有效率达82.6%，TIL新疗法数据公布，治疗晚期非小细胞肺癌潜力巨大！

时间：2023-07-11 作者：盛诺一家

摘要

近期公布的一项初步临床数据结果显示：一款TIL新疗法LN-145治疗晚期非小细胞肺癌疗效显著，有效率达到了82.6%，四成患者肿瘤大幅缩小或完全消失！该疗效的安全性也很良好，有望成为一款治疗晚期非小细胞肺癌的潜在新疗法。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

关键信息如下：

1.TIL疗法是近几年癌症治疗领域的一款热门疗法，此次公布的TIL新疗法研究结果面向的是晚期非小细胞肺癌人群，再次证明了TIL疗法在癌症治疗领域的巨大潜力。

2.试验中接受该疗法的患者中，有四成（26.1%）患者肿瘤大幅缩小或完全消失，有效率高达82.6%，疗效显著。

3.该疗法的安全性也很良好，有望成为晚期非小细胞肺癌患者一款有效的治疗新选择，值得期待。

研究详情

（专业人士阅读）

美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics公布了TIL疗法LN-145的初步临床数据结果：在接受免疫治疗后的非小细胞肺癌患者中，接受LN-145治疗后，客观缓解率达到了26.1%，疾病控制率达到了82.6%。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

什么是TIL疗法？

TIL疗法全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一款细胞免疫疗法，旨在利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。TIL是一种从肿瘤组织中分离出的浸润淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞，以此来打击能力蕞强的免疫细胞，是一种机体对肿瘤细胞特异性免疫反应。

TIL疗法的制作过程一般包括收集患者的肿瘤组织样本，然后在实验室中分离和扩增TIL，之后将扩增后的TIL细胞重新注入患者体内，以增强患者免疫系统对肿瘤的攻击能力。

TIL疗法通常用于治疗一些难以治愈的癌症类型，如黑色素瘤。它是一种个性化的新疗法，需要根据患者的个体情况进行定制，更加精准有效。

在此前的相关临床试验中，不少患者借助TIL疗法成功实现了肿瘤大幅缩小，一些患者甚至成功回到了无癌状态。

目前该疗法正在不断发展和研究，以扩大其适应症范围，同时提高对癌症的治疗效果。

该试验（IOV-LUN-202试验）是一项单臂2期试验，主要评估了LN-145在晚期NSCLC患者中的疗效。患者接受化疗和抗PD-1治疗后疾病进展（不能手术切除或转移），没有EGFR、ROS或ALK基因突变，如果有某种突变，至少已经接受过FDA批准的一线靶向疗法治疗。

试验中，共有23名NSCLC患者接受了LN-145 TIL疗法治疗，治疗后1名患者获得了完全缓解（肿瘤完全消失），5名患者获得了部分缓解（肿瘤大幅缩小），客观缓解率达到了26.1%（6/23）。同时，该疗法的疾病控制率达到了82.6%。目前研究仍处于早期阶段，试验的平均缓解持续时间尚未达到，范围为1.4+个月到9.7+个月。

安全性方面，治疗中患者出现的相关不良事件与潜在疾病以及非骨髓抑制性淋巴清除和白细胞介素-2的已知不良事件相一致，即与患者的疾病或接受的药物治疗所引起的已知不良事件相一致，安全性良好可控。

目前Iovance公司正在与美国FDA进行会议讨论，FDA针对IOV-LUN-202试验的数据结果提供了积极的监管反馈，对加速批准LN-145 TIL疗法用于治疗接受免疫治疗后的晚期非小细胞肺癌给与了支持。

根据监管讨论结果，Iovance公司计划在IOV-LUN-202试验中招募约120名患者，预计招募工作将在2024年下半年完成。同时，Iovance公司还在积极准备，与FDA进行开会讨论，开展LN-145一线治疗晚期NSCLC患者的临床试验。

据悉，此前FDA已经对Iovance公司另一款TIL疗法LN-144（lifileucel）用于晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）进行了优先审查。

在相关临床试验中，LN-144给患者带来了巨大收益：39名患者肿瘤大幅缩小，9名患者肿瘤完全消失！从将LN-144输注到患者体内到药物出现蕞佳反应的平均时间为1.5个月。另外有7名患者在治疗后两年多的时间里，肿瘤从大幅缩小逐渐转变为完全消失！

目前审查进展顺利，FDA将在今年的11月25日之前作出审批决策。一旦获批，LN-144（lifileucel）将成为全球头一款用于实体瘤的TIL疗法，使大批患者受益。

参考资料：

[1]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-announces-regulatory-and-clinical-0

[2]https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-lifileucel-in-advanced-melanoma

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