美国上市新药

近日，Biosight公司宣布，FDA授予BST-236(aspcytarabine)快速通道认证，用于治疗75岁及以上的急性髓性白血病(AML)患者，或因合并症无法使用强化诱导化疗的患者。

由于多发性骨髓瘤早期无明显症状，所以在没有专业医疗器械和丰富临床经验医生的配合下，患者很容易被误诊，耽误早期治疗时机。美国在多发性骨髓瘤领域投入了大量的人力和财力，其先进的医疗设备和多样化的诊疗方案能够让患者的治疗效果更好，生存期更长。国内治疗效果不好的多发性骨髓瘤患者可以考虑去美国等国家看病。

美国?在治疗小细胞肺癌或其他癌症上的药物种类更多，治疗效果更好，所以每年都有很多国内患者选择去美国看病。美国每年投入大量资源到医疗领域，研发新药和开展临床试验，国内晚期肺癌患者可以通过盛诺一家报名参加，接受更新的治疗方案和新药，来延长自己的生命期。

据有关数据统计，近10年来，美国、欧盟、日本上市的新药有415个，而中国已上市的只有76个。美国等国家有更多的新药能够选择，这不仅会大大提高国内淋巴瘤患者的治疗难度。因此，不少国内的淋巴瘤患者选择去美国看病。

近日，欧洲药品管理局（EMA）委员会批准了两款新的抗肿瘤药物。

近日，美国FDA批准初款Sabril（氨己烯酸）500毫克片剂仿制药，治疗复杂部分性癫痫发作，也称为局灶性癫痫发作，用于10岁及以上对其他替代（难治性）治效果果不明显的癫痫患者。

对于晚期卵巢癌患者，一线维持治疗的主要目的是尽可能长时间地延迟疾病进展。这项批准代表LYNPARZA在卵巢癌患者治疗中的又一个里程碑，为女性患者推迟这种难治性疾病的复发提供了新希望。本次实验的结果进一步证明，HRD阳性是卵巢癌的一个独特子集，而HRD检测现在已成为晚期卵巢癌妇女诊断和调整治疗的关键组成部分。

美国和日本先后批准ENHERTU面市，不过由于我国药品审核人手不足，需要进行两期临床试验等原因，该药短时间内很难在中国上市。

人们对寻找新的药物来治疗转移性三阴性乳腺癌非常感兴趣。此次新药批准为已经尝试过两种治疗方法的三阴性乳腺癌患者提供了新的选择。”

根据爵士制药公司的消息，2020年7月7日，小细胞肺癌新药Lurbinectedin（Zepzelca）被美国《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》推荐，作为复发性小细胞肺癌患者的治疗选择。