Keytruda又添适应症，治疗这种皮肤癌有效率高达66%！

发布时间：2018-12-24  作者：盛诺一家  更新时间：2021-12-12

本篇所有文字及图片数据均来自大奥蒙德街儿童医院-国际患者服务部于2018-11-27发表的《GOSH成为英国使用世界先进的CAR-T疗法治疗全球癌症患儿的医院》，原始数据请见文末链接。    

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PD-1抑制剂Pembrolizumab（Keytruda）已经获FDA批准治疗多种癌症，包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤及高微卫星不稳定的实体瘤。

，FDA又加速批准Pembrolizumab用于一个新的癌症——复发的局部晚期或转移性默尔克细胞癌儿童和成人患者。

默克尔细胞癌是一种侵袭性很强的罕见皮肤癌，复发和转移风险非常高，往往在诊断两年内出现复发。虽然比黑色素瘤罕见，但致死率甚至超过黑色素瘤。

这次加速批准是基于二期CITN-09/KEYNOTE-017试验的结果，在试验中，对于既往没有接受过系统疗法的晚期患者，Pembrolizumab带来了56%的客观缓解率，其中完全缓解率为24%，部分缓解率32%，另外还有10%的患者疾病稳定，总的疾病控制率达66%。

在这项试验中，50名没接受过治疗的复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌患者每3周接受一次Pembrolizumab治疗。受试者的整体状况较差，首先年龄较大，的患者65岁以上，其次86%的患者疾病已经发生远处转移。

但即便在这样一群状况较差的受试者中，Pembrolizumab也有着不凡的表现。

中位随访14.9个月的时候，在28位获得缓解的患者中，96%的患者缓解持续6个月以上，54%缓解持续12个月以上。

据以往的数据显示，如果患者接受化疗，那么中位疾病无进展的生存期为3-4个月，但是在本试验中，Pembrolizumab使得患者的中位疾病无进展生存期提高到16.8个月！

Pembrolizumab治疗的常见副作用为疲劳、肌骨痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、红疹、发热、腹痛等。

参考链接：

大奥蒙德街儿童医院-国际患者服务部于2018-11-27发表的《GOSH成为英国使用世界先进的CAR-T疗法治疗全球癌症患儿的医院》https://www.gosh.com.kw/zh-hans/news-articles/gosh-be-first-uk-offer-groundbreaking-personalised-therapy-international-children