美国上市新药

美国生物制药公司Verastem Oncology宣布：美国食品药品监督管理局（FDA）授予Avutometinib和Sotorasib双药联合用于KRAS G12C突变型转移性非小细胞肺癌患者的快速通道认定。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予比利时生物制药公司Hyloris Pharmaceuticals的前沿药PTX-252用于急性髓系白血病（AML）患者的孤儿药认定。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国Nurix Therapeutics公司的前沿药NX-5948，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的快速通道认定。

近日，瑞士制药公司Ferring Pharmaceuticals研发的膀胱癌基因疗法Adstiladrin宣布在美国全面上市，用于对标准疗法卡介苗治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS Life Sciences的前沿药SLS009用于复发/难治性急性髓系白血病患者的快速通道认定。

美国辉瑞公司的血友病B基因疗法Beqvez在加拿大正式获批上市，用于中度至重度血友病B成年患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物技术公司Diakonos研发的癌症疫苗DOC1021用于恶性胶质瘤的孤儿药认定，包括新诊断和难治性胶质母细胞瘤，给脑癌患者带来了新的曙光。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物技术公司Diakonos研发的癌症疫苗DOC1021用于恶性胶质瘤的孤儿药认定，包括新诊断和难治性胶质母细胞瘤，给脑癌患者带来了新的曙光。

1月1日晚，第129期【盛诺全球专家系列公益直播】邀请到美国约翰·霍普金斯医学院医学博士、曾任美国临床肿瘤学会（ASCO）临床实践指南委员会主席的肺癌大咖Azzoli博士莅临直播间，为广大国内朋友分享了大量肺癌相关的前沿信息。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS研发的前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的孤儿药资格。