79%的患者肿瘤大幅缩小！美国新型肺癌靶向药Repotrectinib获批！

时间：2023-11-21 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。数据显示：Repotrectinib使得高达79%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续34.1个月，并且该药安全性良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.Repotrectinib使得79%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续34.1个月。

2.入组时有脑转移灶的患者中，8例未接受过靶向药治疗的患者中有7例脑转移灶缩小。

3.Repotrectinib的安全性良好。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。

此次获批是基于1/2期TRIDENT-1研究，在既往没有接受过靶向治疗的71例患者中，Repotrectinib使得79%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续34.1个月。在既往接受过1种靶向ROS1的药物治疗且未接受过化疗的56例患者中，Repotrectinib使得38%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续14.8个月。

此外，对于入组时有可测量脑转移灶的患者，在8例未接受过靶向药治疗患者中有7例颅内肿瘤缩小，在12例接受过靶向药治疗的患者中有5例颅内肿瘤缩小。

“ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者仍需要新的治疗选择，”该研究的主要研究者、美国哈佛大学医学院附属麻省总医院胸部癌症中心的Jessica J. Lin博士表示。“根据我们在TRIDENT-1试验中看到的数据，Repotrectinib有可能成为局部晚期或转移性ROS1融合阳性肺癌患者新的标准治疗选择。”

TRIDENT-1试验是一项全球、开放性、多中心试验，旨在评估Repotrectinib在晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌）患者中的安全性和疗效。试验的其他数据显示，在既往接受过靶向药治疗的100例患者中，接受过1种靶向药和铂类化疗的患者中有42%的患者肿瘤大幅缩小；接受过2种靶向药没接受过化疗的患者中有28%的患者肿瘤大幅缩小；在接受过1种靶向药没有接受化疗的患者中有36%的患者肿瘤大幅缩小。

在安全性方面，Repotrectinib通常耐受良好，未发现新的安全性信号。常见的不良反应是头晕。

参考链接：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-repotrectinib-for-locally-advanced-or-metastatic-ros1-nsclc

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