逆转实体瘤免疫治疗耐药！TNG260进入临床试验阶段

发布时间：2023-08-02 作者：盛诺一家更新时间：2023-08-02

摘要

近年来，PD-1等免疫治疗药物表现非常亮眼，但仍无法避免有越来越多的癌症患者出现耐药问题。近日一项研究显示，前沿药TNG260有望解决这一难题，帮助某些原本已经耐药的患者，重新恢复药物有效性！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、TNG260是专门针对STK11基因变异导致的免疫耐药性的一款前沿药。

2、在临床前研究中，TNG260联合免疫治疗，显示出了优秀的抗肿瘤活性，且疗效持久。

3、TNG260并不局限于单一癌种，未来适用范围可能很广。研究显示，包括肺癌、子宫癌、胰腺癌、乳腺癌等诸多不同晚期实体瘤患者都被纳入了研究范围。

研究详情

（专业人士阅读）

近年来，PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫检查点抑制剂在实体瘤当中的应用范围越来越广，众多患者通过此类药物得到良好的治疗。但不可避免的是，许多患者在使用免疫检查点抑制剂一段时间后，会出现耐药性，此后药物则不再起效。

目前，针对免疫检查点抑制剂的耐药原因，已经有了大量相关研究，其中一个原因是由于癌症患者的STK11基因变异导致的。而TNG260是一款CoREST抑制剂，研究显示，它可以用来克服由癌症患者因STK11基因变异导致的PD-1药物耐药。

目前，TNG260与Keytruda的联合应用已在晚期实体瘤患者的1/2期临床试验（NCT05887492）中展开，头一位患者已经接受了该方案。

“STK11基因变异导致功能缺失，会产生肿瘤微环境中的癌细胞免疫逃逸问题，使肿瘤对各种检查点抑制剂产生耐药性。这一过程使得癌症的治疗变得困难，特别是对于那些非常依赖免疫疗法治疗的癌症。” 纽约大学格罗斯曼医学院医学肿瘤学家、助理教授Salman R. Punekar博士介绍说。“TNG260是一种CoREST抑制剂，可以使此类耐药肿瘤重新对免疫检查点抑制剂恢复敏感。”Punekar补充道。

临床前数据显示，该药物强效且具有高度选择性。当与PD-1药物如Keytruda联合使用时，TNG260可以使肿瘤微环境更具免疫活性。

对于接受PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂药物治疗的患者，STK11被认为是一个负面指标。到目前为止，尚无针对该突变的任何获批治疗方案。TNG260是一种去乙酰化酶抑制剂，有望能克服STK11基因变异的影响。

在这个1/2期开放标签的研究中，科研人员将评估TNG260与Keytruda联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、子宫内膜癌、胰腺癌、宫颈癌、乳腺癌和其他晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。预计将纳入大约126名患者。

在该研究的1期剂量递增阶段，主要研究终点是确定TNG260的蕞大耐受剂量和推荐的2期剂量。在2期阶段，研究者将评估TNG260与Keytruda联合治疗的抗肿瘤活性，以客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）、缓解持续时间和无进展生存期作为主要终点。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/study-of-tng260-with-pembrolizumab-in-advanced-solid-tumors-begins

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