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双药联合使得近65%的膀胱癌患者肿瘤大幅缩小!

时间:2022-09-20  作者:盛诺一家



导读

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项新研究显示,ADC药物和免疫检查点抑制剂联合,可以使得64.5%的患者肿瘤大幅度缩小,且毒副作用可控。

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美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项新研究显示,Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)和K药(Keytruda)联合治疗,使得许多局部晚期或转移性尿路上皮癌患者肿瘤大幅度缩小并且毒副作用可控。 


该发现来自1/2期EV-103试验K组的数据,在2022年欧洲肿瘤内科学会年会上进行了公布。


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来源:摄图网

Padcev和K药单独治疗的时候均显示出抗肿瘤活性,延长了接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存。之前在EV-103试验剂量递增/A组中对Padcev联合K药的疗效进行了评价,结果显示安全性和疗效都令人鼓舞,使得73.3%的患者肿瘤大幅度缩小。”纪念斯隆凯特琳癌症中心泌尿生殖肿瘤内科主席Jonathan E. Rosenberg医生说道。


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Jonathan E. Rosenberg医生

在本研究中,既往未接受过治疗且不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者按照1:1的比例随机分配至Padcev单药治疗组或Padcev和K药联合治疗组。有效性的主要评判标准是肿瘤大幅度缩小的患者比例,其次是疗效持续的时间和安全性。

受试人群主要为男性,约60%的患者存在体能状态受损,超过80%的患者存在脏器转移,约40%的患者PD-L1高表达。


研究共纳入149例患者,其中76例患者接受了Padcev+K药联合治疗,73例患者接受了Padcev单药治疗。

试验数据显示:联合治疗组64.5%的患者肿瘤大幅度缩小;单药治疗组45.2%的患者肿瘤大幅度缩小 

副作用方面,联合治疗组有15.6%的患者因副作用而停止治疗,单药治疗组有24.3%的患者因副作用而停止治疗。


在接受Padcev+K药联合治疗的患者中观察到的常见副作用包括疲乏、外周神经病变、脱发和丘疹。在联合治疗组中观察到18起(23.7%)严重治疗相关副作用,在单药治疗组中观察到11起(15.1%)。Rosenberg医生报告称,接受Padcev+K药联合治疗的患者中皮肤副作用的发生更频繁,但均不严重。

Rosenberg医生表示,此次研究的结果进一步支持了正在进行的Padcev联合K药治疗不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究,这种联合治疗可能是这些患者的一种重要治疗选择。

目前这项试验仍在招募患者,在美国的纪念斯隆凯特琳癌症中心等多个机构均有开展。


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来源:
本文编译自onclive官网2022年9月13日发布的《Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab Produces Encouraging Responses in Metastatic Urothelial Cancer》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/enfortumab-vedotin-plus-pembrolizumab-produces-encouraging-responses-in-metastatic-urothelial-cancer 

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心主任

丹娜法伯/哈佛癌症中心肾癌项目联合领导者

丹娜法伯国际战略计划医学主任

美国哈佛医学院 Jerome and Nancy Kohlberg 医学教授

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

哈佛大学医学院 医学博士 内科学教授

美国丹娜法伯癌症研究院急性白血病主任

美国丹娜法伯癌症研究院成人白血病项目转化研究主任

全美临床试验协作组癌症和白血病B组白血病核心委员会 副主席

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