尿路上皮癌迎来重磅新疗法，显著改善患者生存期！

时间：2023-07-12 作者：盛诺一家

摘要

根据新公布的一项3期临床试验的结果：PD-1抑制剂Opdivo联合化疗，显著改善了尿路上皮癌患者的总生存期，有效控制了疾病进展，降低了复发风险。该疗法的安全性也很良好，对于难治性尿路上皮癌患者来说，是一种有效的治疗新选择，将使大批患者从中受益。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.大约有一半的尿路上皮癌患者会遭遇疾病进展和复发，其中许多患者还会伴发转移性疾病，这类患者目前的治疗选择十分有限。

2.本次公布的试验结果表明，Opdivo联合化疗组成的新疗法，能够使尿路上皮癌患者显著受益，为他们提供了一种急需且有效的治疗选择。

3.该疗法的安全性也很良好，试验结果也再次证明了Opdivo的巨大潜力，有望联合其他疗法，造福更多癌症患者。

研究详情

（专业人士阅读）

美国生物制药公司Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝）公布了3期临床试验CheckMate-901的蕞终结果：PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（别名Nivolumab，中文名纳武单抗，简称O药）联合化疗，显著改善了尿路上皮癌患者的总生存期和无进展生存期。

具体为：与接受以顺铂为基础的标准化疗方案相比，Opdivo与以顺铂为基础的化疗方案联用，随后单药使用Opdivo，在不可切除或转移性尿路上皮癌患者（这些患者适合接受以顺铂为基础的化疗）的一线治疗中，总生存期和无进展生存期方面均显示出了具有统计学意义的改善。该联合方案的安全性也良好可控，与已知的药物安全性一致，未发现新的安全问题。

来源：摄图网

膀胱癌是全球第十大常见的癌症，每年新确诊的病例超过573000例。尿路上皮癌蕞常起源于膀胱内壁的细胞，约占膀胱癌病例的90%。除了膀胱，尿路上皮癌还可发生在尿管、肾盂等尿路其他部位。

大多数尿路上皮癌能在早期阶段被诊断出来，但约有50%的患者会在接受手术治疗后的2-3年内出现疾病进展和复发。此外，还有约20%-25%的尿路上皮癌患者会发生转移性疾病。目前治疗转移性疾病的主要挑战是一线治疗中使用单药化疗的有效持续性较差。此外，晚期尿路上皮癌患者的二线治疗选择十分有限。

关于CheckMate-901试验

CheckMate-901试验是一项3期、随机、开放标签试验，主要评估了Opdivo＋Yervoy（伊匹单抗）或Opdivo＋化疗，与仅使用标准化疗方案相比，在未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。

共有608名适合接受以顺铂为基础化疗方案的患者入组了试验。患者被随机分组，一组每3周接受一次Opdivo＋化疗，一组仅接受化疗。研究的主要终点是总生存期和无进展生存期。

此次研究结果也证明，CheckMate-901试验是头一个采用免疫联合方案，并在尿路上皮癌患者的一线治疗中，相较于以顺铂为基础的标准化疗方案，在患者群中显示出生存获益的3期试验。

Bristol Myers Squibb公司全球泌尿生殖癌项目负责人Dana Walker博士表示：“CheckMate-901试验结果表明，Opdivo与以顺铂为基础的化疗组成的联合方案，是头一个能改善不可切除或转移性尿路上皮癌患者总生存期和无进展生存期的免疫联合方案，进一步证实了Opdivo在多种泌尿生殖系癌症治疗中的益处，包括能够改善晚期肾细胞癌患者的长期生存，以及降低可切除肌层浸润性尿路上皮癌患者的复发风险。同时，试验结果也再次彰显了免疫联合方案在改善癌症患者生存结局方面的巨大潜力。”

Opdivo此前已在泌尿生殖系癌症的各个阶段显示出临床益处，包括在转移性尿路上皮癌的二线治疗和肌层浸润性尿路上皮癌的辅助治疗中，能够使高复发风险患者受益。

此外，Opdivo及其联合方案在多项3期临床试验中，显著改善了多种癌症（包括晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、转移性黑色素瘤和食管鳞状细胞癌）患者的总生存期。Opdivo目前已成为多种癌症的重要治疗选择，已经在包括美国、欧盟、日本和中国在内的65个国家获批上市。

参考资料：

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Cisplatin-Based-Chemotherapy-Shows-Overall-Survival-and-Progression-Free-Survival-Benefit-for-Cisplatin-Eligible-Patients-with-Unresectable-or-Metastatic-Urothelial-Carcinoma-in-the-Phase-3-CheckMate--901-Trial/default.aspx

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