美国医学前沿

美国食品药品监督管理局（FDA）将对美国百时美施贵宝公司的前沿药Repotrectinib用于NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者的补充新药申请给予优先审查，预计将于2024年6月15日前做出审批决定。

近日，一项美国新研究中的数据显示，乳腺癌患者会随着治疗数量增加，脑转移风险也越来越高。值得注意的是，激素受体阴性/HER2阳性的乳腺癌患者相对来说更可能在治疗开展的较早阶段就发生脑转移。

2月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前沿药Tepotinib用于携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准胰腺癌化疗新方案NALIRIFOX，用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了EGFR三代靶向药奥希替尼联合铂类化疗药物治疗经基因检测携带EGFR19/21基因突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者。研究显示，新疗法相较于奥希替尼单药治疗，显著改善了患者的肿瘤控制时长。

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的TIL细胞疗法lifileucel上市，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。lifileucel成为全球头款获批上市的TIL细胞疗法，具有里程碑式的意义！

近日，美国临床肿瘤学会2024年胃肠癌症研讨会上报告了一项3期临床试验的积极结果：对于无法手术切除的肝癌患者，在常规疗法肝动脉化疗栓塞术（TACE）中，加入两款抗癌药Durvalumab（度伐利尤单抗）和Bevacizumab（贝伐珠单抗），取得了良好的治疗效果，有望成为无法手术切除肝癌患者新的标准治疗方案。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国生物技术公司Acepodia的γδ2 T细胞疗法ACE2016的新药临床试验申请（IND），即将开展1期临床试验，用于治疗局部晚期或转移性EGFR阳性实体瘤患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予挪威癌症免疫疗法公司Ultimovacs的癌症疫苗UV1与免疫治疗药物Ipilimumab及Nivolumab联用，用于不能手术切除的恶性胸膜间皮瘤患者的快速通道认定。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予英国生物技术公司Adaptimmune的TCR-T细胞疗法Afamitresgene Autoleucel（Afami-cel）优先审评资格，用于治疗晚期滑膜肉瘤患者。