疗效良好！阿尔茨海默病疫苗强势来袭！

时间：2023-08-02 作者：盛诺一家

摘要

近日，根据一项临床试验公布的初步数据结果：一款名为UB-311的疫苗，治疗轻度阿尔茨海默病显示出了良好的疗效，在患者中的整体应答率高达97%，并且安全性良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.阿尔茨海默病将成为未来几十年内全球一项重大疾病，更好预防和在早期尽早干预，及时采取有效治疗措施，已急不可待。

2.这款疫苗经临床试验证实，治疗轻度阿尔茨海默病患者展示出了良好的疗效，并且安全性良好，有望成为阿尔茨海默病患者一种有效的治疗新选择。

3.这款疫苗相比目前已获批的免疫疗法药物，给药方式更方便、成本更低廉、应用人群更广泛，能为患者提供更大的便利。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，《柳叶刀》子刊eBioMedicine发表了一项重磅研究：一款名为UB-311的抗淀粉样蛋白疫苗，在一项2a期临床研究中，对治疗轻度阿尔茨海默病患者显示出了良好的疗效和安全性。

来源：eBioMedicine官网截图

关于阿尔茨海默病

来源：摄图网

阿尔茨海默病是一种进行性、神经退行性疾病，在未来几十年内，有可能成为全球蕞大的社会经济健康负担之一。

仅在美国，目前年龄≥65岁的人群中，就有超过11%的人患有阿尔茨海默病，并且这一比例预计会随着人口老龄化不断增长。

有症状的阿尔茨海默病患者会经历多年的残疾，其特征还包括记忆丧失、说话困难、精神和行为改变以及在死于该疾病之前无法进行日常生活活动。

加强干预措施，减缓早期阿尔茨海默病疾病进展，将有效延缓阿尔茨海默病相关的残疾发生。

关于UB-311疫苗

目前相关研究已证实，β-淀粉样蛋白的大量积累是导致阿尔茨海默病的关键原因。

抗淀粉样蛋白疫苗可能为预防和治疗阿尔茨海默病提供一种方便、负担较轻且容易获得的方法。

UB-311是一种抗淀粉样蛋白-β主动免疫治疗疫苗，在1期试验中已经显示出了良好的耐受性并具有持久的抗体应答。

研究详情

这是一项为期78周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心2a期研究，主要评估了UB-311在轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、免疫原性和初步疗效。

该研究主要在2015年12月7日至2018年8月28日期间，招募了43例符合入组要求的轻度阿尔茨海默病患者。

患者以1：1：1的比例随机分配为三个治疗组：分别接受7次UB-311静脉输注（Q3 M组），5次UB-311给药＋2次安慰剂给药（Q6 M组），7次安慰剂给药（安慰剂组）。

研究的主要终点是UB-311的安全性、耐受性和免疫原性。同时，在至少接受一剂UB-311治疗的患者中评估安全性。

研究结果表明：UB-311的安全性和耐受性良好，在患者中产生了稳健的免疫应答。两个UB-311治疗组的抗体应答率均为97%，并在研究结束时维持在93%。

安全性方面，发生率蕞高的3种治疗后出现的不良事件（TEAE）为注射部位疼痛、淀粉样蛋白相关影像学异常伴微出血和含铁血黄素沉积以及腹泻。

这项研究结果将支持UB-311疫苗的继续开发。

延伸阅读

近年来，针对β-淀粉样蛋白，开展了一系列研究试验，目前通过被动免疫疗法（即单克隆抗体）和主动免疫疗法（即疫苗）以抗β-淀粉样蛋白，已成为两种有效的方法。

目前，共有两款获得FDA批准的阿尔茨海默病单克隆抗体免疫疗法，一种是Aducanumab（阿杜那单抗），另一种是Lecanemab（仑卡奈单抗）。这两款药物均通过静脉输注的方式给药。

被动免疫疗法（即单克隆抗体）在阿尔茨海默病的广泛应用方面具有一定的局限性，包括在身体比较脆弱的老年人中，频繁进行静脉输注的给药方式会造成不便，药物的生产和施用成本也比较高昂等。

而主动免疫疗法（即疫苗）是一种更容易获得的技术，给药方式更加方便，给药频率也更少，成本也更低廉，更加方便管理，能为患者提供更大的便利。

以UB-311为代表的抗淀粉样蛋白疫苗，有望成为一种更易管理、更安全、更有效的阿尔茨海默病主动免疫疗法，为患者提供一种新的治疗选择，改变现有的治疗结局。

除了UB-311，还有多种针对淀粉样蛋白-β的主动免疫疗法（即疫苗）候选药物目前正处于临床开发阶段，但UB-311是处于临床开发蕞前沿阶段的一款新疗法。

来源：

https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(23)00230-X/fulltext#relatedClinic

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

阿尔茨海默病阿尔茨海默病疫苗新药新技术医学前沿前沿技术神经疾病

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：新型CAR-T疗法获FDA快速通道认定，肾癌、卵巢癌等多种实体瘤有希望了！

下一篇：逆转实体瘤免疫治疗耐药！TNG260进入临床试验阶段

相关资讯
最新动态

推荐服务

费用评估

医院推荐

MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2023年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2023年美国医院排名)

麻省总医院

美国医院排名:3 心脏专科排名:8 神经专科排名:8 (2023美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:5 (2023美国医院排名)

百瀚和妇女医院

美国医院排名:7 妇产专科排名:1 (2023美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

美国医院排名:1 癌症专科排名:3 神经专科排名:4 心脏专科排名:3 (2023美国医院排名)

克利夫兰医学中心

美国医院排名:2 心脏专科排名:1 癌症专科排名:10 (2023美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

美国医院排名:4 神经专科排名:7 癌症专科排名:9 (2023美国医院排名)

​疗效良好！阿尔茨海默病疫苗强势来袭！

出国看病

远程咨询

日本体检

疗效良好！阿尔茨海默病疫苗强势来袭！