重磅！美国加速批准新药Zenocutuzumab上市，用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌

此次批准得到了2期eNRGy试验（NCT02912949）的数据支持。

eNRGy试验是一项全球、多中心、开放标签、多队列的2期临床试验。试验招募了具有NRG1基因融合的局部晚期无法切除或转移性实体瘤成人患者，这些患者先前已接受或无法接受标准治疗。

试验包括64名患有晚期或转移性NRG1融合阳性非小细胞肺癌成人患者和30名患有晚期或转移性NRG1融合阳性胰腺癌成人患者，且这些患者在接受标准治疗后病情进展。

所有患者均接受了750毫克的Zenocutuzumab治疗，每两周静脉输注一次，直到病情进展。

该研究的主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）和安全性。

在汇总的安全性人群中，蕞常见的不良反应（发生率≥10%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、输注相关反应、呼吸急促、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿。

蕞常见的3级或4级实验室异常（发生率≥10%）包括γ-谷氨酰转移酶升高、血红蛋白降低、钠降低和血小板减少。

处方信息中包括了胚胎-胎儿毒性的黑框警告。意思是可能会对孕妇的胎儿造成严重伤害。

Zenocutuzumab的推荐剂量为每两周750毫克，通过静脉输注，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应。

目前Zenocutuzumab刚刚在美国获批上市，国内患者要想使用，只能考虑赴美就医。

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请在线联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。