得了客观缓解或疾病稳定（SD）。
1名患者疾病获得了稳定（SD），在3.5个月的研究治疗中，肿瘤没有继续增长，并且在数据截止日期，该患者仍在接受治疗。

安全性

到2024年4月16日数据截止日期，在剂量递增组中，未观察到任何等级的细胞因子释放综合征（CRS）病例，整体上也未观察到大于1级的CRS，显示出良好的安全性。

在所有接受CX-904治疗的患者中，蕞常见的治疗相关不良反应（TRAEs）是皮疹（40%）、关节痛（37%）、关节炎（14%）、瘙痒（14%）和呕吐（14%），其中大多数为低级别TRAEs。

观察到的3级TRAEs是关节痛（2名患者）、腱鞘炎（1名患者）、皮疹（1名患者）和关节炎（1名患者）。

1期试验将继续进行剂量递增和优化工作，未来将重点确定患者适合的1个或多个推荐的2期剂量。

目前该试验正在招募目标剂量为15 mg的患者。CytomX公司计划在今年年底发布另一个1a期剂量递增试验的更新数据结果。

编者按

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来源：

[1]https://www.onclive.com/view/cx-904-generates-a-favorable-safety-profile-in-phase-1-trial-of-egfr-expressing-solid-tumors

[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/08/2878255/37704/en/CytomX-Therapeutics-Announces-Positive-Initial-Phase-1a-Dose-Escalation-Data-for-Monotherapy-CX-904-EGFRxCD3-PROBODY-T-Cell-Engager.html

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