治疗多种晚期癌症！CAR-T新疗法CHM 2101在美国获批开展临床试验

时间：2023-11-09 作者：盛诺一家

摘要

由世界知名细胞疗法中心美国宾夕法尼亚大学和澳大利亚生物技术公司Chimeric Therapeutics合作研发的CAR-T新疗法CHM 2101正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药临床试验申请，用于治疗结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤等多种晚期癌症。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.临床前研究显示，CHM 2101在多达7种癌症模型中成功根除了肿瘤，并且对正常组织没有毒性。

2.CHM 2101即将开展的临床试验将纳入结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者，这对于晚期癌症患者而言，是一个非常利好的消息！

研究详情

（专业人士阅读）

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CAR-T新疗法CHM 2101的新药临床试验申请，用于治疗晚期胃肠癌等多种癌症。

关于CHM 2101

CHM 2101是由世界知名细胞疗法中心美国宾夕法尼亚大学和澳大利亚生物技术公司Chimeric Therapeutics合作研发的一款新型CAR-T细胞疗法，靶向CDH17蛋白。

CDH17通常在胃肠道肿瘤中过度表达，包括结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤等，是一个潜在的治疗靶点。

临床前研究显示，CHM 2101在多达7种癌症模型中成功根除了肿瘤，并且对正常组织没有毒性。

CHM 2101即将开展的临床试验

CHM 2101将在一项1/2期试验（NCT06055439）中进行研究。

该试验是一项开放标签研究，将分为两部分进行：1期为剂量递增试验，2期为剂量扩展试验。

该试验将纳入年龄18至85岁的晚期结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者。患者需要已经接受过至少一种局部晚期或转移性疾病的系统治疗，目前已经没有可用的疗法。ECOG表达评分为0或1（表示身体状况良好），预期寿命至少12周。

研究的主要终点是剂量限制毒性、细胞因子释放综合症发病率、安全性和客观反应率。次要终点包括疾病控制率、反应时间、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。

研究人员将对入组患者进行随访，治疗持续18个月或直到疾病进展。

该试验预计将在2024年开始招募患者。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-accepts-ind-for-novel-cdh17-targeted-car-t-cell-therapy-for-advanced-gastrointestinal-cancers

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055439

[3]https://chimerictherapeutics.com/wp-content/uploads/2023/10/CHM2101IND-103023.pdf

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

CAR-T疗法 CAR-T CAR-T新疗法 CAR-T新疗法CHM 2101 新药新技术前沿技术美国医学前沿美国上市新药宾夕法尼亚大学医院

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：美国新研究：化疗引起手脚指麻木、刺痛，与缺乏这种营养素相关！

下一篇：乳腺癌患者福音：美国前沿药SYD985生存期数据充满希望！

相关资讯
最新动态

我们的服务

费用评估

今日已有人咨询

合作医院只和排名前10的医院官方签约

癌研有明医院

官方签约合作医院

日本癌症专科排名:1 (2023日本医院排名)

纽约特种外科医院

官方签约合作医院

骨科:1 风湿病学:3 (2024美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

官方签约合作医院

癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)

医生推荐绿色就医通道，快至2天预约咨询

Bradley McGregor

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

睾丸癌，肾上腺皮质癌，膀胱癌，肾癌，阴茎癌，前列腺癌。

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

Toni Choueiri

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

肾细胞癌，肾盂癌，膀胱癌、前列腺癌、尿路上皮癌等泌尿生殖系统肿瘤。

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心主任

丹娜法伯/哈佛癌症中心肾癌项目联合领导者

丹娜法伯国际战略计划医学主任

美国哈佛医学院 Jerome and Nancy Kohlberg 医学教授

Eric P. Winer

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

乳腺癌年轻女性乳腺癌

耶鲁癌症中心主任

耶鲁纽黑文Smilow癌症医院主任医师

美国乳腺癌研究基金会科学咨询委员会委员

Susan G. Komen for the Cure的首席科学顾问和科学顾问委员会主席

案例推荐14年 7000+患者家庭的健康托付

患者自述：面对癌症，能来美国看病我们是幸运的

病症：胸腺癌

年龄：55

就诊医院：纪念斯隆凯特琳癌症中心

美国看病案例：我是如何第三次战胜肺癌的？

病症：肺癌

年龄：60

就诊医院：丹娜法伯癌症研究院

膀胱癌美国就医：从无法手术，到肿瘤完全消失，他到底经历了什么？

病症：膀胱癌

年龄：50

就诊医院：纪念斯隆凯特琳癌症中心

治疗多种晚期癌症！CAR-T新疗法CHM 2101在美国获批开展临床试验

出国看病

全球就医战略咨询

远程咨询

日本体检