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美国上市新药

2020年上半年,FDA新药批准有哪些变化呢?
[美国看病指南] 2020-09-07

FDA审核批准的新药种类和数量,能够在一定程度上揭示药物发展的趋势,让患者得到更好的治疗效果。不过需要注意的是,美国药物在国内上市是需要两期临床试验审查,这其中花费的时间和流程都较长。因此国内患者短时间内是无法在治疗过程中使用美国新药,选择去美国接受治疗也许更加明智的选择!

美国批准Lundbeck公司治疗癫痫的静脉注射药物Carnexiv上市
[美国看病指南] 2020-09-07

“这个批准是多年努力工作的结果,它创造了一个新颖并稳定的注射制剂来支持那些需要一种能替代口服卡马西平治疗的患者,”明尼苏达大学药学院孤儿药物研究中心主任JamesCloyd评论道。

脑肿瘤新药OKN-007,获FDA孤儿药认定
[美国看病指南] 2020-09-06

近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予OKN-007罕见儿童疾病认定(RPDD)以及孤儿药认定,用于弥漫性内生性桥脑胶质瘤(DIPG)和恶性胶质瘤的治疗。

艾滋病治疗新药—CPT31,有治疗和预防的双重功能!
[美国看病指南] 2020-09-02

自20世纪末,在中国发现头一任艾滋病死亡病例开始,短短几十年我国艾滋病患病人数呈爆发式增长。现在国内治疗艾滋病的药物种类较少,可供使用的医疗器械也较为落后。因此国内的艾滋病患者去美国等国家看病也许是更好的选择,获得免疫功能重建和维持免疫功能,以期来延长生存期,提高生存质量。

美国FDA批准罕见病树突状肿瘤新药上市,用于一线治疗
[美国看病指南] 2020-08-24

尽管Elzonris在海外已经获得孤儿药等多种资格,不过进入国内市场仍然需要两次临床试验,所花费的时间较多,国内的树突状肿瘤患者短时间内是无法使用该药的。盛诺一家是国内专业的海外看病医疗服务机构,致力于让国人享受更好的医疗资源。树突状肿瘤患者可以通过盛诺一家联系国外的权威医院,接受更好的治疗,选择更多种类的罕见病治疗药物。

美国FDA批准Viltepso,用于治疗杜氏肌营养不良症
[美国看病指南] 2020-08-19

杜氏肌营养不良症的相关治疗药物和疗法都较为欠缺,国内对该病采取保守疗法,治疗效果也不太理想。因此国内的杜氏肌营养不良症患者可以考虑去美国等国家接受治疗,美国每年会开展大量的临床试验,这也是患者接受新疗法、新药的好机会,以期更好的提高生存质量。

非小细胞肺癌EGFR突变合并C-MET扩增新药沃利替尼
[美国看病指南] 2020-08-19

研究人员得出结论:“对于使用MET扩增,EGFR突变阳性,晚期NSCLC的患者,如果使用先前的EGFR酪氨酸激酶抑制剂进行了疾病进展,则奥希替尼和沃利替尼的组合具有可接受的风险-获益特征,并具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。对于MET驱动的对EGFR酪氨酸激酶抑制剂耐药的患者,这种组合可能是一种潜在的治疗选择。”

治疗杜氏肌营养不良的新药Viltepso获批!
[美国看病指南] 2020-08-17

近日,美国FDA加速批准了Viltepso(viltolarsen)注射剂用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)患者,这些患者存在适合使用外显子53跳跃治疗的DMD基因突变。

美国FDA批准弥漫性大B细胞淋巴瘤新药tafasitamab-cxix
[美国看病指南] 2020-08-14

由于美国新药在国内上市需要两次临床试验等原因,美国新药短时间内是无法在中国上市的,这无疑是加大了国内患者的治疗难度。因此,现在出国看病已经成为了一个热潮,越来越多国内的淋巴瘤患者选择去美国看病?,希望在治疗的过程中有更多的药物可供选择,来达到提高治疗效果的目的。

美国批准用于阿尔茨海默氏病Tau病理学成像的初款药物
[美国看病指南] 2020-08-12

到目前为止,阿尔兹海默氏病是一个不可逆的过程,不过可以通过药物和治疗手段来延迟病情进展。美国针对阿尔兹海默氏病的药物较多,而且美国新药短时间内是无法在国内上市的,因此国内患者可以考虑去美国看病。阿尔兹海默氏病患者的家属需要保持耐心,按时给患者服药,同时进行一定当量的运动,避免肌肉萎缩。

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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、百翰和妇女医院传染病专家

哈佛大学医学院内科学助理教授

耶鲁大学医学院Smilow癌症医院肿瘤内科专家

耶鲁大学医学院Smilow癌症医院胸部肿瘤内科主任

耶鲁大学医学院内科教授

美国丹娜法伯癌症研究院肿瘤外科医生

美国丹娜法伯/布列根妇女医院前列腺癌中心联合主任

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